SH-1028の薬物動態に対するイトラコナゾールとリファンピシンの影響

包含基準:

1. 18歳から45歳までの健康な男性ボランティア（18歳と45歳を含む）
2. 体重50.0～80.0kg、BMIが19.0～26.0kg/m2（19.0～26.0kg/m2を含む）。
3. 正常な身体所見、臨床検査値、バイタルサインおよび12誘導ECG、または臨床的に重大ではない異常。
4. 治験中は喫煙、飲酒、カフェイン入り飲料を飲まないことを約束してください。
5. 研究者と良好なコミュニケーションが取れ、プログラムに従って治験を完了できること。
6. パートナーがいる生殖能力のある男性被験者は、治験期間中および治験薬による治療中止後6か月間継続する非常に効果的な避妊方法を実践するよう指示され、意欲的に実施する必要があります。

除外基準:

1. -臨床的に重大な心臓、肺、内分泌、代謝、腎臓、肝臓、胃腸、皮膚科、感染症、血液学、神経、精神疾患または障害の病歴または現在の臨床的に重要な疾患または障害。 または、研究結果に影響を与える可能性のあるその他の病気や生理学的状態。
2. スクリーニング期間の最初の3か月以内に手術を受けた人、または研究期間中に手術を受ける予定の人、または薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える可能性のある手術を以前に受けた人。
3. -嚥下障害のある被験者、または治験薬の吸収に影響を与える胃腸障害の病歴がある被験者。
4. アルコール呼気検査結果が 0.0mg/100mL 以上。
5. 尿中薬物スクリーニング（モルヒネ、メタンフェタミン、ケタミン、ジメチルジオキシアンフェタミン、テトラヒドロカンナビノール）陽性。
6. スクリーニング前の28日以内にワクチンを受けた人、または治験中にワクチンを受ける予定のある人。
7. HBs-Ag、HCV-Ab、HIV-Ab、または梅毒抗体の検査陽性。
8. アレルギー、薬や食べ物に対してアレルギーがある。または、調査対象の薬物の成分に対する既知のアレルギーがある。
9. 毎日5本以上のタバコを吸う人、または週のアルコール消費量がアルコール14単位（1単位=10mlまたは無水アルコール8g）を超えていた人。 40%の酒25ml、5%のビール330ml、12%のグレープワイン175mlは、それぞれ1.0、1.5、2.0単位のアルコールに相当します）、またはスクリーニング期間の3か月前の薬物乱用および薬物乱用者の病歴。
10. スクリーニング前の3か月以内に献血または大量の失血（> 200 mL）の履歴がある対象。
11. スクリーニング前の3か月以内に他の臨床試験に参加した。
12. スクリーニング前の28日以内に肝酵素活性を変化させる薬剤を使用した場合。
13. 治験薬の服用前24時間以内に、喫煙しない、アルコール食品や飲料を飲まない、キサンチンが豊富な食品を摂取しない、グレープフルーツ、ドラゴンフルーツ、マンゴー、ライム、ゴレンシ、またはその他の製品を摂取しないと約束しないでください。 加工食品または飲料、チョコレート、紅茶、コーヒー、コーラ、および薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与えるその他の特別な食事。
14. 検査薬服用前2週間以内に医薬品（漢方薬、ヘルスケア製品を含む）を使用したことのある人。
15. 失神/針失神および耐えられない静脈留置針の病歴。
16. 食事に特別な要件があり、統一された食事をとることができない人。
17. 他の理由、または参加者が満たせないと研究者が判断した要因により、この研究を完了できないホース。