- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04810741
Estudio retrospectivo de la práctica clínica y el manejo de la esquistosomiasis importada en Francia (RETROBIZH)
12 de enero de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
La esquistosomiasis es un importante problema de salud pública.
Las guías clínicas para el manejo de la esquistosomiasis importada son heterogéneas.
El objetivo de este estudio es describir el manejo clínico de los casos de esquistosomiasis importados en Francia, en cuanto a diagnóstico, tratamiento y seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La esquistosomiasis es un importante problema de salud pública.
Las guías clínicas para el manejo de la esquistosomiasis importada son heterogéneas.
El objetivo de este estudio es describir el manejo clínico de los casos de esquistosomiasis importados en Francia, en cuanto a diagnóstico, tratamiento y seguimiento.
Es un estudio multicéntrico, retrospectivo, descriptivo.
Los criterios de inclusión son una edad ≥ 18 años, un Western blot positivo y/o un examen microscópico positivo.
Se evaluarán los datos de presentación clínica, muestras biológicas, imagen, tratamiento y seguimiento.
Se realizará un análisis descriptivo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
532
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia
- Hospital BICETRE
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de esquistosomiasis en Francia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años, inmunotransferencia positiva para esquistosomiasis y/o examen microscópico positivo para huevos de esquistosomiasis
Criterio de exclusión:
- - pacientes bajo tutela
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Describir el manejo de pacientes con esquistosomiasis crónica en Francia, en términos de diagnóstico, evaluación, manejo y seguimiento.
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Borrador de nuevas recomendaciones aclaratorias sobre el manejo integral de esta patología
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephane Jareguiberry, Professor, APHP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
18 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
18 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP201071
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
Sin compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .