- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04810065
SingStrong : Des poumons forts grâce à la chanson - Longue étude sur la COVID-19 (ss)
SingStrong : des poumons forts à travers la chanson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Limerick, Irlande
- University of Limerick
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic clinique antérieur de Covid-19
- Problèmes persistants avec tout ou partie des éléments suivants : essoufflement, troubles respiratoires, tolérance réduite à l'exercice
- Bonne langue anglaise écrite et parlée
Critère d'exclusion:
- Absence de diagnostic confirmé de Covid-19
- Subit actuellement une intervention similaire de rééducation du chant ou de la respiration
- Aucun problème résiduel d'un cas confirmé de Covid-19
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: SingStrong pour la fibrose pulmonaire
Cette branche du projet explore le chant en tant qu'intervention pour les personnes souffrant spécifiquement de fibrose pulmonaire. C'est un programme de 10 semaines. Tous les autres aspects de l'intervention sont les mêmes en termes de prestation et de durée des cours. Différentes mesures de résultats, à savoir le questionnaire respiratoire St Georges, sont utilisées dans cet essai. Il s'agit d'un instrument spécifique à une maladie conçu pour mesurer l'impact sur la santé globale, la vie quotidienne et le bien-être perçu chez les patients atteints d'une maladie des voies respiratoires. Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de limitations. |
Les participants qui ont reçu un diagnostic clinique de Covid-19 et qui continuent de souffrir d'effets indésirables résiduels sur la santé pulmonaire seront invités à participer à l'étude. L'intervention comprendra des cours de respiration et de chant d'une durée d'une heure toutes les deux semaines, conçus pour corriger les troubles respiratoires et recycler les principaux muscles de la respiration. Une évaluation pré et post de la santé et du bien-être biopsychosocial des participants sera effectuée. La triangulation des données à l'aide de groupes de discussion et d'entretiens individuels sera menée après la conclusion de l'intervention, |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Écran de réadaptation Covid-19 Yorkshire (C19YRS)
Délai: 12 semaines
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Le C19YRS a été développé comme outil de dépistage pour surveiller les symptômes à long terme dus au Covid-19.
L'outil de dépistage couvre 19 éléments qui combinent des réponses oui/non et une échelle ordinale de 11 points (0-10) où un score plus élevé indique une sévérité accrue des symptômes.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur les symptômes de DePaul - Formulaire abrégé DSQ - SF
Délai: 12 semaines
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Le DPSQ -SF évalue les principaux symptômes de l'EM/syndrome de fatigue chronique tels que la fatigue, le malaise post-effort, le sommeil, la douleur, les troubles neurologiques/cognitifs et les symptômes autonomes, neuroendocriniens et immunitaires.
À chaque élément, les participants doivent évaluer la fréquence et la gravité du symptôme sur une échelle de 0 à 4. Un score plus élevé indique une gravité accrue des symptômes.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SingStrong
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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