Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv undersøgelse af klinisk praksis og håndtering af importeret skistosomiasis i Frankrig (RETROBIZH)

12. januar 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Skistosomiasis er et stort folkesundhedsproblem. Kliniske retningslinjer for håndtering af importeret schistosomiasis er heterogene. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den kliniske håndtering af schistosomiasis importerede tilfælde i Frankrig med hensyn til diagnose, behandling og opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Skistosomiasis er et stort folkesundhedsproblem. Kliniske retningslinjer for håndtering af importeret schistosomiasis er heterogene. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den kliniske håndtering af schistosomiasis importerede tilfælde i Frankrig med hensyn til diagnose, behandling og opfølgning. Det er en multicentrisk, retrospektiv, beskrivende undersøgelse. Inklusionskriterier er en alder ≥ 18, et positivt western-blot og/eller en positiv mikroskopiundersøgelse. Data vedrørende klinisk præsentation, biologiske prøver, billeddannelse, behandling og opfølgning vil blive vurderet. Der vil blive udført en beskrivende analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

532

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
        • Hospital Bicêtre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år med diagnosen schistosomiasis i Frankrig

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18, positiv schistosomiasis immunoblot og/eller positiv mikroskopiundersøgelse for schistosomiasis æg

Ekskluderingskriterier:

  • - patienter under værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskriv håndteringen af ​​patienter med kronisk schistosomiasis i Frankrig, hvad angår diagnose, vurdering, håndtering og opfølgning.
Tidsramme: 12 måneder
Udkast til nye afklarede anbefalinger om den overordnede håndtering af denne patologi
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephane Jareguiberry, Professor, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

18. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP201071

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Ingen deling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skistosomiasis

Abonner