Studio retrospettivo della pratica clinica e della gestione della schistosomiasi importata in Francia (RETROBIZH)
12 gennaio 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La schistosomiasi è un importante problema di salute pubblica.
Le linee guida cliniche per la gestione della schistosomiasi importata sono eterogenee.
L'obiettivo di questo studio è descrivere la gestione clinica dei casi importati di schistosomiasi in Francia, per quanto riguarda la diagnosi, il trattamento e il follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La schistosomiasi è un importante problema di salute pubblica.
Le linee guida cliniche per la gestione della schistosomiasi importata sono eterogenee.
L'obiettivo di questo studio è descrivere la gestione clinica dei casi importati di schistosomiasi in Francia, per quanto riguarda la diagnosi, il trattamento e il follow-up.
È uno studio multicentrico, retrospettivo, descrittivo.
I criteri di inclusione sono un'età ≥ 18 anni, un western blot positivo e/o un esame microscopico positivo.
Saranno valutati i dati riguardanti la presentazione clinica, i campioni biologici, l'imaging, il trattamento e il follow-up.
Verrà eseguita un'analisi descrittiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
532
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Hospital Bicêtre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di schistosomiasi in Francia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni, immunoblot per schistosomiasi positivo e/o esame microscopico positivo per uova di schistosomiasi
Criteri di esclusione:
- - pazienti sotto tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Descrivere la gestione dei pazienti con schistosomiasi cronica in Francia, in termini di diagnosi, valutazione, gestione e follow-up.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Bozza di nuove raccomandazioni chiarite sulla gestione complessiva di questa patologia
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Stephane Jareguiberry, Professor, APHP
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
18 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
18 maggio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 marzo 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP201071
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Descrizione del piano IPD
Nessuna condivisione
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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