Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SingStrong: Silne płuca dzięki piosence — długie badanie COVID-19 (ss)

27 września 2021 zaktualizowane przez: Roisin Cahalan, University of Limerick

SingStrong: Silne płuca dzięki piosence

Pojawiają się dowody na to, że wiele osób, które wyzdrowiały z Covid-19, doświadcza szeregu pozostałych problemów. Należą do nich zmęczenie, ból, zmniejszona tolerancja wysiłku i problemy z oddychaniem. To badanie obejmuje uczestników, którzy doświadczają problemów z płucami, takich jak trudności w oddychaniu, duszność i/lub zmniejszona tolerancja wysiłku. Interwencja to interwencja przekwalifikowania śpiewu i oddychania dwa razy w tygodniu, prowadzona przez dziesięć tygodni. Szereg samoopisowych środków kwestionariuszowych oceni skuteczność interwencji w rozwiązywaniu tych problemów. Grupy fokusowe i wywiady indywidualne zostaną również wykorzystane do zebrania informacji na temat wpływu i akceptacji programu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Limerick, Irlandia
        • University of Limerick

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Poprzednia diagnoza kliniczna Covid-19
  • Ciągłe problemy z jednym lub wszystkimi z: Duszności, zaburzenia oddychania, zmniejszona tolerancja wysiłku
  • Dobry język angielski w mowie i piśmie

Kryteria wyłączenia:

  • Brak potwierdzonej diagnozy Covid-19
  • Obecnie przechodzi podobną interwencję przekwalifikowania śpiewu lub oddychania
  • Brak pozostałych problemów z potwierdzonego przypadku Covid-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: SingStrong na zwłóknienie płuc

Ta część projektu bada śpiew jako interwencję w szczególności dla osób cierpiących na zwłóknienie płuc.

Jest to program na 10 tygodni. Wszystkie pozostałe aspekty interwencji są takie same pod względem realizacji i długości zajęć.

W tym badaniu stosuje się różne miary wyników, a mianowicie kwestionariusz St Georges Respiratory Questionnaire. Jest to specyficzne dla choroby narzędzie zaprojektowane do pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, codzienne życie i postrzegane samopoczucie pacjentów z chorobami dróg oddechowych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej ograniczeń.

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni uczestnicy, u których klinicznie zdiagnozowano Covid-19 i którzy nadal odczuwają resztkowe niekorzystne skutki dla zdrowia płuc.

Interwencja obejmie co dwa tygodnie godzinne zajęcia z oddychania i śpiewu, które mają na celu skorygowanie zaburzeń oddychania i przetrenowanie głównych mięśni oddechowych.

Przeprowadzona zostanie przed i po ocenie bio-psychospołecznego zdrowia i dobrego samopoczucia uczestników. Triangulacja danych z wykorzystaniem grup fokusowych i wywiadów indywidualnych zostanie przeprowadzona po zakończeniu interwencji,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekran odwykowy w Covid-19 w Yorkshire (C19YRS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
C19YRS został opracowany jako narzędzie przesiewowe do monitorowania długoterminowych objawów Covid-19. Narzędzie przesiewowe obejmuje 19 pozycji, które łączą odpowiedzi tak/nie oraz 11-punktową skalę porządkową (0-10), gdzie wyższy wynik oznacza zwiększone nasilenie objawów.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz objawów DePaula — skrócony formularz DSQ — SF
Ramy czasowe: 12 tygodni
DPSQ-SF ocenia kluczowe objawy zespołu ME/przewlekłego zmęczenia, takie jak zmęczenie, złe samopoczucie po wysiłku, sen, ból, zaburzenia neurologiczne/poznawcze oraz objawy autonomiczne, neuroendokrynne i immunologiczne. W każdej pozycji uczestnicy muszą ocenić częstotliwość i nasilenie objawów w skali od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza zwiększone nasilenie objawów.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SingStrong

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Długi Covid

Subskrybuj