Effekten av itrakonazol og rifampicin på farmakokinetikken til SH-1028

Inklusjonskriterier:

1. Friske mannlige frivillige mellom 18 og 45 år (inkludert 18 og 45 år)
2. Kroppsvekt mellom 50,0 og 80,0 kg, Kroppsmasseindeks mellom 19,0 og 26,0 kg/m2 (inkludert 19,0 og 26,0 kg/m2);
3. Normale fysiske funn, kliniske laboratorieverdier, vitale tegn og 12-avlednings-EKG, eller enhver unormalitet som er ikke-klinisk signifikant;
4. Lover å ikke røyke, drikke alkohol eller drikke koffeinholdige drikker under rettssaken;
5. Kunne kommunisere godt med forskeren og kunne gjennomføre forsøket i henhold til programmet.
6. Mannlige forsøkspersoner med reproduksjonspotensial med partnere vil bli instruert til, og må være villige til å praktisere en svært effektiv prevensjonsmetode under hele studien og fortsette 6 måneder etter avsluttet behandling med undersøkelsesproduktet.

Ekskluderingskriterier:

1. Historie med eller nåværende klinisk signifikant kardio-, lunge-, endokrin-, metabolisme-, nyre-, lever-, gastrointestinal, dermatologi, infeksjon, hematologi, nevrologisk, mental sykdom eller lidelse. Eller enhver annen sykdom eller fysiologisk tilstand som kan påvirke resultatene av studien;
2. De som har gjennomgått operasjon innen de første 3 månedene av screeningsperioden, eller som planlegger å gjennomgå operasjon i løpet av studieperioden, eller som tidligere har gjennomgått operasjon som kan påvirke legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse;
3. Personer med dysfagi eller har en historie med gastrointestinale lidelser som påvirker studiemedisinens absorpsjon;
4. Alkoholutåndingstestresultater større enn 0,0 mg/100 ml.
5. Urin medikamentscreening (morfin, metamfetamin, ketamin, dimetyldioksyamfetamin, tetrahydrocannabinol) positiv;
6. De som hadde fått vaksinen innen 28 dager før screening, eller som planla å få vaksinen under forsøket;
7. Positiv test for HBs-Ag, HCV-Ab, HIV-Ab eller syfilis-antistoff;
8. Allergier, har allergi mot narkotika eller matvarer; eller har kjente allergier mot komponentene i det undersøkte legemidlet;
9. De som røykte daglig >5 pinner sigarett, eller det ukentlige alkoholforbruket var høyere enn 14 enheter alkohol (1 enhet = 10 ml eller 8 g absolutt alkohol. 25 ml 40 % brennevin, 330 ml 5 % øl, 175 ml 12 % druevin er lik henholdsvis 1,0, 1,5 og 2,0 enheter alkohol), eller historie med narkotikamisbruk og narkotikamisbruk eller 3 måneder før screeningsperioden;
10. Personer med tidligere bloddonasjon eller massivt blodtap (> 200 ml) innen 3 måneder før screening;
11. Deltok i andre kliniske studier innen 3 måneder før screening;
12. Bruk av medikamenter som endrer leverenzymaktivitet innen 28 dager før screening;
13. Ikke lov å ikke røyke, ikke drikke alkoholholdig mat eller drikke, ikke konsumere xantinrik mat, ikke konsumere grapefrukt, dragefrukt, mango, lime, carambola eller andre produkter innen 24 timer før du tar studiemedisinen. Tilberedte matvarer eller drikkevarer, samt sjokolade, te, kaffe eller cola og andre spesielle dietter som påvirker absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av legemidler;
14. Personer som har brukt en hvilken som helst medisin (inkludert kinesisk urtemedisin og helseprodukter) innen to uker før de tok teststoffet;
15. Historie med synkope / nålesynkope og utålelig intravenøs inneliggende nål;
16. De som har spesielle krav til kosthold og ikke kan følge en enhetlig diett;
17. slange som ikke kan fullføre denne studien på grunn av andre årsaker, eller noen faktorer vurdert av etterforsker som deltakerne ikke kan møte.