L'effet de l'itraconazole et de la rifampicine sur la pharmacocinétique du SH-1028

Critère d'intégration:

1. Volontaires masculins en bonne santé âgés de 18 à 45 ans (y compris les 18 et 45 ans)
2. Poids corporel entre 50,0 et 80,0 kg, Indice de masse corporelle entre 19,0 et 26,0 kg/m2 (dont 19,0 et 26,0 kg/m2) ;
3. Résultats physiques normaux, valeurs de laboratoire clinique, signes vitaux et ECG à 12 dérivations, ou toute anomalie non significative sur le plan clinique ;
4. Promettre de ne pas fumer, boire d'alcool ou boire de boissons contenant de la caféine pendant l'essai ;
5. Être en mesure de bien communiquer avec le chercheur et être en mesure de mener à bien l'essai conformément au programme.
6. Les sujets masculins en âge de procréer avec des partenaires recevront des instructions et doivent être disposés à pratiquer une méthode de contraception très efficace pendant la durée de l'étude et à continuer 6 mois après l'arrêt du traitement avec le produit expérimental.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents ou troubles cardiaques, pulmonaires, endocriniens, métaboliques, rénaux, hépatiques, gastro-intestinaux, dermatologiques, infectieux, hématologiques, neurologiques, mentaux, significatifs sur le plan clinique. Ou toute autre maladie ou condition physiologique pouvant affecter les résultats de l'étude ;
2. Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale au cours des 3 premiers mois de la période de dépistage, ou qui prévoient de subir une intervention chirurgicale pendant la période d'étude, ou qui ont déjà subi une intervention chirurgicale pouvant affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments ;
3. Sujets souffrant de dysphagie ou ayant des antécédents de troubles gastro-intestinaux qui affectent l'absorption du médicament à l'étude ;
4. Résultats du test respiratoire à l'alcool supérieurs à 0,0 mg/100 ml.
5. Dépistage urinaire de drogues (morphine, méthamphétamine, kétamine, diméthyldioxyamphétamine, tétrahydrocannabinol) positif ;
6. Ceux qui avaient reçu le vaccin dans les 28 jours précédant le dépistage ou qui prévoyaient de recevoir le vaccin pendant l'essai ;
7. Test positif pour les anticorps HBs-Ag, HCV-Ab, HIV-Ab ou syphilis ;
8. Allergies, avoir des allergies aux médicaments ou aux aliments ; ou avez des allergies connues aux composants du médicament étudié ;
9. Ceux qui fumaient quotidiennement> 5 bâtons de cigarette, ou la consommation hebdomadaire d'alcool était supérieure à 14 unités d'alcool (1 unité = 10 ml ou 8 g d'alcool absolu. 25 ml d'alcool à 40 %, 330 ml de bière à 5 %, 175 ml de vin de raisin à 12 % correspondent respectivement à 1,0, 1,5 et 2,0 unités d'alcool), ou les antécédents de toxicomanie et de toxicomanie ou 3 mois avant la période de dépistage ;
10. Sujets ayant des antécédents de don de sang ou de perte de sang massive (> 200 ml) dans les 3 mois précédant le dépistage ;
11. Participation à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage ;
12. Utilisation de tout médicament modifiant l'activité des enzymes hépatiques dans les 28 jours précédant le dépistage ;
13. Ne promettez pas de ne pas fumer, de ne pas boire d'aliments ou de boissons alcoolisées, de ne pas consommer d'aliments riches en xanthine, de ne pas consommer de pamplemousse, de fruit du dragon, de mangue, de citron vert, de carambole ou d'autres produits dans les 24 heures précédant la prise du médicament à l'étude. Aliments ou boissons préparés, ainsi que chocolat, thé, café ou cola et autres régimes spéciaux qui affectent l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments ;
14. Les personnes qui ont utilisé un médicament (y compris la phytothérapie chinoise et les produits de soins de santé) dans les deux semaines précédant la prise du médicament à l'essai ;
15. Antécédents de syncope / syncope à l'aiguille et aiguille à demeure intraveineuse intolérable ;
16. Ceux qui ont des exigences particulières en matière de régime alimentaire et ne peuvent pas suivre un régime alimentaire unifié;
17. Ceux qui ne peuvent pas terminer cette étude pour d'autres raisons ou pour tout facteur jugé par l'investigateur que les participants ne peuvent pas rencontrer.