Kväveoxid under kardiopulmonell bypass vid vuxenkirurgi

Denna prospektiva, singelcenter, dubbelblindade, interventionsstudie kommer att genomföras på Rabin Medical Center Beilinson Hospital. Vuxna patienter som genomgår CABG och ventilersättnings-/reparationsoperationer kommer att vara berättigade att delta.

Alla Deltagaren kommer att underteckna ett informerat samtycke innan några ingrepp görs specifikt för studiens syfte, på avdelningen på operationsdagen när de inte är påverkade av lugnande medel och inte har ont. Studiens design och patientkrav kommer alla att förklaras för patienten av studieutredaren under hela samtyckesprocessen. Deltagarna kommer att ha möjlighet att noggrant granska det skriftliga samtyckesformuläret och ställa frågor innan de undertecknar. Alla samtyckesformulär kommer att vara IRB-godkända. Varje deltagare kommer att få en undertecknad kopia av det informerade samtyckesdokumentet för deras register.

Behandlingstilldelning kommer att utföras av en oberoende utredare som inte kommer att vara direkt involverad i deltagarnas behandling.

Alla andra studieutredare kommer att bli blinda för en gruppuppgift. Alla studiedeltagare kommer att bli blinda för en tilldelning av behandlingsarm. Efter samtycke kommer alla studiedeltagare att randomiseras i förhållandet 1:1 till en av de två studiearmarna.

Kväveoxidballong kommer att anslutas till CPB-maskinen. Studiearm: Ballongen kommer att öppnas för att leverera kväveoxid vid 40 ppm. Kontrollarm: Ballongen kommer att stängas och ingen kväveoxid kommer att levereras. Efter randomisering kommer alla studiedeltagare att genomgå operationen enligt klinisk praxis. I operationsrummet kommer alla studiedeltagare att kopplas till en standardanestesimonitor och kommer att övervakas enligt standard klinisk praxis, vilket kommer att innefatta övervakning enligt ASA-standarder, införande av en artärlinje och en CVP-kateter.

Deltagande i studien kommer inte att påverka hanteringen av anestesi, kirurgi och kardiopulmonell bypass på något sätt. Anestesiprotokollet som administreras till studiedeltagaren bestäms av de behandlande anestesiologerna.

Förutom tilldelning av behandlingsarm kommer alla studiedeltagare att övervakas under operationen och följas upp under hela vistelsen på intensiven och på avdelningsavdelningen.

Under hela uppföljningen kommer studiedeltagarnas blodprov och vitala tecken, som rutinmässigt övervakas, att samlas in och dokumenteras.