Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SingStrong: Strong Lungs Through Song - Lang COVID-19-studie (ss)

27. september 2021 oppdatert av: Roisin Cahalan, University of Limerick

SingStrong: Strong Lungs Through Song

Det dukker opp bevis på at mange individer som blir friske etter Covid-19, opplever en rekke gjenværende problemer. Disse inkluderer tretthet, smerte, redusert treningstoleranse og pusteproblemer. Denne studien inkluderer deltakere som opplever problemer med lungene som pustevansker, kortpustethet og/eller redusert treningstoleranse. Intervensjonen er en to ganger ukentlig sang- og pusteopplæringsintervensjon som gjennomføres over ti uker. En rekke selvrapporterende spørreskjematiltak vil evaluere effektiviteten av intervensjonen for å løse disse problemene. Fokusgrupper og individuelle intervjuer vil også bli brukt for å samle informasjon om effekten og aksept av programmet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irland
      • Limerick, Irland
        • University of Limerick

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Tidligere klinisk diagnose av Covid-19
  • Pågående problemer med noen eller alle av: Kortpustethet, pusteforstyrrelser, redusert treningstoleranse
  • Godt skriftlig og muntlig engelsk språk

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på bekreftet Covid-19-diagnose
  • Gjennomgår for tiden en lignende intervensjon for sang- eller pusteopplæring
  • Ingen gjenværende problemer fra et bekreftet tilfelle av Covid-19

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: SingStrong for lungefibrose

Denne delen av prosjektet utforsker Sang som en intervensjon for personer som lider av lungefibrose spesifikt.

Det er et 10 ukers program. Alle andre aspekter ved intervensjonen er de samme når det gjelder levering og lengde på timene.

Ulike utfallsmål, nemlig St Georges Respiratory Questionnaire, brukes i denne forsøket. Dette er et sykdomsspesifikt instrument designet for å måle innvirkning på generell helse, dagligliv og opplevd velvære hos pasienter med luftveissykdom. Poeng varierer fra 0 til 100, med høyere poengsum indikerer flere begrensninger.
Annen: SingStrong: Sterke lunger gjennom sang

Deltakere som har blitt klinisk diagnostisert med Covid-19 og som fortsatt lider av gjenværende uønskede effekter på lungehelsen vil bli invitert til å delta i studien.

Intervensjonen vil involvere annenhver time lange puste- og sangtimer som er utformet for å korrigere pusteforstyrrelser, og trene de viktigste respirasjonsmusklene.

Før- og etterevaluering av deltakernes bio-psykososiale helse og velvære vil bli gjennomført. Triangulering av data ved hjelp av fokusgrupper og individuelle intervjuer vil bli gjennomført etter avsluttet intervensjon,

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Covid-19 Yorkshire Rehab Screen (C19YRS)
Tidsramme: 12 uker
C19YRS ble utviklet som et screeningsverktøy for å overvåke langtidssymptomer på grunn av Covid-19. Screeningsverktøyet dekker 19 punkter som kombinerer ja/nei-svar og en 11 punkts ordinær skala (0-10) hvor en høyere skåre angir økt symptomalvorlighet.
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DePaul Symptom Questionnaire - Short Form DSQ - SF
Tidsramme: 12 uker
DPSQ -SF vurderer nøkkelsymptomer på ME/kronisk utmattelsessyndrom som tretthet, ubehag etter anstrengelse, søvn, smerte, nevrologiske/kognitive svekkelser og autonome, nevroendokrine og immunsymptomer. Ved hvert punkt må deltakerne vurdere hyppigheten og alvorlighetsgraden av symptomet på en skala fra 0 til 4. En høyere poengsum angir økt symptomalvorlighet.
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Limerick

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • SingStrong

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere