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SingStrong : Des poumons forts grâce à la chanson - Longue étude sur la COVID-19 (ss)

27 septembre 2021 mis à jour par: Roisin Cahalan, University of Limerick

SingStrong : des poumons forts à travers la chanson

Des preuves émergent que de nombreuses personnes qui se remettent de Covid-19 connaissent une gamme de problèmes résiduels. Ceux-ci incluent la fatigue, la douleur, la tolérance réduite à l'exercice et les problèmes respiratoires. Cette étude inclut des participants qui éprouvent des problèmes avec leurs poumons tels que des difficultés respiratoires, un essoufflement et/ou une tolérance réduite à l'exercice. L'intervention est une intervention de réentraînement au chant et à la respiration bihebdomadaire menée sur dix semaines. Une série de questionnaires d'auto-évaluation évalueront l'efficacité de l'intervention pour résoudre ces problèmes. Des groupes de discussion et des entretiens individuels seront également utilisés pour recueillir des informations sur l'impact et l'acceptabilité du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Limerick, Irlande
        • University of Limerick

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Diagnostic clinique antérieur de Covid-19
  • Problèmes persistants avec tout ou partie des éléments suivants : essoufflement, troubles respiratoires, tolérance réduite à l'exercice
  • Bonne langue anglaise écrite et parlée

Critère d'exclusion:

  • Absence de diagnostic confirmé de Covid-19
  • Subit actuellement une intervention similaire de rééducation du chant ou de la respiration
  • Aucun problème résiduel d'un cas confirmé de Covid-19

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: SingStrong pour la fibrose pulmonaire

Cette branche du projet explore le chant en tant qu'intervention pour les personnes souffrant spécifiquement de fibrose pulmonaire.

C'est un programme de 10 semaines. Tous les autres aspects de l'intervention sont les mêmes en termes de prestation et de durée des cours.

Différentes mesures de résultats, à savoir le questionnaire respiratoire St Georges, sont utilisées dans cet essai. Il s'agit d'un instrument spécifique à une maladie conçu pour mesurer l'impact sur la santé globale, la vie quotidienne et le bien-être perçu chez les patients atteints d'une maladie des voies respiratoires. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de limitations.

Les participants qui ont reçu un diagnostic clinique de Covid-19 et qui continuent de souffrir d'effets indésirables résiduels sur la santé pulmonaire seront invités à participer à l'étude.

L'intervention comprendra des cours de respiration et de chant d'une durée d'une heure toutes les deux semaines, conçus pour corriger les troubles respiratoires et recycler les principaux muscles de la respiration.

Une évaluation pré et post de la santé et du bien-être biopsychosocial des participants sera effectuée. La triangulation des données à l'aide de groupes de discussion et d'entretiens individuels sera menée après la conclusion de l'intervention,

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écran de réadaptation Covid-19 Yorkshire (C19YRS)
Délai: 12 semaines
Le C19YRS a été développé comme outil de dépistage pour surveiller les symptômes à long terme dus au Covid-19. L'outil de dépistage couvre 19 éléments qui combinent des réponses oui/non et une échelle ordinale de 11 points (0-10) où un score plus élevé indique une sévérité accrue des symptômes.
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les symptômes de DePaul - Formulaire abrégé DSQ - SF
Délai: 12 semaines
Le DPSQ -SF évalue les principaux symptômes de l'EM/syndrome de fatigue chronique tels que la fatigue, le malaise post-effort, le sommeil, la douleur, les troubles neurologiques/cognitifs et les symptômes autonomes, neuroendocriniens et immunitaires. À chaque élément, les participants doivent évaluer la fréquence et la gravité du symptôme sur une échelle de 0 à 4. Un score plus élevé indique une gravité accrue des symptômes.
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

29 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2021

Première publication (Réel)

22 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SingStrong

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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