- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04810741
Retrospectieve studie van de klinische praktijk en het beheer van geïmporteerde schistosomiasis in Frankrijk (RETROBIZH)
12 januari 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Schistosomiasis is een groot probleem voor de volksgezondheid.
Klinische richtlijnen voor de behandeling van geïmporteerde schistosomiasis zijn heterogeen.
Het doel van deze studie is om de klinische behandeling van schistosomiasis geïmporteerde gevallen in Frankrijk te beschrijven, met betrekking tot diagnose, behandeling en follow-up.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Schistosomiasis is een groot probleem voor de volksgezondheid.
Klinische richtlijnen voor de behandeling van geïmporteerde schistosomiasis zijn heterogeen.
Het doel van deze studie is om de klinische behandeling van schistosomiasis geïmporteerde gevallen in Frankrijk te beschrijven, met betrekking tot diagnose, behandeling en follow-up.
Het is een multicentrisch, retrospectief, beschrijvend onderzoek.
Inclusiecriteria zijn een leeftijd ≥ 18 jaar, een positieve western blot en/of een positief microscopieonderzoek.
Gegevens over klinische presentatie, biologische monsters, beeldvorming, behandeling en follow-up worden beoordeeld.
Er zal een beschrijvende analyse worden uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
532
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrijk
- Hospital BICETRE
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose schistosomiasis in Frankrijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18, positieve schistosomiasis-immunoblot en/of positief microscopieonderzoek voor schistosomiasis-eieren
Uitsluitingscriteria:
- - patiënten onder curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschrijf het beheer van patiënten met chronische schistosomiasis in Frankrijk, in termen van diagnose, beoordeling, beheer en follow-up.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Ontwerp van nieuwe verduidelijkte aanbevelingen over het algehele beheer van deze pathologie
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stephane Jareguiberry, Professor, APHP
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APHP201071
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
Geen delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schistosomiasis
-
Oswaldo Cruz FoundationWervingVaccinatie; Infectie | Schistosomiasis Mansoni | Schistosomiasis HaematobiumSenegal
-
Rhode Island HospitalLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Medical Research Council; University... en andere medewerkersWervingSchistosomiasis | Schistosomiasis Mansoni | Schistosoma Japonicum-infectieOeganda, Verenigd Koninkrijk
-
Leiden University Medical CenterVoltooidSchistosomiasis | Schistosomiasis MansoniNederland
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
Oswaldo Cruz FoundationUniversidade Federal de Pernambuco; World Health OrganizationVoltooidSchistosomiasis Mansoni
-
Pharco PharmaceuticalsVoltooidSchistosomiasis Mansoni | Schistosoma Hematobium-infectieEgypte
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarActief, niet wervend
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenVoltooid
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenOnbekend