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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04810065
SingStrong: 노래를 통한 강한 폐 - 긴 COVID-19 연구 (ss)
2021년 9월 27일 업데이트: Roisin Cahalan, University of Limerick
SingStrong: 노래를 통한 강한 폐
Covid-19에서 회복한 많은 사람들이 다양한 잔여 문제를 겪고 있다는 증거가 나타나고 있습니다.
여기에는 피로, 통증, 운동 내성 감소 및 호흡 문제가 포함됩니다.
이 연구에는 호흡 곤란, 숨가쁨 및/또는 운동 내성 감소와 같은 폐에 문제가 있는 참가자가 포함됩니다.
중재는 10주에 걸쳐 실시되는 주 2회 노래 및 호흡 재훈련 중재입니다.
다양한 자가 보고 설문지 측정을 통해 이러한 문제를 해결하는 개입의 효율성을 평가할 수 있습니다.
포커스 그룹과 개별 인터뷰는 또한 프로그램의 영향과 수용 가능성에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Limerick, 아일랜드
- University of Limerick
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Covid-19의 이전 임상 진단
- 다음 중 일부 또는 전부와 관련된 지속적인 문제: 숨가쁨, 호흡 장애, 운동 내성 감소
- 쓰기와 말하기가 좋은 영어
제외 기준:
- 확인된 Covid-19 진단의 부족
- 현재 유사한 노래 부르기 또는 호흡 재훈련 중재를 받고 있음
- Covid-19 확진 사례로 인한 잔류 문제 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 폐 섬유증에 대한 SingStrong
프로젝트의 이 부분은 특히 폐 섬유증으로 고통받는 사람들을 위한 개입으로서 노래 부르기를 탐구합니다. 10주 프로그램입니다. 개입의 다른 모든 측면은 전달 및 수업 시간 측면에서 동일합니다. 다른 결과 측정, 즉 St Georges Respiratory Questionnaire가 이 시험에서 사용됩니다. 이것은 기도 질환 환자의 전반적인 건강, 일상 생활 및 인지된 웰빙에 대한 영향을 측정하도록 설계된 질병별 도구입니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 많은 제한이 있음을 나타냅니다. |
Covid-19로 임상 진단을 받았고 폐 건강에 대한 잔류 부작용을 계속 겪고 있는 참가자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 이 개입에는 무질서한 호흡을 교정하고 주요 호흡 근육을 재훈련하도록 설계된 격주 시간의 호흡 및 노래 수업이 포함됩니다. 참가자의 생체심리사회적 건강 및 웰니스에 대한 사전 및 사후 평가가 수행됩니다. 포커스 그룹 및 개별 인터뷰를 사용하여 데이터의 삼각 측량은 개입이 끝난 후 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Covid-19 요크셔 재활 스크린(C19YRS)
기간: 12주
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C19YRS는 Covid-19로 인한 장기적인 증상을 모니터링하기 위한 선별 도구로 개발되었습니다.
선별 도구는 예/아니오 답변과 11점 서수 척도(0-10)를 결합한 19개 항목을 다룹니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DePaul 증상 설문지 - 약식 DSQ - SF
기간: 12주
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DPSQ -SF는 피로, 운동 후 권태감, 수면, 통증, 신경/인지 장애, 자율 신경 내분비 및 면역 증상과 같은 ME/만성 피로 증후군의 주요 증상을 평가합니다.
각 항목에서 참가자는 증상의 빈도와 심각도를 0에서 4까지의 척도로 평가해야 합니다. 점수가 높을수록 증상의 심각도가 높음을 나타냅니다.
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 29일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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