- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04810065
SingStrong: Strong Lungs Through Song - Langt COVID-19-studie (ss)
SingStrong: Strong Lungs Through Song
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Limerick, Irland
- University of Limerick
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Tidligere klinisk diagnose af Covid-19
- Vedvarende problemer med nogle af eller alle: Åndenød, forstyrret vejrtrækning, nedsat træningstolerance
- Godt skriftligt og mundtligt engelsk sprog
Ekskluderingskriterier:
- Manglende bekræftet Covid-19 diagnose
- Gennemgår i øjeblikket en lignende sang- eller vejrtrækningsoptræningsintervention
- Ingen resterende problemer fra et bekræftet tilfælde af Covid-19
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: SingStrong for lungefibrose
Denne del af projektet udforsker Sang som en intervention for mennesker, der lider af lungefibrose specifikt. Det er et 10 ugers program. Alle andre aspekter af interventionen er de samme med hensyn til levering og varighed af klasser. Forskellige resultatmål, nemlig St Georges Respiratory Questionnaire, bruges i dette forsøg. Dette er et sygdomsspecifikt instrument designet til at måle indvirkning på det overordnede helbred, daglige liv og oplevet velvære hos patienter med luftvejssygdom. Scoringer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer flere begrænsninger. |
Deltagere, der er blevet klinisk diagnosticeret med Covid-19, og som fortsat lider af resterende negative virkninger på lungesundheden, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Interventionen vil involvere timelange vejrtræknings- og sangtimer hver anden uge, der er designet til at korrigere vejrtrækningsforstyrrelser og genoptræne de vigtigste åndedrætsmuskler. Før og efter evaluering af deltagerens bio-psykosociale sundhed og velvære vil blive gennemført. Triangulering af data ved hjælp af fokusgrupper og individuelle interviews vil blive udført efter afslutningen af interventionen, |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Covid-19 Yorkshire Rehab Screen (C19YRS)
Tidsramme: 12 uger
|
C19YRS blev udviklet som et screeningsværktøj til at overvåge langsigtede symptomer på grund af Covid-19.
Screeningsværktøjet dækker 19 punkter, som kombinerer ja/nej-svar og en 11-punkts ordinær skala (0-10), hvor en højere score angiver øget symptomsværhed.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DePaul Symptom Questionnaire - Short Form DSQ - SF
Tidsramme: 12 uger
|
DPSQ-SF vurderer nøglesymptomer på ME/kronisk træthedssyndrom, såsom træthed, utilpashed efter anstrengelse, søvn, smerter, neurologiske/kognitive svækkelser og autonome, neuroendokrine og immunsymptomer.
Ved hvert punkt skal deltagerne vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af symptomet på en skala fra 0 til 4. En højere score angiver øget symptomsværhedsgrad.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SingStrong
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lang Covid
-
Universidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuPost COVID syndrom | Lang Covid | Lang covid træthed | Post COVID-syndrom Long Covid
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
-
Well- Konnect Healthcare Services and Research...All of Us Research Program at the National Institute of HealthRekrutteringCovid-19 langdistancepræventive og sundhedsfremmende pleje accelerationsprogram for kliniske forsøg.COVID-19, Long HaulForenede Stater
-
Luxembourg Institute of HealthViewMindRekruttering
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Bone Therapeutics S.AAfsluttetLong Bone Non-UnionBelgien, Frankrig, Holland
-
Rigshospitalet, DenmarkGroupe Hospitalier Pitie-SalpetriereAfsluttetEffekt af bezafibrat på muskelmetabolisme hos patienter med fedtsyreoxidationsdefekter (Bezafibrate)Carnitin Palmitoyltransferase II mangel | Meget langkædet acyl-coa-dehydrogenase-mangelDanmark
-
National Institute of Geriatrics, Rheumatology...Medical Research Agency, PolandRekrutteringKronisk træthedssyndrom | COVID-19, Long HaulPolen