Effekten av itrakonazol och rifampicin på farmakokinetiken för SH-1028

Inklusionskriterier:

1. Friska manliga volontärer mellan 18 och 45 år (inklusive 18 och 45 år)
2. Kroppsvikt mellan 50,0 och 80,0 kg, Body mass index mellan 19,0 och 26,0 kg/m2 (inklusive 19,0 och 26,0 kg/m2);
3. Normala fysiska fynd, kliniska laboratorievärden, vitala tecken och 12-avlednings-EKG, eller någon abnormitet som är icke-kliniskt signifikant;
4. Lova att inte röka, dricka alkohol eller dricka koffeinhaltiga drycker under rättegången;
5. Kunna kommunicera väl med forskaren och kunna genomföra prövningen i enlighet med programmet.
6. Manliga försökspersoner med reproduktionspotential med partner kommer att instrueras om och måste vara villiga att utöva en mycket effektiv metod för preventivmedel under hela studien och fortsätta 6 månader efter avslutad behandling med prövningsprodukten.

Exklusions kriterier:

1. Historik av eller aktuell kliniskt signifikant kardio-, lung-, endokrina-, metabolism-, njur-, lever-, gastrointestinala, dermatologiska, infektion, hematologi, neurologisk, mental sjukdom eller störning. Eller någon annan sjukdom eller fysiologiskt tillstånd som kan påverka resultaten av studien;
2. De som har opererats inom de första 3 månaderna av screeningperioden, eller som planerar att genomgå operation under studieperioden, eller som tidigare har genomgått operation som kan påverka läkemedelsabsorption, distribution, metabolism och utsöndring;
3. Försökspersoner med dysfagi eller har tidigare haft gastrointestinala störningar som påverkar studieläkemedlets absorption;
4. Alkoholutandningstestresultat överstiger 0,0 mg/100 ml.
5. Urinläkemedelsscreening (morfin, metamfetamin, ketamin, dimetyldioxiamfetamin, tetrahydrocannabinol) positiv;
6. De som hade fått vaccinet inom 28 dagar före screening, eller som planerade att få vaccinet under försöket;
7. Positivt test för HBs-Ag, HCV-Ab, HIV-Ab eller syfilisantikropp;
8. Allergier, har allergier mot droger eller livsmedel; eller har kända allergier mot komponenterna i det undersökta läkemedlet;
9. De som rökte >5 cigarettstickor dagligen, eller veckokonsumtionen av alkohol var högre än 14 enheter alkohol (1 enhet=10 ml eller 8 g absolut alkohol. 25 ml 40 % sprit, 330 ml 5 % öl, 175 ml 12 % druvvin är lika med 1,0, 1,5 respektive 2,0 enheter alkohol), eller historia av drogmissbruk och drogmissbruk eller 3 månader före screeningsperioden;
10. Försökspersoner med en historia av bloddonation eller massiv blodförlust (> 200 ml) inom 3 månader före screening;
11. Deltog i andra kliniska prövningar inom 3 månader före screening;
12. Användning av läkemedel som förändrar leverenzymaktiviteten inom 28 dagar före screening;
13. Lova inte att inte röka, inte dricka alkoholhaltig mat eller dryck, inte konsumera xantinrik mat, inte konsumera grapefrukt, drakfrukt, mango, lime, carambola eller andra produkter inom 24 timmar innan du tar studieläkemedlet. Färdiga livsmedel eller drycker, såväl som choklad, te, kaffe eller cola och andra specialkoster som påverkar absorption, distribution, metabolism och utsöndring av läkemedel;
14. Personer som har använt någon medicin (inklusive kinesisk örtmedicin och hälsovårdsprodukter) inom två veckor innan de tog testläkemedlet;
15. Historik av synkope/nålsynkope och oacceptabel intravenös innevarande nål;
16. De som har särskilda krav på diet och inte kan följa en enhetlig diet;
17. slang som inte kan slutföra denna studie på grund av andra skäl, eller någon av faktorer som utredaren bedömer som deltagarna inte kan möta.