- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04810741
Etude rétrospective de la pratique clinique et de la prise en charge de la schistosomiase importée en France (RETROBIZH)
12 janvier 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La schistosomiase est un problème majeur de santé publique.
Les recommandations cliniques pour la prise en charge de la schistosomiase importée sont hétérogènes.
L'objectif de cette étude est de décrire la prise en charge clinique des cas importés de schistosomiase en France, concernant le diagnostic, le traitement et le suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La schistosomiase est un problème majeur de santé publique.
Les recommandations cliniques pour la prise en charge de la schistosomiase importée sont hétérogènes.
L'objectif de cette étude est de décrire la prise en charge clinique des cas importés de schistosomiase en France, concernant le diagnostic, le traitement et le suivi.
Il s'agit d'une étude multicentrique, rétrospective, descriptive.
Les critères d'inclusion sont un âge ≥ 18 ans, un western blot positif et/ou un examen microscopique positif.
Les données concernant la présentation clinique, les échantillons biologiques, l'imagerie, le traitement et le suivi seront évaluées.
Une analyse descriptive sera effectuée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
532
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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-
Le Kremlin-Bicêtre, France
- Hospital Bicêtre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans ayant un diagnostic de schistosomiase en France
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans, immunotransfert de schistosomiase positif et / ou examen microscopique positif pour les œufs de schistosomiase
Critère d'exclusion:
- - patients sous tutelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Décrire la prise en charge des patients atteints de schistosomiase chronique en France, en termes de diagnostic, d'évaluation, de prise en charge et de suivi.
Délai: 12 mois
|
Rédaction de nouvelles recommandations précisées sur la prise en charge globale de cette pathologie
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephane Jareguiberry, Professor, APHP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 décembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
18 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
18 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mars 2021
Première publication (Réel)
23 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2023
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP201071
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Pas de partage
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .