- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04810065
SingStrong: Pulmões Fortes Através da Música - Longo Estudo COVID-19 (ss)
SingStrong: pulmões fortes através da música
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Limerick, Irlanda
- University of Limerick
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Diagnóstico clínico prévio de Covid-19
- Problemas contínuos com qualquer um ou todos: Falta de ar, respiração desordenada, tolerância reduzida ao exercício
- Boa língua inglesa escrita e falada
Critério de exclusão:
- Ausência de diagnóstico confirmado de Covid-19
- Atualmente passando por uma intervenção semelhante de retreinamento de canto ou respiração
- Nenhum problema residual de um caso confirmado de Covid-19
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: SingStrong para fibrose pulmonar
Este braço do projeto explora o Canto como uma intervenção especificamente para pessoas que sofrem de Fibrose Pulmonar. É um programa de 10 semanas. Todos os outros aspectos da intervenção são os mesmos em termos de entrega e duração das aulas. Diferentes medidas de resultado, ou seja, o Questionário Respiratório St Georges, são usadas neste estudo. Este é um instrumento específico da doença projetado para medir o impacto na saúde geral, na vida diária e no bem-estar percebido em pacientes com doenças das vias aéreas. As pontuações variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais limitações. |
Os participantes que foram diagnosticados clinicamente com Covid-19 e que continuam a sofrer efeitos adversos residuais na saúde pulmonar serão convidados a participar do estudo. A intervenção envolverá aulas quinzenais de respiração e canto de uma hora, projetadas para corrigir distúrbios respiratórios e treinar novamente os principais músculos da respiração. Será realizada pré e pós avaliação da saúde biopsicossocial e bem-estar dos participantes. A triangulação de dados por meio de grupos focais e entrevistas individuais será realizada após a conclusão da intervenção, |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tela de reabilitação de Yorkshire Covid-19 (C19YRS)
Prazo: 12 semanas
|
O C19YRS foi desenvolvido como uma ferramenta de triagem para monitorar sintomas de longo prazo devido ao Covid-19.
A ferramenta de triagem abrange 19 itens que combinam respostas sim/não e uma escala ordinal de 11 pontos (0-10), onde uma pontuação mais alta denota maior gravidade dos sintomas.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de sintomas DePaul - formulário curto DSQ - SF
Prazo: 12 semanas
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O DPSQ-SF avalia os principais sintomas da ME/Síndrome da Fadiga Crônica, como fadiga, mal-estar pós-esforço, sono, dor, prejuízos neurológicos/cognitivos e sintomas autonômicos, neuroendócrinos e imunológicos.
Em cada item, os participantes devem classificar a frequência e a gravidade do sintoma em uma escala de 0 a 4. Uma pontuação mais alta indica maior gravidade do sintoma.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SingStrong
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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