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SingStrong: 歌を通じて肺を強くする - 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の長期研究 (ss)

2021年9月27日 更新者：Roisin Cahalan、University of Limerick

SingStrong: 歌を通して肺を強くする

新型コロナウイルス感染症から回復した多くの人が、さまざまな残存問題を経験しているという証拠が明らかになっている。 これらには、疲労、痛み、運動耐性の低下、呼吸の問題などが含まれます。 この研究には、呼吸困難、息切れ、運動耐性の低下などの肺の問題を経験している参加者が含まれています。 この介入は、週に 2 回、歌と呼吸の再訓練介入を 10 週間にわたって実施します。 さまざまな自己報告アンケート測定により、これらの問題に対処する介入の有効性が評価されます。 プログラムの影響と受け入れ可能性に関する情報を収集するために、フォーカス グループと個人インタビューも使用されます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 以前の Covid-19 の臨床診断
  • 次のいずれかまたはすべてに関する継続的な問題: 息切れ、呼吸障害、運動耐性の低下
  • 優れた英語の書き言葉と話し言葉

除外基準:

  • 新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の確定診断がされていない
  • 現在、同様の歌唱または呼吸の再訓練介入を受けている
  • 新型コロナウイルス感染症の感染が確認された場合、問題は残っていません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：肺線維症に対する SingStrong

このプロジェクトのこの部門では、特に肺線維症に苦しむ人々への介入として歌うことを探求しています。

10週間のプログラムです。 介入の他のすべての側面は、授業の実施と長さの点で同じです。

この試験では、さまざまな結果の尺度、つまりセント ジョージズ呼吸器アンケートが使用されます。 これは、気道疾患患者の全体的な健康、日常生活、知覚される幸福感への影響を測定するために設計された疾患に特化した機器です。 スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど制限が多いことを示します。
他の：SingStrong: 歌による強い肺

臨床的に新型コロナウイルス感染症と診断され、肺の健康に対する残存的な悪影響に苦しみ続けている参加者がこの研究に参加するよう招待される。

この介入には、乱れた呼吸を矯正し、呼吸の主要な筋肉を再訓練することを目的とした、隔週1時間の呼吸法と歌のクラスが含まれる。

参加者の生物心理社会的健康とウェルネスの事前および事後評価が実施されます。 フォーカスグループと個別インタビューを使用したデータの三角測量は介入終了後に実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Covid-19 ヨークシャーリハビリテーションスクリーン (C19YRS)
時間枠：12週間
C19YRS は、Covid-19 による長期的な症状を監視するためのスクリーニング ツールとして開発されました。 このスクリーニング ツールは、はい/いいえの回答と 11 ポイントの順序尺度 (0 ～ 10) を組み合わせた 19 項目をカバーしており、スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デポール症状アンケート - 短縮形式 DSQ - SF
時間枠：12週間
DPSQ -SF は、疲労、運動後の倦怠感、睡眠、痛み、神経学的/認知障害、自律神経、神経内分泌、免疫症状などの ME/慢性疲労症候群の主要な症状を評価します。 各項目で、参加者は症状の頻度と重症度を 0 ～ 4 のスケールで評価する必要があります。スコアが高いほど、症状の重症度が高いことを示します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Limerick

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月29日

一次修了 (実際)

2021年7月29日

研究の完了 (実際)

2021年9月1日

試験登録日

最初に提出

2021年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月19日

最初の投稿 (実際)

2021年3月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月27日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SingStrong

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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