- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04810741
Retrospektywne badanie praktyki klinicznej i zarządzania importowaną schistosomatozą we Francji (RETROBIZH)
12 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Schistosomatoza jest poważnym problemem zdrowia publicznego.
Wytyczne kliniczne dotyczące leczenia importowanej schistosomatozy są niejednorodne.
Celem tego badania jest opisanie postępowania klinicznego w importowanych przypadkach schistosomatozy we Francji, w odniesieniu do diagnozy, leczenia i obserwacji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Schistosomatoza jest poważnym problemem zdrowia publicznego.
Wytyczne kliniczne dotyczące leczenia importowanej schistosomatozy są niejednorodne.
Celem tego badania jest opisanie postępowania klinicznego w importowanych przypadkach schistosomatozy we Francji, w odniesieniu do diagnozy, leczenia i obserwacji.
Jest to wieloośrodkowe, retrospektywne, opisowe badanie.
Kryteria włączenia to wiek ≥ 18 lat, dodatni wynik testu Western blot i/lub pozytywny wynik badania mikroskopowego.
Ocenione zostaną dane dotyczące obrazu klinicznego, próbek biologicznych, obrazowania, leczenia i obserwacji.
Przeprowadzona zostanie analiza opisowa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
532
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja
- Hospital BICETRE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat z rozpoznaniem schistosomatozy we Francji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat, dodatni wynik testu immunoblot na schistosomatozę i/lub pozytywny wynik badania mikroskopowego na obecność jaj schistosomatozy
Kryteria wyłączenia:
- - pacjenci pod opieką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Opisać postępowanie z pacjentami z przewlekłą schistosomatozą we Francji w zakresie diagnozy, oceny, leczenia i obserwacji.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Projekt nowych wyjaśnionych zaleceń dotyczących ogólnego postępowania w tej patologii
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stephane Jareguiberry, Professor, APHP
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 marca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP201071
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Bez udostępniania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .