成人手术中体外循环过程中的一氧化氮

这项前瞻性、单中心、双盲、介入性试验将在 Rabin Medical Center Beilinson Hospital 进行。 接受 CABG 和瓣膜置换/修复手术的成年患者将有资格参加。

所有参与者都将在手术当天在科室病房进行专门用于研究目的的任何程序之前签署知情同意书，当时他们不受镇静剂的影响并且没有疼痛。 研究设计和患者要求将在整个同意过程中由研究调查员向患者解释。 参与者将有机会仔细阅读书面同意书并在签名前提出问题。 所有同意书都将获得 IRB 批准。 每个参与者都将收到一份知情同意文件的签名副本，以供他们记录。

治疗分配将由不直接参与参与者治疗的独立研究者进行。

所有其他研究调查员将对小组分配不知情。 所有研究参与者都将不知道治疗组分配。 经同意，所有研究参与者将以 1:1 的比例随机分配到两个研究组之一。

一氧化氮气球将连接到 CPB 机器。 研究臂：将打开气球以输送 40 ppm 的一氧化氮。 控制臂：气球将关闭，不会释放一氧化氮。 随机分组后，所有研究参与者都将根据标准临床实践进行手术。 在手术室，所有研究参与者都将连接到标准麻醉监视器，并根据标准临床实践进行监测，其中包括根据 ASA 标准进行监测、插入动脉导管和 CVP 导管。

参与研究不会以任何方式影响麻醉、手术和体外循环管理。 对研究参与者实施的麻醉方案由主治麻醉师自行决定。

除了治疗组分配外，所有研究参与者都将在手术期间接受监测，并在他们入住 ICU 和科室病房期间进行随访。

在整个随访过程中，将收集并记录研究参与者的血液测试和生命体征，如常规监测。