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Estudo retrospectivo da prática clínica e manejo da esquistossomose importada na França (RETROBIZH)

12 de janeiro de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A esquistossomose é um importante problema de saúde pública. As diretrizes clínicas para o manejo da esquistossomose importada são heterogêneas. O objetivo deste estudo é descrever o manejo clínico de casos importados de esquistossomose na França, quanto ao diagnóstico, tratamento e acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A esquistossomose é um importante problema de saúde pública. As diretrizes clínicas para o manejo da esquistossomose importada são heterogêneas. O objetivo deste estudo é descrever o manejo clínico de casos importados de esquistossomose na França, quanto ao diagnóstico, tratamento e acompanhamento. Trata-se de um estudo multicêntrico, retrospectivo e descritivo. Os critérios de inclusão são idade ≥ 18 anos, western blot positivo e/ou exame de microscopia positivo. Serão avaliados dados referentes à apresentação clínica, amostras biológicas, exames de imagem, tratamento e acompanhamento. Será realizada uma análise descritiva.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

532

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Le Kremlin-Bicêtre, França
        • Hospital BICETRE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos com diagnóstico de esquistossomose na França

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos, imunotransferência positiva para esquistossomose e/ou exame de microscopia positivo para ovos de esquistossomose

Critério de exclusão:

  • - pacientes sob tutela

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrever o manejo de pacientes com esquistossomose crônica na França, em termos de diagnóstico, avaliação, manejo e acompanhamento.
Prazo: 12 meses
Rascunho de novas recomendações esclarecidas sobre o manejo geral desta patologia
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Stephane Jareguiberry, Professor, APHP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

18 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • APHP201071

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Sem compartilhamento

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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