Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

SingStrong: Strong Lungs Through Song – Hosszú COVID-19-tanulmány (ss)

2021. szeptember 27. frissítette: Roisin Cahalan, University of Limerick

SingStrong: Strong Lungs Through Song

Egyre több bizonyíték van arra, hogy a Covid-19-ből felépülő egyén egy sor fennmaradó problémával küzd. Ezek közé tartozik a fáradtság, a fájdalom, a csökkent edzéstűrés és a légzési problémák. Ebben a tanulmányban olyan résztvevők vesznek részt, akiknek tüdejükkel kapcsolatos problémái vannak, például légzési nehézségekkel, légszomjjal és/vagy csökkent edzéstűrő képességgel. A beavatkozás hetente kétszeri éneklés és légzés átképző beavatkozás, amely tíz héten keresztül zajlik. Az önbevallásos kérdőíves intézkedések sora értékeli a beavatkozás hatékonyságát e problémák kezelésében. Fókuszcsoportokat és egyéni interjúkat is használnak a program hatásáról és elfogadhatóságáról szóló információk gyűjtésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Limerick, Írország
        • University of Limerick

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • A Covid-19 korábbi klinikai diagnózisa
  • Folyamatos problémák a következők bármelyikével vagy mindegyikével kapcsolatban: Légszomj, légzési zavar, csökkent edzéstűrés
  • Jól beszélt és írott angol nyelv

Kizárási kritériumok:

  • Megerősített Covid-19 diagnózis hiánya
  • Jelenleg hasonló ének- vagy légzés-átképző beavatkozáson esik át
  • Nincs fennmaradó probléma egy megerősített Covid-19 esetből

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: SingStrong tüdőfibrózis esetén

A projekt ezen része az énekléssel foglalkozik, mint speciálisan tüdőfibrózisban szenvedő emberek beavatkozására.

Ez egy 10 hetes program. A beavatkozás minden egyéb aspektusa megegyezik a lebonyolítás és az órák hossza tekintetében.

Ebben a vizsgálatban különböző eredménymérőket használnak, nevezetesen a St Georges Respiratory Questionnaire-t. Ez egy betegség-specifikus műszer, amelyet a légúti betegségben szenvedő betegek általános egészségi állapotára, mindennapi életére és észlelt jólétére gyakorolt ​​hatás mérésére terveztek. A pontszámok 0-tól 100-ig terjednek, a magasabb pontszámok több korlátozást jeleznek.
Egyéb: SingStrong: Erős tüdő a dalon keresztül

Azokat a résztvevőket, akiknél klinikailag diagnosztizálták a Covid-19-et, és akik továbbra is a tüdő egészségére gyakorolt ​​káros hatásokat szenvednek, meghívást kapnak a vizsgálatba.

A beavatkozás kéthetente egyórás légzés- és énekórákat foglal magában, amelyek célja a légzési rendellenességek korrigálása és a légzés fő izmainak újraképzése.

A résztvevők bio-pszichoszociális egészségének és wellnessének előzetes és utóértékelése történik. Az adatok háromszögelése fókuszcsoportok és egyéni interjúk segítségével a beavatkozás befejezése után történik,

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Covid-19 Yorkshire Rehab Screen (C19YRS)
Időkeret: 12 hét
A C19YRS-t szűrőeszközként fejlesztették ki a Covid-19 okozta hosszú távú tünetek nyomon követésére. A szűrőeszköz 19 elemet fed le, amely az igen/nem válaszokat és egy 11 pontos sorszámskálát (0-10) kombinál, ahol a magasabb pontszám a tünetek fokozott súlyosságát jelzi.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DePaul Tünet Kérdőív - Rövid DSQ - SF
Időkeret: 12 hét
A DPSQ -SF felméri az ME/krónikus fáradtság szindróma kulcsfontosságú tüneteit, például fáradtságot, terhelés utáni rossz közérzetet, alvást, fájdalmat, neurológiai/kognitív károsodásokat és vegetatív, neuroendokrin és immuntüneteket. A résztvevőknek minden tételnél értékelniük kell a tünet gyakoriságát és súlyosságát egy 0-tól 4-ig terjedő skálán. A magasabb pontszám a tünetek fokozott súlyosságát jelzi.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Limerick

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. július 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 19.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SingStrong

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel