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SingStrong: Starke Lungen durch Gesang – Lange COVID-19-Studie (ss)

27. September 2021 aktualisiert von: Roisin Cahalan, University of Limerick

SingStrong: Starke Lungen durch Gesang

Es gibt Hinweise darauf, dass viele Menschen, die sich von Covid-19 erholt haben, unter einer Reihe von Restproblemen leiden. Dazu gehören Müdigkeit, Schmerzen, verminderte Belastungstoleranz und Atemprobleme. An dieser Studie nehmen Teilnehmer teil, die unter Lungenproblemen wie Atembeschwerden, Kurzatmigkeit und/oder verminderter Belastungstoleranz leiden. Bei der Intervention handelt es sich um eine zweimal wöchentliche Gesangs- und Atemschulungsmaßnahme, die über einen Zeitraum von zehn Wochen durchgeführt wird. Mithilfe einer Reihe von Selbstberichtsfragebögen wird die Wirksamkeit der Intervention bei der Bewältigung dieser Probleme bewertet. Darüber hinaus werden Fokusgruppen und Einzelinterviews eingesetzt, um Informationen über die Wirkung und Akzeptanz des Programms zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • University of Limerick

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Frühere klinische Diagnose von Covid-19
  • Anhaltende Probleme mit einigen oder allen von: Kurzatmigkeit, Atemstörungen, verminderte Belastungstoleranz
  • Gute englische Sprache in Wort und Schrift

Ausschlusskriterien:

  • Fehlen einer bestätigten Covid-19-Diagnose
  • Ich unterziehe mich derzeit einer ähnlichen Gesangs- oder Atemschulungsmaßnahme
  • Keine verbleibenden Probleme durch einen bestätigten Fall von Covid-19

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: SingStrong gegen Lungenfibrose

Dieser Teil des Projekts untersucht Singen als Intervention speziell für Menschen, die an Lungenfibrose leiden.

Es handelt sich um ein 10-wöchiges Programm. Alle anderen Aspekte der Intervention sind hinsichtlich der Durchführung und der Dauer der Kurse gleich.

In dieser Studie werden verschiedene Ergebnismaße verwendet, nämlich der St. Georges Respiratory Questionnaire. Hierbei handelt es sich um ein krankheitsspezifisches Instrument zur Messung der Auswirkungen auf die allgemeine Gesundheit, das tägliche Leben und das wahrgenommene Wohlbefinden von Patienten mit Atemwegserkrankungen. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf mehr Einschränkungen hinweisen.
Sonstiges: SingStrong: Starke Lungen durch Song

Teilnehmer, bei denen Covid-19 klinisch diagnostiziert wurde und die weiterhin unter nachteiligen Auswirkungen auf die Lungengesundheit leiden, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.

Der Eingriff umfasst zweiwöchentlich einstündige Atem- und Gesangskurse, die darauf abzielen, gestörte Atmung zu korrigieren und die wichtigsten Atemmuskeln neu zu trainieren.

Es wird eine Vor- und Nachbewertung der biopsychosozialen Gesundheit und des Wohlbefindens der Teilnehmer durchgeführt. Nach Abschluss der Intervention wird eine Triangulation der Daten mithilfe von Fokusgruppen und Einzelinterviews durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Covid-19 Yorkshire Rehab Screen (C19YRS)
Zeitfenster: 12 Wochen
Das C19YRS wurde als Screening-Tool zur Überwachung langfristiger Symptome aufgrund von Covid-19 entwickelt. Das Screening-Tool umfasst 19 Punkte, die Ja/Nein-Antworten und eine 11-Punkte-Ordinalskala (0-10) kombinieren, wobei ein höherer Wert eine erhöhte Symptomschwere anzeigt.
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DePaul-Symptomfragebogen – Kurzform DSQ – SF
Zeitfenster: 12 Wochen
Der DPSQ-SF bewertet Schlüsselsymptome von ME/Chronischem Erschöpfungssyndrom wie Müdigkeit, Unwohlsein nach Belastung, Schlaf, Schmerzen, neurologische/kognitive Beeinträchtigungen sowie autonome, neuroendokrine und immunologische Symptome. Bei jedem Item müssen die Teilnehmer die Häufigkeit und Schwere des Symptoms auf einer Skala von 0 bis 4 bewerten. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine erhöhte Symptomschwere.
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Limerick

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

29. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SingStrong

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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