- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04810065
SingStrong: Silne płuca dzięki piosence — długie badanie COVID-19 (ss)
SingStrong: Silne płuca dzięki piosence
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Limerick, Irlandia
- University of Limerick
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Poprzednia diagnoza kliniczna Covid-19
- Ciągłe problemy z jednym lub wszystkimi z: Duszności, zaburzenia oddychania, zmniejszona tolerancja wysiłku
- Dobry język angielski w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Brak potwierdzonej diagnozy Covid-19
- Obecnie przechodzi podobną interwencję przekwalifikowania śpiewu lub oddychania
- Brak pozostałych problemów z potwierdzonego przypadku Covid-19
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: SingStrong na zwłóknienie płuc
Ta część projektu bada śpiew jako interwencję w szczególności dla osób cierpiących na zwłóknienie płuc. Jest to program na 10 tygodni. Wszystkie pozostałe aspekty interwencji są takie same pod względem realizacji i długości zajęć. W tym badaniu stosuje się różne miary wyników, a mianowicie kwestionariusz St Georges Respiratory Questionnaire. Jest to specyficzne dla choroby narzędzie zaprojektowane do pomiaru wpływu na ogólny stan zdrowia, codzienne życie i postrzegane samopoczucie pacjentów z chorobami dróg oddechowych. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej ograniczeń. |
Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni uczestnicy, u których klinicznie zdiagnozowano Covid-19 i którzy nadal odczuwają resztkowe niekorzystne skutki dla zdrowia płuc. Interwencja obejmie co dwa tygodnie godzinne zajęcia z oddychania i śpiewu, które mają na celu skorygowanie zaburzeń oddychania i przetrenowanie głównych mięśni oddechowych. Przeprowadzona zostanie przed i po ocenie bio-psychospołecznego zdrowia i dobrego samopoczucia uczestników. Triangulacja danych z wykorzystaniem grup fokusowych i wywiadów indywidualnych zostanie przeprowadzona po zakończeniu interwencji, |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekran odwykowy w Covid-19 w Yorkshire (C19YRS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
C19YRS został opracowany jako narzędzie przesiewowe do monitorowania długoterminowych objawów Covid-19.
Narzędzie przesiewowe obejmuje 19 pozycji, które łączą odpowiedzi tak/nie oraz 11-punktową skalę porządkową (0-10), gdzie wyższy wynik oznacza zwiększone nasilenie objawów.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz objawów DePaula — skrócony formularz DSQ — SF
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
DPSQ-SF ocenia kluczowe objawy zespołu ME/przewlekłego zmęczenia, takie jak zmęczenie, złe samopoczucie po wysiłku, sen, ból, zaburzenia neurologiczne/poznawcze oraz objawy autonomiczne, neuroendokrynne i immunologiczne.
W każdej pozycji uczestnicy muszą ocenić częstotliwość i nasilenie objawów w skali od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza zwiększone nasilenie objawów.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SingStrong
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Długi Covid
-
Universidad Rey Juan CarlosJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID | Długi Covid | Długie zmęczenie Covid | Zespół post COVID Long Covid
-
RSUP PersahabatanZakończonySyndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Zespół post COVID Long CovidIndonezja
-
Washington University School of MedicineZakończony
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... i inni współpracownicyZakończony
-
Schön Klinik Berchtesgadener LandBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnySyndrom po COVID | Post-COVID / Długi-COVID | POST-Covid 19 | Stan po Covid-19Niemcy
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZakończonyCOVIDZjednoczone Królestwo
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
-
Fundación FLS de Lucha Contra el Sida, las Enfermedades...PharmaMar; IrsiCaixaRekrutacyjnyDługi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom długiego COVID | Uporczywy COVID-19 | Trwały stan COVIDHiszpania