- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04810741
Retrospektiv studie av klinisk praxis och hantering av importerad skistosomiasis i Frankrike (RETROBIZH)
12 januari 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Schistosomiasis är ett stort folkhälsoproblem.
Kliniska riktlinjer för hantering av importerad schistosomiasis är heterogena.
Syftet med denna studie är att beskriva den kliniska hanteringen av schistosomiasis importerade fall i Frankrike, avseende diagnos, behandling och uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Schistosomiasis är ett stort folkhälsoproblem.
Kliniska riktlinjer för hantering av importerad schistosomiasis är heterogena.
Syftet med denna studie är att beskriva den kliniska hanteringen av schistosomiasis importerade fall i Frankrike, avseende diagnos, behandling och uppföljning.
Det är en multicentrisk, retrospektiv, beskrivande studie.
Inklusionskriterier är en ålder ≥ 18, en positiv Western blot och/eller en positiv mikroskopiundersökning.
Data om klinisk presentation, biologiska prover, avbildning, behandling och uppföljning kommer att bedömas.
En deskriptiv analys kommer att göras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
532
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
- Hospital BICETRE
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år med diagnosen schistosomiasis i Frankrike
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18, positiv schistosomiasis immunoblot och/eller positiv mikroskopiundersökning för schistosomiasis ägg
Exklusions kriterier:
- - patienter under vårdnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Beskriv hanteringen av patienter med kronisk schistosomiasis i Frankrike, vad gäller diagnos, bedömning, hantering och uppföljning.
Tidsram: 12 månader
|
Utkast till nya förtydligade rekommendationer om den övergripande hanteringen av denna patologi
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Stephane Jareguiberry, Professor, APHP
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
18 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
18 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2021
Första postat (Faktisk)
23 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2023
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP201071
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Ingen delning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Schistosomiasis
-
Oswaldo Cruz FoundationRekryteringVaccination; Infektion | Schistosomiasis Mansoni | Schistosomiasis HaematobiumSenegal
-
Rhode Island HospitalLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Medical Research Council; University of Liverpool och andra samarbetspartnersRekryteringSchistosomiasis | Schistosomiasis Mansoni | Schistosoma Japonicum infektionUganda, Storbritannien
-
Leiden University Medical CenterAvslutadSchistosomiasis | Schistosomiasis MansoniNederländerna
-
Enaiblers ABMinistry of Health, Uganda; Jimma University; Ghent University, BelgiumHar inte rekryterat ännuSchistosomiasis Mansoni | Jordöverförda helminter
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Oswaldo Cruz FoundationUniversidade Federal de Pernambuco; World Health OrganizationAvslutadSchistosomiasis Mansoni
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarAktiv, inte rekryterande
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenAvslutad
-
Makerere UniversityUniversity of CopenhagenOkänd