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Retrospektive Studie zur klinischen Praxis und Behandlung von importierter Schistosomiasis in Frankreich (RETROBIZH)

12. Januar 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Schistosomiasis ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Die klinischen Leitlinien für das Management der importierten Bilharziose sind heterogen. Ziel dieser Studie ist es, das klinische Management importierter Bilharziose-Fälle in Frankreich in Bezug auf Diagnose, Behandlung und Nachsorge zu beschreiben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schistosomiasis ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Die klinischen Leitlinien für das Management der importierten Bilharziose sind heterogen. Ziel dieser Studie ist es, das klinische Management importierter Bilharziose-Fälle in Frankreich in Bezug auf Diagnose, Behandlung und Nachsorge zu beschreiben. Es handelt sich um eine multizentrische, retrospektive, deskriptive Studie. Einschlusskriterien sind ein Alter ≥ 18, ein positiver Western Blot und/oder eine positive Mikroskopieuntersuchung. Daten zu klinischem Erscheinungsbild, biologischen Proben, Bildgebung, Behandlung und Nachsorge werden bewertet. Es wird eine deskriptive Analyse durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

532

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich
        • Hospital BICETRE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahre mit der Diagnose Bilharziose in Frankreich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18, positiver Bilharziose-Immunoblot und/oder positive Mikroskopieuntersuchung auf Bilharziose-Eier

Ausschlusskriterien:

  • - Patienten unter Vormundschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreiben Sie die Behandlung von Patienten mit chronischer Bilharziose in Frankreich in Bezug auf Diagnose, Beurteilung, Behandlung und Nachsorge.
Zeitfenster: 12 Monate
Entwurf neuer klarer Empfehlungen zum Gesamtmanagement dieser Pathologie
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephane Jareguiberry, Professor, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP201071

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Kein Teilen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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