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SingStrong: Pulmões Fortes Através da Música - Longo Estudo COVID-19 (ss)

27 de setembro de 2021 atualizado por: Roisin Cahalan, University of Limerick

SingStrong: pulmões fortes através da música

Estão surgindo evidências de que muitos indivíduos que se recuperam do Covid-19 estão enfrentando uma série de problemas residuais. Estes incluem fadiga, dor, tolerância reduzida ao exercício e problemas respiratórios. Este estudo inclui participantes com problemas pulmonares, como dificuldades respiratórias, falta de ar e/ou tolerância reduzida ao exercício. A intervenção é uma intervenção de retreinamento de canto e respiração realizada duas vezes por semana durante dez semanas. Uma variedade de medidas de questionário de auto-relato avaliará a eficácia da intervenção na abordagem desses problemas. Grupos focais e entrevistas individuais também serão usados ​​para coletar informações sobre o impacto e a aceitabilidade do programa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Limerick, Irlanda
        • University of Limerick

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos de idade ou mais
  • Diagnóstico clínico prévio de Covid-19
  • Problemas contínuos com qualquer um ou todos: Falta de ar, respiração desordenada, tolerância reduzida ao exercício
  • Boa língua inglesa escrita e falada

Critério de exclusão:

  • Ausência de diagnóstico confirmado de Covid-19
  • Atualmente passando por uma intervenção semelhante de retreinamento de canto ou respiração
  • Nenhum problema residual de um caso confirmado de Covid-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: SingStrong para fibrose pulmonar

Este braço do projeto explora o Canto como uma intervenção especificamente para pessoas que sofrem de Fibrose Pulmonar.

É um programa de 10 semanas. Todos os outros aspectos da intervenção são os mesmos em termos de entrega e duração das aulas.

Diferentes medidas de resultado, ou seja, o Questionário Respiratório St Georges, são usadas neste estudo. Este é um instrumento específico da doença projetado para medir o impacto na saúde geral, na vida diária e no bem-estar percebido em pacientes com doenças das vias aéreas. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais limitações.

Os participantes que foram diagnosticados clinicamente com Covid-19 e que continuam a sofrer efeitos adversos residuais na saúde pulmonar serão convidados a participar do estudo.

A intervenção envolverá aulas quinzenais de respiração e canto de uma hora, projetadas para corrigir distúrbios respiratórios e treinar novamente os principais músculos da respiração.

Será realizada pré e pós avaliação da saúde biopsicossocial e bem-estar dos participantes. A triangulação de dados por meio de grupos focais e entrevistas individuais será realizada após a conclusão da intervenção,

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tela de reabilitação de Yorkshire Covid-19 (C19YRS)
Prazo: 12 semanas
O C19YRS foi desenvolvido como uma ferramenta de triagem para monitorar sintomas de longo prazo devido ao Covid-19. A ferramenta de triagem abrange 19 itens que combinam respostas sim/não e uma escala ordinal de 11 pontos (0-10), onde uma pontuação mais alta denota maior gravidade dos sintomas.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de sintomas DePaul - formulário curto DSQ - SF
Prazo: 12 semanas
O DPSQ-SF avalia os principais sintomas da ME/Síndrome da Fadiga Crônica, como fadiga, mal-estar pós-esforço, sono, dor, prejuízos neurológicos/cognitivos e sintomas autonômicos, neuroendócrinos e imunológicos. Em cada item, os participantes devem classificar a frequência e a gravidade do sintoma em uma escala de 0 a 4. Uma pontuação mais alta indica maior gravidade do sintoma.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

29 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SingStrong

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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