- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04810065
SingStrong: Strong Lungs Through Song - Lång COVID-19-studie (ss)
SingStrong: Strong Lungs Through Song
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Limerick, Irland
- University of Limerick
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Tidigare klinisk diagnos av Covid-19
- Pågående problem med någon eller alla av: Andnöd, störd andning, minskad träningstolerans
- Bra skriftligt och talat engelska språk
Exklusions kriterier:
- Avsaknad av en bekräftad covid-19-diagnos
- Genomgår för närvarande en liknande sång- eller andningsomskolningsinsats
- Inga kvarvarande problem från ett bekräftat fall av Covid-19
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: SingStrong för lungfibros
Denna del av projektet utforskar sång som en intervention för personer som lider av lungfibros specifikt. Det är ett 10 veckors program. Alla andra aspekter av interventionen är desamma när det gäller leverans och längd på klasser. Olika resultatmått, nämligen St Georges Respiratory Questionnaire, används i detta försök. Detta är ett sjukdomsspecifikt instrument utformat för att mäta påverkan på övergripande hälsa, dagligt liv och upplevt välbefinnande hos patienter med luftvägssjukdom. Poäng varierar från 0 till 100, med högre poäng indikerar fler begränsningar. |
Deltagare som har kliniskt diagnostiserats med Covid-19 och som fortsätter att drabbas av kvarstående negativa effekter på lunghälsan kommer att bjudas in att delta i studien. Interventionen kommer att involvera varannan vecka, timslånga andnings- och sångklasser som är utformade för att korrigera andningsstörningar och träna om de viktigaste andningsmusklerna. För- och efterutvärdering av deltagarnas biopsykosocial hälsa och välbefinnande kommer att genomföras. Triangulering av data med fokusgrupper och individuella intervjuer kommer att genomföras efter avslutad intervention, |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Covid-19 Yorkshire Rehab Screen (C19YRS)
Tidsram: 12 veckor
|
C19YRS utvecklades som ett screeningverktyg för att övervaka långtidssymptom på grund av Covid-19.
Screeningsverktyget omfattar 19 punkter som kombinerar ja/nej-svar och en 11-gradig ordningsskala (0-10) där en högre poäng anger ökad symtomsvårighet.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DePaul Symptom Questionnaire - Short Form DSQ - SF
Tidsram: 12 veckor
|
DPSQ -SF bedömer nyckelsymtom på ME/kroniskt trötthetssyndrom såsom trötthet, sjukdomskänsla efter ansträngning, sömn, smärta, neurologiska/kognitiva försämringar och autonoma, neuroendokrina och immunsymtom.
Vid varje punkt måste deltagarna bedöma symtomets frekvens och svårighetsgrad på en skala från 0 till 4. En högre poäng anger ökad symtomallvarlighet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SingStrong
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .