- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04810065
SingStrong: Strong Lungs Through Song – pitkä COVID-19-tutkimus (ss)
SingStrong: Strong Lungs Through Song
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Limerick, Irlanti
- University of Limerick
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Aiempi kliininen diagnoosi Covid-19:stä
- Jatkuvat ongelmat johonkin tai kaikkiin seuraavista: Hengenahdistus, hengityshäiriöt, heikentynyt rasitussieto
- Hyvä kirjoitettu ja puhuttu englannin kieli
Poissulkemiskriteerit:
- Vahvistetun Covid-19-diagnoosin puuttuminen
- Parhaillaan käynnissä samanlainen laulu- tai hengitysharjoittelu
- Ei jäännösongelmia vahvistetusta Covid-19-tapauksesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: SingStrong keuhkofibroosiin
Tämä projektin osa tutkii laulamista interventioon erityisesti keuhkofibroosista kärsiville ihmisille. Se on 10 viikon ohjelma. Kaikki muut intervention näkökohdat ovat samat toimituksen ja luokkien pituuden suhteen. Tässä kokeessa käytetään erilaisia tulosmittareita, nimittäin St Georges Respiratory Questionnaire -kyselylomaketta. Tämä on sairauskohtainen instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutuksia yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja koettu hyvinvointi potilailla, joilla on hengitystiesairauksia. Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän rajoituksia. |
Tutkimukseen kutsutaan osallistujat, joilla on kliinisesti diagnosoitu Covid-19 ja joilla on edelleen keuhkojen terveyteen kohdistuvia haittavaikutuksia. Interventio sisältää kahden viikon välein tunnin mittaisia hengitys- ja laulutunteja, jotka on suunniteltu korjaamaan hengityshäiriöitä ja kouluttamaan hengityselimiä uudelleen. Osallistujan bio-psykososiaalisen terveyden ja hyvinvoinnin ennakko- ja jälkiarviointi suoritetaan. Aineiston kolmiomittaus fokusryhmien ja yksittäisten haastattelujen avulla suoritetaan intervention päätyttyä, |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Covid-19 Yorkshire Rehab Screen (C19YRS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
C19YRS kehitettiin seulontatyökaluksi pitkäaikaisten Covid-19-oireiden seuraamiseen.
Seulontatyökalu kattaa 19 kohtaa, joissa yhdistyvät kyllä/ei-vastaukset ja 11 pisteen järjestysasteikko (0-10), jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä oireiden vakavuutta.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
DePaul Symptom Questionnaire - lyhyt lomake DSQ - SF
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
DPSQ -SF arvioi ME/kroonisen väsymysoireyhtymän avainoireita, kuten väsymystä, rasituksen jälkeistä huonovointisuutta, unta, kipua, neurologisia/kognitiivisia häiriöitä sekä autonomisia, neuroendokriinisia ja immuunioireita.
Jokaisen kohdan kohdalla osallistujien on arvioitava oireiden esiintymistiheys ja vakavuus asteikolla 0–4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa lisääntynyttä oireiden vakavuutta.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SingStrong
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkä Covid
-
Zhongnan HospitalEi vielä rekrytointiaShen Hai Long -kapselin teho ja turvallisuus miehillä lievään tai kohtalaiseen astenospermiaanKiina
-
Massachusetts General HospitalBoston University; Mayo Clinic; Beth Israel Deaconess Medical Center; The Cleveland... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuLong qt -oireyhtymä | Torsade de PointesYhdysvallat
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustValmisNon Inferiority Trial nCOVID-19:n havaitsemiseksi uloshengityshengitysaerosolien analysoinnin avullaCOVIDYhdistynyt kuningaskunta
-
Indonesia UniversityRekrytointiCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19Indonesia
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkEi vielä rekrytointiaCOVIDin jälkeisen taudin hoito hyperbarisella happiterapialla: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimusCOVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID | Pitkä Covid19 | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila, määrittelemätön | COVID-jälkeinen tilaAlankomaat
-
Sultan Qaboos UniversityValmisCOVID-19 | Ei-CovidOman
-
Miami VA Healthcare SystemEi vielä rekrytointia
-
Endourage, LLCRekrytointiPitkä COVID | Pitkä Covid19 | Postakuutti COVID-19 | Pitkän matkan COVID | Pitkän matkan COVID-19 | Postakuutti COVID-19-oireyhtymäYhdysvallat