- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04810741
Az importált schistosomiasis klinikai gyakorlatának és kezelésének retrospektív tanulmánya Franciaországban (RETROBIZH)
2023. január 12. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
A schistosomiasis jelentős népegészségügyi probléma.
Az importált schistosomiasis kezelésére vonatkozó klinikai irányelvek heterogének.
Ennek a tanulmánynak a célja a schistosomiasis által behozott francia esetek klinikai kezelésének leírása a diagnózis, a kezelés és a nyomon követés tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A schistosomiasis jelentős népegészségügyi probléma.
Az importált schistosomiasis kezelésére vonatkozó klinikai irányelvek heterogének.
Ennek a tanulmánynak a célja a schistosomiasis által behozott francia esetek klinikai kezelésének leírása a diagnózis, a kezelés és a nyomon követés tekintetében.
Ez egy multicentrikus, retrospektív, leíró tanulmány.
A felvételi kritérium a 18 év feletti életkor, a pozitív Western blot és/vagy a pozitív mikroszkópos vizsgálat.
A klinikai megjelenésre, a biológiai mintákra, a képalkotásra, a kezelésre és a nyomon követésre vonatkozó adatokat értékelik.
Leíró elemzés készül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
532
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Franciaország
- Hospital BICETRE
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 év feletti betegek, akiknél schistosomiasis diagnosztizáltak Franciaországban
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18, pozitív schistosomiasis immunoblot és/vagy pozitív mikroszkópos vizsgálat schistosomiasis tojásokra
Kizárási kritériumok:
- - gondnokság alatt álló betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ismertesse a krónikus schistosomiasisban szenvedő betegek kezelését Franciaországban a diagnózis, az értékelés, a kezelés és a nyomon követés szempontjából.
Időkeret: 12 hónap
|
Új, pontosított ajánlások tervezete e patológia általános kezelésére vonatkozóan
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stephane Jareguiberry, Professor, APHP
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 19.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2021. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APHP201071
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Nincs megosztás
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Schistosomiasis
-
Oswaldo Cruz FoundationToborzásOltás; Fertőzés | Schistosomiasis Mansoni | Schistosomiasis HaematobiumSzenegál
-
Rhode Island HospitalLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Medical Research Council; University... és más munkatársakToborzásSchistosomiasis | Schistosomiasis Mansoni | Schistosoma Japonicum fertőzésUganda, Egyesült Királyság
-
Leiden University Medical CenterBefejezveSchistosomiasis | Schistosomiasis MansoniHollandia
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Oswaldo Cruz FoundationUniversidade Federal de Pernambuco; World Health OrganizationBefejezveSchistosomiasis Mansoni
-
Enaiblers ABMinistry of Health, Uganda; Jimma University; Ghent University, BelgiumMég nincs toborzásSchistosomiasis Mansoni | Talaj által terjesztett helminták
-
Sohag UniversityToborzásHúgyúti schistosomiasisEgyiptom
-
Pharco PharmaceuticalsBefejezveSchistosomiasis Mansoni | Schistosoma Hematobium fertőzésEgyiptom
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarAktív, nem toborzó