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SingStrong: Pulmones fuertes a través de la canción - Estudio largo de COVID-19 (ss)

27 de septiembre de 2021 actualizado por: Roisin Cahalan, University of Limerick

SingStrong: Pulmones fuertes a través de la canción

Está surgiendo evidencia de que muchas personas que se recuperan de Covid-19 están experimentando una variedad de problemas residuales. Estos incluyen fatiga, dolor, tolerancia reducida al ejercicio y problemas respiratorios. Este estudio incluye participantes que experimentan problemas con sus pulmones, como dificultades para respirar, dificultad para respirar y/o tolerancia reducida al ejercicio. La intervención es una intervención de reentrenamiento de canto y respiración dos veces por semana que se lleva a cabo durante diez semanas. Una gama de medidas de cuestionarios de autoinforme evaluará la eficacia de la intervención para abordar estos problemas. También se utilizarán grupos focales y entrevistas individuales para recopilar información sobre el impacto y la aceptabilidad del programa.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Irlanda
      • Limerick, Irlanda
        • University of Limerick

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más
  • Diagnóstico clínico previo de Covid-19
  • Problemas continuos con alguno o todos de: Dificultad para respirar, respiración desordenada, tolerancia reducida al ejercicio
  • Buen idioma inglés hablado y escrito

Criterio de exclusión:

  • Falta de un diagnóstico confirmado de Covid-19
  • Actualmente se está sometiendo a una intervención similar de reentrenamiento de canto o respiración.
  • Sin problemas residuales de un caso confirmado de Covid-19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: SingStrong para la fibrosis pulmonar

Este brazo del proyecto explora el Canto como una intervención para personas que sufren de Fibrosis Pulmonar específicamente.

Es un programa de 10 semanas. Todos los demás aspectos de la intervención son los mismos en términos de impartición y duración de las clases.

En este ensayo se utilizan diferentes medidas de resultado, a saber, el Cuestionario Respiratorio de St Georges. Este es un instrumento específico de la enfermedad diseñado para medir el impacto en la salud general, la vida diaria y el bienestar percibido en pacientes con enfermedades de las vías respiratorias. Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican más limitaciones.
Otro: SingStrong: Pulmones fuertes a través de Song

Se invitará a participar en el estudio a los participantes que hayan sido diagnosticados clínicamente con Covid-19 y que continúen sufriendo efectos adversos residuales en la salud pulmonar.

La intervención incluirá clases de respiración y canto de una hora cada dos semanas que están diseñadas para corregir la respiración desordenada y volver a entrenar los músculos principales de la respiración.

Se realizará una evaluación previa y posterior de la salud y el bienestar biopsicosociales de los participantes. La triangulación de datos utilizando grupos focales y entrevistas individuales se llevará a cabo después de la conclusión de la intervención,

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pantalla de rehabilitación Covid-19 Yorkshire (C19YRS)
Periodo de tiempo: 12 semanas
El C19YRS se desarrolló como una herramienta de detección para monitorear los síntomas a largo plazo debido a Covid-19. La herramienta de evaluación cubre 19 ítems que combinan respuestas de sí/no y una escala ordinal de 11 puntos (0-10) donde una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de síntomas de DePaul - Forma corta DSQ - SF
Periodo de tiempo: 12 semanas
El DPSQ-SF evalúa los síntomas clave de la EM/Síndrome de Fatiga Crónica, como la fatiga, el malestar post-esfuerzo, el sueño, el dolor, las deficiencias neurológicas/cognitivas y los síntomas autonómicos, neuroendocrinos e inmunitarios. En cada elemento, los participantes deben calificar la frecuencia y la gravedad del síntoma en una escala de 0 a 4. Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Limerick

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

29 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SingStrong

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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