Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SingStrong: Silné plíce prostřednictvím písně – Dlouhá studie COVID-19 (ss)

27. září 2021 aktualizováno: Roisin Cahalan, University of Limerick

SingStrong: Silné plíce skrz píseň

Objevují se důkazy, že mnoho jedinců, kteří se zotavili z Covid-19, pociťuje řadu zbytkových problémů. Patří mezi ně únava, bolest, snížená tolerance cvičení a problémy s dýcháním. Tato studie zahrnuje účastníky, kteří mají problémy s plícemi, jako jsou dýchací potíže, dušnost a/nebo snížená tolerance cvičení. Intervence je dvakrát týdně rekvalifikační intervence zpěvu a dýchání prováděná po dobu deseti týdnů. Účinnost intervence při řešení těchto problémů bude vyhodnocena řada sebehodnoticích dotazníkových opatření. Ke shromažďování informací o dopadu a přijatelnosti programu budou také použity fokusní skupiny a individuální rozhovory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Limerick, Irsko
        • University of Limerick

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Předchozí klinická diagnóza Covid-19
  • Přetrvávající problémy s některým nebo se všemi: Dušnost, poruchy dýchání, snížená tolerance cvičení
  • Dobrá mluvená i psaná angličtina

Kritéria vyloučení:

  • Chybějící potvrzená diagnóza Covid-19
  • V současné době prochází podobným pěveckým nebo dechovým rekvalifikačním zásahem
  • Žádné zbytkové problémy z potvrzeného případu Covid-19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: SingStrong pro plicní fibrózu

Tato část projektu zkoumá zpěv jako intervenci konkrétně pro lidi trpící plicní fibrózou.

Jedná se o 10 týdenní program. Všechny ostatní aspekty intervence jsou stejné, pokud jde o doručení a délku lekcí.

V této studii se používají různá měřítka výsledku, jmenovitě St Georges Respiratory Questionnaire. Jedná se o nástroj specifický pro onemocnění určený k měření dopadu na celkové zdraví, každodenní život a vnímanou pohodu u pacientů s onemocněním dýchacích cest. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená více omezení.
Jiný: SingStrong: Silné plíce přes Song

Účastníci, kterým byl klinicky diagnostikován Covid-19 a kteří nadále trpí reziduálními nepříznivými účinky na zdraví plic, budou pozváni k účasti ve studii.

Intervence bude zahrnovat dvoutýdenní hodinové kurzy dýchání a zpěvu, které jsou navrženy tak, aby napravily poruchy dýchání a přetrénovaly hlavní dýchací svaly.

Bude provedeno předběžné a následné hodnocení bio-psychosociálního zdraví a wellness účastníků. Po ukončení intervence bude provedena triangulace dat pomocí ohniskových skupin a individuálních rozhovorů,

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Covid-19 Yorkshire Rehab Screen (C19YRS)
Časové okno: 12 týdnů
C19YRS byl vyvinut jako screeningový nástroj pro sledování dlouhodobých příznaků způsobených Covid-19. Screeningový nástroj pokrývá 19 položek, které kombinují odpovědi ano/ne a 11bodovou ordinální škálu (0-10), kde vyšší skóre znamená zvýšenou závažnost symptomů.
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DePaul Symptom Questionnaire - Short Form DSQ - SF
Časové okno: 12 týdnů
DPSQ -SF posuzuje klíčové symptomy ME/chronického únavového syndromu, jako je únava, pozátěžová malátnost, spánek, bolest, neurologické/kognitivní poruchy a autonomní, neuroendokrinní a imunitní symptomy. U každé položky musí účastníci ohodnotit frekvenci a závažnost symptomu na stupnici od 0 do 4. Vyšší skóre znamená zvýšenou závažnost symptomu.
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Limerick

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

29. července 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SingStrong

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dlouhý Covid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit