Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SingStrong: сильные легкие благодаря песне — длительное исследование COVID-19 (ss)

27 сентября 2021 г. обновлено: Roisin Cahalan, University of Limerick

SingStrong: сильные легкие благодаря песне

Появляются доказательства того, что многие люди, выздоравливающие от Covid-19, испытывают ряд остаточных проблем. К ним относятся усталость, боль, снижение толерантности к физической нагрузке и проблемы с дыханием. В этом исследовании участвуют участники, которые испытывают проблемы с легкими, такие как затрудненное дыхание, одышка и/или снижение толерантности к физическим нагрузкам. Вмешательство представляет собой вмешательство по переобучению пению и дыханию два раза в неделю, которое проводится в течение десяти недель. Эффективность вмешательства в решение этих проблем будет оцениваться с помощью ряда анкет для самоотчетов. Фокус-группы и индивидуальные интервью также будут использоваться для сбора информации о воздействии и приемлемости программы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Предыдущий клинический диагноз Covid-19
  • Текущие проблемы с любым или всеми из них: одышка, нарушение дыхания, снижение толерантности к физической нагрузке.
  • Хороший письменный и разговорный английский язык

Критерий исключения:

  • Отсутствие подтвержденного диагноза Covid-19
  • В настоящее время проходит аналогичное вмешательство по переобучению пению или дыханию.
  • Отсутствие остаточных проблем от подтвержденного случая Covid-19

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: SingStrong при легочном фиброзе

В этой части проекта пение исследуется как средство вмешательства для людей, страдающих легочным фиброзом.

Это программа на 10 недель. Все остальные аспекты вмешательства одинаковы с точки зрения доставки и продолжительности занятий.

В этом испытании используются различные критерии исхода, а именно опросник St Georges Respiratory Questionnaire. Это инструмент для конкретных заболеваний, предназначенный для измерения воздействия на общее состояние здоровья, повседневную жизнь и воспринимаемое благополучие пациентов с заболеваниями дыхательных путей. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее количество ограничений.

К участию в исследовании будут приглашены участники, у которых был клинически диагностирован Covid-19 и которые продолжают страдать от остаточных неблагоприятных последствий для здоровья легких.

Вмешательство будет включать двухнедельные часовые уроки дыхания и пения, которые предназначены для исправления нарушения дыхания и переподготовки основных дыхательных мышц.

Будет проведена предварительная и последующая оценка биопсихосоциального здоровья и благополучия участников. Триангуляция данных с использованием фокус-групп и индивидуальных интервью будет проведена после завершения вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экран реабилитации Covid-19 в Йоркшире (C19YRS)
Временное ограничение: 12 недель
C19YRS был разработан как инструмент скрининга для мониторинга долгосрочных симптомов, вызванных Covid-19. Инструмент скрининга охватывает 19 пунктов, которые сочетают в себе ответы «да/нет» и 11-балльную порядковую шкалу (0-10), где более высокий балл означает повышенную тяжесть симптомов.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник симптомов ДеПоля — краткая форма DSQ — SF
Временное ограничение: 12 недель
DPSQ-SF оценивает ключевые симптомы МЭ/синдрома хронической усталости, такие как утомляемость, постнагрузочное недомогание, сонливость, боль, неврологические/когнитивные нарушения, а также вегетативные, нейроэндокринные и иммунные симптомы. По каждому пункту участники должны оценить частоту и тяжесть симптома по шкале от 0 до 4. Более высокий балл означает повышенную тяжесть симптома.
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 марта 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 июля 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SingStrong

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться