- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04810741
Retrospektiv studie av klinisk praksis og behandling av importert skistosomiasis i Frankrike (RETROBIZH)
12. januar 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Schistosomiasis er et stort folkehelseproblem.
Kliniske retningslinjer for håndtering av importert schistosomiasis er heterogene.
Målet med denne studien er å beskrive den kliniske behandlingen av schistosomiasis importerte tilfeller i Frankrike, med hensyn til diagnose, behandling og oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Schistosomiasis er et stort folkehelseproblem.
Kliniske retningslinjer for håndtering av importert schistosomiasis er heterogene.
Målet med denne studien er å beskrive den kliniske behandlingen av schistosomiasis importerte tilfeller i Frankrike, med hensyn til diagnose, behandling og oppfølging.
Det er en multisentrisk, retrospektiv, beskrivende studie.
Inklusjonskriterier er alder ≥ 18 år, positiv western blot og/eller positiv mikroskopiundersøkelse.
Data om klinisk presentasjon, biologiske prøver, bildediagnostikk, behandling og oppfølging vil bli vurdert.
Det vil bli utført en beskrivende analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
532
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Hospital BICETRE
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år med diagnosen schistosomiasis i Frankrike
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18, positiv schistosomiasis immunoblot og/eller positiv mikroskopiundersøkelse for schistosomiasis egg
Ekskluderingskriterier:
- - pasienter under vergemål
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskriv håndteringen av pasienter med kronisk schistosomiasis i Frankrike, når det gjelder diagnose, vurdering, håndtering og oppfølging.
Tidsramme: 12 måneder
|
Utkast til nye avklarte anbefalinger om den generelle behandlingen av denne patologien
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephane Jareguiberry, Professor, APHP
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
18. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
18. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2023
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP201071
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Ingen deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Schistosomiasis
-
Oswaldo Cruz FoundationRekrutteringVaksinasjon; Infeksjon | Schistosomiasis Mansoni | Schistosomiasis HaematobiumSenegal
-
Rhode Island HospitalLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Medical Research Council; University of Liverpool og andre samarbeidspartnereRekrutteringSchistosomiasis | Schistosomiasis Mansoni | Schistosoma Japonicum-infeksjonUganda, Storbritannia
-
Leiden University Medical CenterFullførtSchistosomiasis | Schistosomiasis MansoniNederland
-
Enaiblers ABMinistry of Health, Uganda; Jimma University; Ghent University, BelgiumHar ikke rekruttert ennåSchistosomiasis Mansoni | Jordoverførte helminths
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
Oswaldo Cruz FoundationUniversidade Federal de Pernambuco; World Health OrganizationFullførtSchistosomiasis Mansoni
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarAktiv, ikke rekrutterende
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenFullført
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenUkjent