Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SingStrong: Sterke longen door zang - Lange COVID-19-studie (ss)

27 september 2021 bijgewerkt door: Roisin Cahalan, University of Limerick

SingStrong: Sterke longen door zang

Er komen steeds meer aanwijzingen dat veel mensen die herstellen van Covid-19 een reeks resterende problemen ervaren. Deze omvatten vermoeidheid, pijn, verminderde inspanningstolerantie en ademhalingsproblemen. Deze studie omvat deelnemers die problemen met hun longen ervaren, zoals ademhalingsmoeilijkheden, kortademigheid en/of verminderde inspanningstolerantie. De interventie is een tweewekelijkse zang- en ademhalingsherscholingsinterventie die gedurende tien weken wordt uitgevoerd. Een reeks zelfrapportagevragenlijsten zal de doeltreffendheid van de interventie bij het aanpakken van deze problemen evalueren. Focusgroepen en individuele interviews zullen ook worden gebruikt om informatie te verzamelen over de impact en aanvaardbaarheid van het programma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Limerick, Ierland
        • University of Limerick

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Eerdere klinische diagnose van Covid-19
  • Aanhoudende problemen met een of meer van: Kortademigheid, verstoorde ademhaling, verminderde inspanningstolerantie
  • Goede geschreven en gesproken Engelse taal

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan een bevestigde Covid-19-diagnose
  • Ondergaat momenteel een soortgelijke zang- of ademhalingsherscholingsinterventie
  • Geen resterende problemen van een bevestigd geval van Covid-19

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: SingStrong voor longfibrose

Deze tak van het project onderzoekt zingen als een interventie voor mensen die lijden aan longfibrose.

Het is een programma van 10 weken. Alle andere aspecten van de interventie zijn hetzelfde wat betreft levering en duur van de lessen.

In dit onderzoek worden verschillende uitkomstmaten gebruikt, namelijk de St Georges Respiratory Questionnaire. Dit is een ziektespecifiek instrument dat is ontworpen om de impact op de algehele gezondheid, het dagelijks leven en het waargenomen welzijn te meten bij patiënten met luchtwegaandoeningen. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer beperkingen.
Ander: SingStrong: Sterke longen door Song

Deelnemers bij wie klinisch de diagnose Covid-19 is gesteld en die resterende nadelige effecten op de longgezondheid blijven ondervinden, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.

De interventie omvat tweewekelijkse ademhalings- en zanglessen van een uur die zijn ontworpen om een ​​verstoorde ademhaling te corrigeren en de belangrijkste ademhalingsspieren opnieuw te trainen.

Er zal een pre- en postevaluatie van de bio-psychosociale gezondheid en het welzijn van de deelnemer worden uitgevoerd. Triangulatie van gegevens met behulp van focusgroepen en individuele interviews zal worden uitgevoerd na afloop van de interventie,

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Covid-19 Yorkshire Rehab-scherm (C19YRS)
Tijdsspanne: 12 weken
De C19YRS is ontwikkeld als screeningstool om langdurige symptomen als gevolg van Covid-19 te monitoren. De screeningtool omvat 19 items die ja/nee-antwoorden combineren met een 11-punts ordinale schaal (0-10) waarbij een hogere score een verhoogde ernst van de symptomen aangeeft.
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DePaul Symptoomvragenlijst - Kort formulier DSQ - SF
Tijdsspanne: 12 weken
De DPSQ-SF beoordeelt de belangrijkste symptomen van ME/chronisch vermoeidheidssyndroom, zoals vermoeidheid, post-exertionele malaise, slaap, pijn, neurologische/cognitieve stoornissen en autonome, neuro-endocriene en immuunsymptomen. Bij elk item moeten deelnemers de frequentie en ernst van het symptoom beoordelen op een schaal van 0 tot 4. Een hogere score geeft een verhoogde ernst van de symptomen aan.
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Limerick

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SingStrong

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren