- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04810741
Retrospektiv undersøgelse af klinisk praksis og håndtering af importeret skistosomiasis i Frankrig (RETROBIZH)
12. januar 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Skistosomiasis er et stort folkesundhedsproblem.
Kliniske retningslinjer for håndtering af importeret schistosomiasis er heterogene.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den kliniske håndtering af schistosomiasis importerede tilfælde i Frankrig med hensyn til diagnose, behandling og opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Skistosomiasis er et stort folkesundhedsproblem.
Kliniske retningslinjer for håndtering af importeret schistosomiasis er heterogene.
Formålet med denne undersøgelse er at beskrive den kliniske håndtering af schistosomiasis importerede tilfælde i Frankrig med hensyn til diagnose, behandling og opfølgning.
Det er en multicentrisk, retrospektiv, beskrivende undersøgelse.
Inklusionskriterier er en alder ≥ 18, et positivt western-blot og/eller en positiv mikroskopiundersøgelse.
Data vedrørende klinisk præsentation, biologiske prøver, billeddannelse, behandling og opfølgning vil blive vurderet.
Der vil blive udført en beskrivende analyse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
532
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrig
- Hospital Bicêtre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år med diagnosen schistosomiasis i Frankrig
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18, positiv schistosomiasis immunoblot og/eller positiv mikroskopiundersøgelse for schistosomiasis æg
Ekskluderingskriterier:
- - patienter under værgemål
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskriv håndteringen af patienter med kronisk schistosomiasis i Frankrig, hvad angår diagnose, vurdering, håndtering og opfølgning.
Tidsramme: 12 måneder
|
Udkast til nye afklarede anbefalinger om den overordnede håndtering af denne patologi
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephane Jareguiberry, Professor, APHP
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. december 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
18. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
18. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
23. marts 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2023
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APHP201071
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen deling
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skistosomiasis
-
Oswaldo Cruz FoundationRekrutteringVaccination; Infektion | Skistosomiasis Mansoni | Schistosomiasis hæmatobiumSenegal
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenAfsluttet
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenUkendt
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéUniversität TübingenRekrutteringGraviditet | Lægemiddelreaktion | Diagnostisk | Schistosomiasis hæmatobiumGabon
-
Pemba Ministry of Health ZanzibarJiangsu Institute of Parasitic DiseasesIkke rekrutterer endnu
-
Rhode Island HospitalLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Eunice Kennedy Shriver... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSkistosomiasis | Skistosomiasis Mansoni | Schistosoma Japonicum infektionUganda, Det Forenede Kongerige
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekruttering
-
Centre de Recherche Médicale de LambarénéAfsluttetEffekt af artemisinin-baserede kombinationsterapier på skistosomiasis på malaria co-infektion (SACT)Schistosomiasis HæmatobiGabon