Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la fasciathérapie DBM pour les patients souffrant de lombalgie chronique

4 avril 2025 mis à jour par: FasciaFrance

Intérêt de la fasciathérapie DBM pour la kinésithérapie dans la prise en charge des patients souffrant de lombalgie chronique non spécifique : un essai clinique multicentrique randomisé en cluster

La lombalgie (LBP) est une douleur localisée sous le rebord costal et au-dessus des plis fessiers inférieurs. Elle peut être associée à une radiculalgie. La lombalgie non spécifique fait référence à une lombalgie sans problèmes spécifiques tels qu'une infection, une inflammation, une fracture vertébrale ou un cancer. La lombalgie chronique est une lombalgie qui dure plus de 3 mois.

Les causes de la lombalgie restent inconnues. Bien qu'il existe des recommandations pour la physiothérapie, le protocole de soins n'est pas bien défini. De nouveaux modèles thérapeutiques centrés sur la neurophysiologie remplacent les modèles basés sur la biomécanique. De nouveaux programmes centrés sur l'éducation des patients et une approche biopsychosociale voient le jour.

La recherche a montré la possible implication des fascias dans les lombalgies et l'intérêt des thérapies manuelles des fascias dans le traitement des lombalgies. À ce jour, aucune étude n'a montré les effets de la fasciathérapie dans le traitement des lombalgies non spécifiques.

En France, de nombreux kinésithérapeutes utilisent ce type de traitement et plus spécifiquement la fasciathérapie. Les kinésithérapeutes français disent que cela peut améliorer leur gestion de la lombalgie. Des études sur la fasciathérapie ont mis en évidence les effets de la fasciathérapie dans la prise en charge de la douleur fibromyalgique, le traitement de l'anxiété, des malaises et l'amélioration de la perception corporelle. Ils montrent les actions multidimensionnelles de la fasciathérapie et soutiennent son évaluation clinique, fonctionnelle et psychosociale pour la lombalgie.

La fasciathérapie fait partie des thérapies manuelles qui ciblent leur action sur le système fascial. Cette technique « centrée sur le patient » est une approche biopsychosociale et humaniste de la santé. Les approches manuelles et gestuelles des fascias font partie du domaine des Interventions Non Pharmaceutiques. La fasciathérapie implique des interventions manuelles et gestuelles, dans le but de restaurer les propriétés contractiles, élastiques et de mouvement du fascia afin de soulager, d'améliorer la fonction et la qualité de vie des patients.

En France, la fasciathérapie ne fait pas partie des recommandations et n'est pas reconnue par le Conseil National de l'Ordre des Masseurs-Kinésithérapeutes.

Cette étude vise à évaluer les effets de la fasciathérapie sur la lombalgie et à évaluer comment elle pourrait contribuer à sa prise en charge pour les kinésithérapeutes. Il s'agit d'un essai randomisé en grappes mené sur 180 sujets. L'intensité de la douleur (mesurée par l'EVA) est le critère de jugement principal. Les critères de jugement secondaires sont l'impact de la lombalgie sur la vie quotidienne (questionnaire Dallas Pain), sur la qualité de vie (questionnaire SF-12), sur l'anxiété (questionnaire STAI) et sur l'évolution de la consommation de médicaments.

L'étude se déroulera en France et les structures de soins seront le cabinet des praticiens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

188

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Clermont-Ferrand, France, 63000
        • FasciaFrance

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Première consultation pour Lombalgie avec le praticien
  • Avoir un diagnostic de Lombalgie chronique non spécifique basé sur les recommandations de la Haute Autorité de Santé (https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2019-04/fm_lombalgie_v2_2.pdf) :
  • hors Lombalgie spécifique (tumeur, infection, inflammation, etc.)
  • pas de drapeau rouge
  • Lombalgie depuis plus de 3 mois
  • Avoir eu la version française validée de :
  • évaluation de l'intensité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique
  • Questionnaire de l'outil de dépistage Start Back
  • Questionnaire de Dallas sur la douleur

Critère d'exclusion:

  • Lombalgie spécifique (maladie rhumatologique, compression tumorale, pathologie neurologique centrale, etc.)
  • Trouble psychiatrique (en dehors des comorbidités habituelles des lombalgies chroniques)
  • Grossesse ou allaitement
  • Être sous tutelle ou curatelle
  • Privation de liberté ou mesure de protection légale
  • Ne pas pouvoir donner son consentement
  • Ne pas pouvoir remplir un questionnaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Physiothérapie
Kinésithérapie conventionnelle, selon les directives de la Haute Autorité de Santé
Physiothérapie conventionnelle avec massage, exercices, électrothérapie, traction vertébrale, chaleur, froid.
Autres noms:
  • Thérapie physique
Expérimental: Physiothérapie et fasciathérapie
Kinésithérapie conventionnelle, selon les directives de la Haute Autorité de Santé, associée à la Fasciathérapie Méthode Danis Bois
Physiothérapie conventionnelle avec massage, exercices, électrothérapie, traction vertébrale, chaleur, froid.
Autres noms:
  • Thérapie physique
Fasciathérapie, avec thérapie manuelle et/ou thérapie gestuelle.
Autres noms:
  • Fasciathérapie DBM
  • Fasciathérapie Méthode Danis Bois
Expérimental: Fasciathérapie
Fasciathérapie Méthode Danis Bois
Fasciathérapie, avec thérapie manuelle et/ou thérapie gestuelle.
Autres noms:
  • Fasciathérapie DBM
  • Fasciathérapie Méthode Danis Bois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de douleur
Délai: Avant la 1ère session (début de l'étude pour le patient)
Mesure de l'intensité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique: 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
Avant la 1ère session (début de l'étude pour le patient)
Intensité de douleur
Délai: Après la 1ère session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Mesure de l'intensité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique: 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
Après la 1ère session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Intensité de douleur
Délai: Avant la 2ème session (dans un délai total de 3 mois)
Mesure de l'intensité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique: 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
Avant la 2ème session (dans un délai total de 3 mois)
Intensité de douleur
Délai: Après la 2ème session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Mesure de l'intensité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique: 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
Après la 2ème session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Intensité de douleur
Délai: Avant la 3e session (dans un délai total de 3 mois)
Mesure de l'intensité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique: 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
Avant la 3e session (dans un délai total de 3 mois)
Intensité de douleur
Délai: Après la 3e session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Mesure de l'intensité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique: 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
Après la 3e session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Intensité de douleur
Délai: Avant la 4e session (dans un délai total de 3 mois)
Mesure de l'intensité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique: 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
Avant la 4e session (dans un délai total de 3 mois)
Intensité de douleur
Délai: Après la 4e session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Mesure de l'intensité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique: 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
Après la 4e session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Intensité de douleur
Délai: Avant la 5e session (dans un délai total de 3 mois)
Mesure de l'intensité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique: 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
Avant la 5e session (dans un délai total de 3 mois)
Intensité de douleur
Délai: Après la 5e session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Mesure de l'intensité de la douleur avec l'échelle visuelle analogique: 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable)
Après la 5e session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de trait d'anxiété
Délai: Avant la 1ère session
Évaluation du changement de trait d'anxiété avec le questionnaire d'anxiété des stocks de traits d'État, partie Y-B: échelle de 20 (pas d'anxiété) à 80 (anxiété maximale)
Avant la 1ère session
Évaluation de l'état d'anxiété
Délai: Avant la 1ère session (début de l'étude pour le patient)
Évaluation du changement dans l'état d'anxiété avec le questionnaire d'anxiété des stocks de traits d'État, partie Y-A: échelle de 20 (pas d'anxiété) à 80 (anxiété maximale)
Avant la 1ère session (début de l'étude pour le patient)
Évaluation de l'état d'anxiété
Délai: Après la 1ère session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Évaluation du changement dans l'état d'anxiété avec le questionnaire d'anxiété des stocks de traits d'État, partie Y-A: échelle de 20 (pas d'anxiété) à 80 (anxiété maximale)
Après la 1ère session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Évaluation de l'état d'anxiété
Délai: Avant la 2ème session (dans un délai total de 3 mois)
Évaluation du changement dans l'état d'anxiété avec le questionnaire d'anxiété des stocks de traits d'État, partie Y-A: échelle de 20 (pas d'anxiété) à 80 (anxiété maximale)
Avant la 2ème session (dans un délai total de 3 mois)
Évaluation de l'état d'anxiété
Délai: Après la 2ème session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Évaluation du changement dans l'état d'anxiété avec le questionnaire d'anxiété des stocks de traits d'État, partie Y-A: échelle de 20 (pas d'anxiété) à 80 (anxiété maximale)
Après la 2ème session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Évaluation de l'état d'anxiété
Délai: Avant la 3e session (dans un délai total de 3 mois)
Évaluation du changement dans l'état d'anxiété avec le questionnaire d'anxiété des stocks de traits d'État, partie Y-A: échelle de 20 (pas d'anxiété) à 80 (anxiété maximale)
Avant la 3e session (dans un délai total de 3 mois)
Évaluation de l'état d'anxiété
Délai: Après la 3e session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Évaluation du changement dans l'état d'anxiété avec le questionnaire d'anxiété des stocks de traits d'État, partie Y-A: échelle de 20 (pas d'anxiété) à 80 (anxiété maximale)
Après la 3e session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Évaluation de l'état d'anxiété
Délai: Avant la 4e session (dans un délai total de 3 mois)
Évaluation du changement dans l'état d'anxiété avec le questionnaire d'anxiété des stocks de traits d'État, partie Y-A: échelle de 20 (pas d'anxiété) à 80 (anxiété maximale)
Avant la 4e session (dans un délai total de 3 mois)
Évaluation de l'état d'anxiété
Délai: Après la 4e session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Évaluation du changement dans l'état d'anxiété avec le questionnaire d'anxiété des stocks de traits d'État, partie Y-A: échelle de 20 (pas d'anxiété) à 80 (anxiété maximale)
Après la 4e session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Évaluation de l'état d'anxiété
Délai: Avant la 5e session (dans un délai total de 3 mois)
Évaluation du changement dans l'état d'anxiété avec le questionnaire d'anxiété des stocks de traits d'État, partie Y-A: échelle de 20 (pas d'anxiété) à 80 (anxiété maximale)
Avant la 5e session (dans un délai total de 3 mois)
Évaluation de l'état d'anxiété
Délai: Après la 5e session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Évaluation du changement dans l'état d'anxiété avec le questionnaire d'anxiété des stocks de traits d'État, partie Y-A: échelle de 20 (pas d'anxiété) à 80 (anxiété maximale)
Après la 5e session (30 à 45 minutes après la mesure précédente)
Consommation analgésique
Délai: 1ère session (début de l'étude pour le patient)
Évaluation de la consommation analgésique (entretien du patient)
1ère session (début de l'étude pour le patient)
Consommation analgésique
Délai: 2e session (dans un délai total de 3 mois)
Évaluation de la consommation analgésique (entretien du patient)
2e session (dans un délai total de 3 mois)
Consommation analgésique
Délai: 3e session (dans un délai total de 3 mois)
Évaluation de la consommation analgésique (entretien du patient)
3e session (dans un délai total de 3 mois)
Consommation analgésique
Délai: 4e session (dans un délai total de 3 mois)
Évaluation de la consommation analgésique (entretien du patient)
4e session (dans un délai total de 3 mois)
Consommation analgésique
Délai: 5e session (dans un délai total de 3 mois)
Évaluation de la consommation analgésique (entretien du patient)
5e session (dans un délai total de 3 mois)
Changement de trait d'anxiété
Délai: Après la dernière (5e) session, dans un délai de 3 mois
Évaluation du changement de trait d'anxiété avec le questionnaire d'anxiété des stocks de traits d'État, partie Y-B: échelle de 20 (pas d'anxiété) à 80 (anxiété maximale)
Après la dernière (5e) session, dans un délai de 3 mois
Changement dans la qualité de vie - Score physique
Délai: Avant la 1ère session
Évaluation du changement de qualité de vie avec la version française de la version courte (SF-12) de "Short Form with 36 Questions" (SF-36) Questionnaire: échelle de 0 (BAD) à 100 (Best)
Avant la 1ère session
Changement dans la qualité de vie - Score physique
Délai: Après la 5e session
Évaluation du changement de qualité de vie avec la version française de la version courte (SF-12) de "Short Form with 36 Questions" (SF-36) Questionnaire: échelle de 0 (BAD) à 100 (Best)
Après la 5e session
Changement dans la qualité de vie - Score mental
Délai: Avant la 1ère session
Évaluation du changement de qualité de vie avec la version française de la version courte (SF-12) de "Short Form with 36 Questions" (SF-36) Questionnaire: échelle de 0 (BAD) à 100 (Best)
Avant la 1ère session
Changement dans la qualité de vie - Score mental
Délai: Après la 5e session
Évaluation du changement de qualité de vie avec la version française de la version courte (SF-12) de "Short Form with 36 Questions" (SF-36) Questionnaire: échelle de 0 (BAD) à 100 (Best)
Après la 5e session
Changement de capacités fonctionnelles - Activités quotidiennes
Délai: Avant la 1ère session
Évaluation du changement de handicap fonctionnel, avec version française du questionnaire Dallas Pain: 4 éléments évalués de 0 (aucun impact) à 100% (impact maximal)
Avant la 1ère session
Changement de capacités fonctionnelles - Activités quotidiennes
Délai: Après la 5e session
Évaluation du changement de handicap fonctionnel, avec version française du questionnaire Dallas Pain: 4 éléments évalués de 0 (aucun impact) à 100% (impact maximal)
Après la 5e session
Changement de capacités fonctionnelles - activités professionnelles et de loisirs
Délai: Avant la 1ère session
Évaluation du changement de handicap fonctionnel, avec version française du questionnaire Dallas Pain: 4 éléments évalués de 0 (aucun impact) à 100% (impact maximal)
Avant la 1ère session
Changement de capacités fonctionnelles - activités professionnelles et de loisirs
Délai: Après la 5e session
Évaluation du changement de handicap fonctionnel, avec version française du questionnaire Dallas Pain: 4 éléments évalués de 0 (aucun impact) à 100% (impact maximal)
Après la 5e session
Changement des capacités fonctionnelles - anxiété et dépression
Délai: Avant la 1ère session
Évaluation du changement de handicap fonctionnel, avec version française du questionnaire Dallas Pain: 4 éléments évalués de 0 (aucun impact) à 100% (impact maximal)
Avant la 1ère session
Changement des capacités fonctionnelles - anxiété et dépression
Délai: Après la 5e session
Évaluation du changement de handicap fonctionnel, avec version française du questionnaire Dallas Pain: 4 éléments évalués de 0 (aucun impact) à 100% (impact maximal)
Après la 5e session
Changement de capacités fonctionnelles - la sociabilité
Délai: Avant la 1ère session
Évaluation du changement de handicap fonctionnel, avec version française du questionnaire Dallas Pain: 4 éléments évalués de 0 (aucun impact) à 100% (impact maximal)
Avant la 1ère session
Changement de capacités fonctionnelles - la sociabilité
Délai: Après la 5e session
Évaluation du changement de handicap fonctionnel, avec version française du questionnaire Dallas Pain: 4 éléments évalués de 0 (aucun impact) à 100% (impact maximal)
Après la 5e session

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Christian Courraud, PhD, PT, Centre d'Etude et de Recherche Appliquée en Psychopédagogie perceptive - University Fernando Pessoa

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

6 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

6 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2021

Première publication (Réel)

24 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FF2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de partage IPD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner