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SingStrong: Strong Lungs Through Song - Studio lungo sul COVID-19 (ss)

27 settembre 2021 aggiornato da: Roisin Cahalan, University of Limerick

SingStrong: forti polmoni attraverso la canzone

Stanno emergendo prove che molte persone che si riprendono dal Covid-19 stanno vivendo una serie di problemi residui. Questi includono affaticamento, dolore, ridotta tolleranza all'esercizio e problemi respiratori. Questo studio include partecipanti che hanno problemi ai polmoni come difficoltà respiratorie, mancanza di respiro e/o ridotta tolleranza all'esercizio. L'intervento è un intervento di riqualificazione del canto e della respirazione bisettimanale condotto nell'arco di dieci settimane. Una serie di misure del questionario self-report valuterà l'efficacia dell'intervento nell'affrontare questi problemi. Focus group e interviste individuali saranno utilizzati anche per raccogliere informazioni sull'impatto e l'accettabilità del programma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Irlanda
      • Limerick, Irlanda
        • University of Limerick

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Precedente diagnosi clinica di Covid-19
  • Problemi in corso con uno o tutti: mancanza di respiro, respirazione disordinata, ridotta tolleranza all'esercizio
  • Buona lingua inglese scritta e parlata

Criteri di esclusione:

  • Mancanza di una diagnosi confermata di Covid-19
  • Attualmente sottoposto a un simile intervento di riqualificazione del canto o della respirazione
  • Nessun problema residuo da un caso confermato di Covid-19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: SingStrong per la fibrosi polmonare

Questo ramo del progetto esplora il canto come intervento specifico per le persone che soffrono di fibrosi polmonare.

È un programma di 10 settimane. Tutti gli altri aspetti dell'intervento sono gli stessi in termini di erogazione e durata delle lezioni.

In questo studio vengono utilizzate diverse misure di esito, in particolare il St Georges Respiratory Questionnaire. Si tratta di uno strumento specifico per la malattia progettato per misurare l'impatto sulla salute generale, sulla vita quotidiana e sul benessere percepito nei pazienti con malattie delle vie respiratorie. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano più limitazioni.
Altro: SingStrong: polmoni forti grazie a Song

I partecipanti a cui è stato diagnosticato clinicamente il Covid-19 e che continuano a soffrire di effetti avversi residui sulla salute polmonare saranno invitati a partecipare allo studio.

L'intervento comporterà lezioni bisettimanali di respirazione e canto della durata di un'ora progettate per correggere la respirazione disordinata e riqualificare i principali muscoli della respirazione.

Verrà condotta una valutazione pre e post della salute e del benessere bio-psicosociale dei partecipanti. La triangolazione dei dati mediante focus group e interviste individuali sarà condotta dopo la conclusione dell'intervento,

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Schermata di riabilitazione dello Yorkshire Covid-19 (C19YRS)
Lasso di tempo: 12 settimane
Il C19YRS è stato sviluppato come strumento di screening per monitorare i sintomi a lungo termine dovuti al Covid-19. Lo strumento di screening copre 19 item che combinano risposte sì/no e una scala ordinale a 11 punti (0-10) dove un punteggio più alto denota una maggiore gravità dei sintomi.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DePaul Symptom Questionnaire - Modulo breve DSQ - SF
Lasso di tempo: 12 settimane
Il DPSQ -SF valuta i sintomi chiave della ME/Sindrome da Stanchezza Cronica come affaticamento, malessere post-sforzo, sonno, dolore, disturbi neurologici/cognitivi e sintomi autonomici, neuroendocrini e immunitari. Ad ogni item, i partecipanti devono valutare la frequenza e la gravità del sintomo su una scala da 0 a 4. Un punteggio più alto denota una maggiore gravità del sintomo.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Limerick

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

29 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SingStrong

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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