- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04810065
SingStrong: сильные легкие благодаря песне — длительное исследование COVID-19 (ss)
SingStrong: сильные легкие благодаря песне
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Limerick, Ирландия
- University of Limerick
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Предыдущий клинический диагноз Covid-19
- Текущие проблемы с любым или всеми из них: одышка, нарушение дыхания, снижение толерантности к физической нагрузке.
- Хороший письменный и разговорный английский язык
Критерий исключения:
- Отсутствие подтвержденного диагноза Covid-19
- В настоящее время проходит аналогичное вмешательство по переобучению пению или дыханию.
- Отсутствие остаточных проблем от подтвержденного случая Covid-19
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: SingStrong при легочном фиброзе
В этой части проекта пение исследуется как средство вмешательства для людей, страдающих легочным фиброзом. Это программа на 10 недель. Все остальные аспекты вмешательства одинаковы с точки зрения доставки и продолжительности занятий. В этом испытании используются различные критерии исхода, а именно опросник St Georges Respiratory Questionnaire. Это инструмент для конкретных заболеваний, предназначенный для измерения воздействия на общее состояние здоровья, повседневную жизнь и воспринимаемое благополучие пациентов с заболеваниями дыхательных путей. Баллы варьируются от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее количество ограничений. |
К участию в исследовании будут приглашены участники, у которых был клинически диагностирован Covid-19 и которые продолжают страдать от остаточных неблагоприятных последствий для здоровья легких. Вмешательство будет включать двухнедельные часовые уроки дыхания и пения, которые предназначены для исправления нарушения дыхания и переподготовки основных дыхательных мышц. Будет проведена предварительная и последующая оценка биопсихосоциального здоровья и благополучия участников. Триангуляция данных с использованием фокус-групп и индивидуальных интервью будет проведена после завершения вмешательства. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экран реабилитации Covid-19 в Йоркшире (C19YRS)
Временное ограничение: 12 недель
|
C19YRS был разработан как инструмент скрининга для мониторинга долгосрочных симптомов, вызванных Covid-19.
Инструмент скрининга охватывает 19 пунктов, которые сочетают в себе ответы «да/нет» и 11-балльную порядковую шкалу (0-10), где более высокий балл означает повышенную тяжесть симптомов.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник симптомов ДеПоля — краткая форма DSQ — SF
Временное ограничение: 12 недель
|
DPSQ-SF оценивает ключевые симптомы МЭ/синдрома хронической усталости, такие как утомляемость, постнагрузочное недомогание, сонливость, боль, неврологические/когнитивные нарушения, а также вегетативные, нейроэндокринные и иммунные симптомы.
По каждому пункту участники должны оценить частоту и тяжесть симптома по шкале от 0 до 4. Более высокий балл означает повышенную тяжесть симптома.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SingStrong
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .