Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van DBM-fasciatherapie voor patiënten die lijden aan chronische lage rugpijn

4 april 2025 bijgewerkt door: FasciaFrance

Belang van DBM-fasciatherapie voor fysiotherapie bij de zorg voor patiënten die lijden aan niet-specifieke chronische lage-rugpijn: een clustergerandomiseerde multicenter klinische studie

Lage rugpijn (LBP) is pijn gelokaliseerd onder de ribbenboog en boven de inferieure bilspierplooien. Het kan in verband worden gebracht met radiculalgie. Niet-specifieke LRP verwijst naar LRP zonder specifieke problemen zoals infectie, ontsteking, wervelfractuur of kanker. Chronische lage rugpijn is een lage rugpijn die langer dan 3 maanden aanhoudt.

De oorzaken van LBP blijven onbekend. Hoewel er aanbevelingen zijn voor fysiotherapie, is het zorgprotocol niet goed gedefinieerd. Nieuwe therapeutische modellen gericht op neurofysiologie vervangen op biomechanica gebaseerde modellen. Er ontstaan ​​nieuwe programma's gericht op patiëntenvoorlichting en een biopsychosociale benadering.

Onderzoek heeft de mogelijke betrokkenheid van fascia bij lage rugpijn en het belang van manuele fasciatherapieën bij de behandeling van lage rugpijn aangetoond. Tot op heden zijn er geen studies die de effecten van fasciatherapie bij de behandeling van niet-specifieke lage rugpijn hebben aangetoond.

In Frankrijk maken veel fysiotherapeuten gebruik van dit type behandeling en meer specifiek fasciatherapie. Franse fysiotherapeuten zeggen dat het hun behandeling van lage rugpijn kan verbeteren. Studies over fasciatherapie hebben de effecten van fasciatherapie bij de behandeling van fibromyalgiepijn, de behandeling van angst, malaise en de verbetering van de lichaamsperceptie benadrukt. Ze tonen de multidimensionale acties van fasciatherapie en ondersteunen de klinische, functionele en psychosociale evaluatie van LRP.

Fasciatherapie maakt deel uit van de manuele therapieën die hun werking richten op het fasciale systeem. Deze "patiëntgerichte" techniek is een biopsychosociale en humanistische benadering van gezondheid. De handmatige en gebarenbenaderingen van de fascia maken deel uit van het veld Niet-farmaceutische interventies. Fasciatherapie omvat handmatige en gebareninterventies, met als doel de contractiele, elastische en bewegingseigenschappen van de fascia te herstellen om verlichting te bieden, de functie en levenskwaliteit van patiënten te verbeteren.

In Frankrijk maakt fasciatherapie geen deel uit van de aanbevelingen en wordt het niet erkend door de Conseil National de l'Ordre des Masseurs-Kinésithérapeutes.

Deze studie heeft tot doel de effecten van fasciatherapie op lage rugpijn te beoordelen en te evalueren hoe dit zou kunnen bijdragen aan de behandeling ervan voor fysiotherapeuten. Het is een clustergerandomiseerde studie uitgevoerd op 180 proefpersonen. Intensiteit van pijn (gemeten met VAS) is de primaire uitkomst. De secundaire uitkomsten zijn de impact van lage rugpijn op het dagelijks leven (Dallas Pain Questionnaire), op de kwaliteit van leven (SF-12-vragenlijst), op angst (STAI-vragenlijst) en de evolutie van het drugsgebruik.

De studie vindt plaats in Frankrijk en de behandelingsstructuren zullen de praktijk van de behandelaars zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

188

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • FasciaFrance

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerste consult Lage Rugpijn bij de behandelaar
  • Een diagnose hebben van chronische aspecifieke lage rugpijn op basis van de Franse richtlijnen van de Haute Autorité de Santé (https://www.has-sante.fr/upload/docs/application/pdf/2019-04/fm_lombalgie_v2_2.pdf):
  • met uitzondering van specifieke lage rugpijn (tumor, infectie, ontsteking, etc.)
  • geen rode vlag
  • Lage rugpijn gedurende meer dan 3 maanden
  • De Frans gevalideerde versie hebben gehad van:
  • evaluatie van pijnintensiteit met Visual Analog Scale
  • STarT Back Screening Tool vragenlijst
  • Dallas Pain-vragenlijst

Uitsluitingscriteria:

  • Specifieke lage rugpijn (ziekte van reumatoloog, tumorcompressie, centrale neurologische pathologie, enz.)
  • Psychische stoornis (afgezien van de gebruikelijke comorbiditeiten van chronische lage-rugpijn)
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Onder curatele of curatele staan
  • Vrijheidsbeneming of rechtsbeschermingsmaatregel
  • Het niet kunnen geven van toestemming
  • Het niet kunnen invullen van een vragenlijst

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Fysiotherapie
Conventionele fysiotherapie, volgens de Franse "Haute Autorité de Santé" richtlijnen
Conventionele fysiotherapie met massage, oefeningen, elektrotherapie, werveltractie, warmte, koude.
Andere namen:
  • Fysiotherapie
Experimenteel: Fysiotherapie en Fasciatherapie
Conventionele fysiotherapie, in lijn met de Franse "Haute Autorité de Santé" richtlijnen, geassocieerd met Fasciatherapie Danis Bois Methode
Conventionele fysiotherapie met massage, oefeningen, elektrotherapie, werveltractie, warmte, koude.
Andere namen:
  • Fysiotherapie
Fasciatherapie, met manuele therapie en/of gebarentherapie.
Andere namen:
  • DBM Fasciatherapie
  • Danis Bois Methode Fasciatherapie
Experimenteel: Fasciatherapie
Fasciatherapie Danis Bois Methode
Fasciatherapie, met manuele therapie en/of gebarentherapie.
Andere namen:
  • DBM Fasciatherapie
  • Danis Bois Methode Fasciatherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Vóór de 1e sessie (start van het onderzoek voor de patiënt)
Maat voor pijnintensiteit met visuele analoge schaal: 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn)
Vóór de 1e sessie (start van het onderzoek voor de patiënt)
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Na de 1e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Maat voor pijnintensiteit met visuele analoge schaal: 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn)
Na de 1e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Vóór de 2e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Maat voor pijnintensiteit met visuele analoge schaal: 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn)
Vóór de 2e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Na de 2e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Maat voor pijnintensiteit met visuele analoge schaal: 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn)
Na de 2e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Vóór de 3e sessie (binnen een totaal tijdsbestek van 3 maanden)
Maat voor pijnintensiteit met visuele analoge schaal: 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn)
Vóór de 3e sessie (binnen een totaal tijdsbestek van 3 maanden)
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Na de 3e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Maat voor pijnintensiteit met visuele analoge schaal: 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn)
Na de 3e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Vóór de 4e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Maat voor pijnintensiteit met visuele analoge schaal: 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn)
Vóór de 4e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Na de 4e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Maat voor pijnintensiteit met visuele analoge schaal: 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn)
Na de 4e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Vóór de 5e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Maat voor pijnintensiteit met visuele analoge schaal: 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn)
Vóór de 5e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Na de 5e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Maat voor pijnintensiteit met visuele analoge schaal: 0 (geen pijn) tot 10 (ergste denkbare pijn)
Na de 5e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in eigenschap van angst
Tijdsspanne: Voor de 1e sessie
Evaluatie van de verandering in eigenschap van angst met staatskenmerken Inventaris Angst Vragenlijst, deel Y-B: schaal van 20 (geen angst) tot 80 (maximale angst)
Voor de 1e sessie
Evaluatie van de staat van angst
Tijdsspanne: Vóór de 1e sessie (start van het onderzoek voor de patiënt)
Evaluatie van de verandering in de staat van angst met staatskenmerken Inventaris Angst Vragenlijst, deel Y-A: schaal van 20 (geen angst) tot 80 (maximale angst)
Vóór de 1e sessie (start van het onderzoek voor de patiënt)
Evaluatie van de staat van angst
Tijdsspanne: Na de 1e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Evaluatie van de verandering in staat van angst met staatskenmerken Inventaris Angst Vragenlijst, deel Y-A: schaal van 20 (geen angst) tot 80 (maximale angst)
Na de 1e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Evaluatie van de staat van angst
Tijdsspanne: Vóór de 2e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Evaluatie van de verandering in staat van angst met staatskenmerken Inventaris Angst Vragenlijst, deel Y-A: schaal van 20 (geen angst) tot 80 (maximale angst)
Vóór de 2e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Evaluatie van de staat van angst
Tijdsspanne: Na de 2e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Evaluatie van de verandering in staat van angst met staatskenmerken Inventaris Angst Vragenlijst, deel Y-A: schaal van 20 (geen angst) tot 80 (maximale angst)
Na de 2e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Evaluatie van de staat van angst
Tijdsspanne: Vóór de 3e sessie (binnen een totaal tijdsbestek van 3 maanden)
Evaluatie van de verandering in staat van angst met staatskenmerken Inventaris Angst Vragenlijst, deel Y-A: schaal van 20 (geen angst) tot 80 (maximale angst)
Vóór de 3e sessie (binnen een totaal tijdsbestek van 3 maanden)
Evaluatie van de staat van angst
Tijdsspanne: Na de 3e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Evaluatie van de verandering in staat van angst met staatskenmerken Inventaris Angst Vragenlijst, deel Y-A: schaal van 20 (geen angst) tot 80 (maximale angst)
Na de 3e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Evaluatie van de staat van angst
Tijdsspanne: Vóór de 4e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Evaluatie van de verandering in staat van angst met staatskenmerken Inventaris Angst Vragenlijst, deel Y-A: schaal van 20 (geen angst) tot 80 (maximale angst)
Vóór de 4e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Evaluatie van de staat van angst
Tijdsspanne: Na de 4e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Evaluatie van de verandering in de staat van angst met staatskenmerken Inventaris Angst Vragenlijst, deel Y-A: schaal van 20 (geen angst) tot 80 (maximale angst)
Na de 4e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Evaluatie van de staat van angst
Tijdsspanne: Vóór de 5e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Evaluatie van de verandering in de staat van angst met staatskenmerken Inventaris Angst Vragenlijst, deel Y-A: schaal van 20 (geen angst) tot 80 (maximale angst)
Vóór de 5e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Evaluatie van de staat van angst
Tijdsspanne: Na de 5e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Evaluatie van de verandering in de staat van angst met staatskenmerken Inventaris Angst Vragenlijst, deel Y-A: schaal van 20 (geen angst) tot 80 (maximale angst)
Na de 5e sessie (30 tot 45 minuten na de vorige maatregel)
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 1e sessie (start van de studie voor de patiënt)
Evaluatie van analgetische consumptie (interview van de patiënt)
1e sessie (start van de studie voor de patiënt)
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 2e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Evaluatie van analgetische consumptie (interview van de patiënt)
2e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 3e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Evaluatie van analgetische consumptie (interview van de patiënt)
3e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 4e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Evaluatie van analgetische consumptie (interview van de patiënt)
4e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 5e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Evaluatie van analgetische consumptie (interview van de patiënt)
5e sessie (binnen een totaal tijdschema van 3 maanden)
Verandering in eigenschap van angst
Tijdsspanne: Na de laatste (5e) sessie, in een tijdsbestek van 3 maanden
Evaluatie van de verandering in eigenschap van angst met staatskenmerken Inventaris Angst Vragenlijst, deel Y-B: schaal van 20 (geen angst) tot 80 (maximale angst)
Na de laatste (5e) sessie, in een tijdsbestek van 3 maanden
Verandering in de kwaliteit van leven - fysieke score
Tijdsspanne: Voor de 1e sessie
Beoordeling van de verandering in de kwaliteit van leven met de Franse versie van de korte versie (SF-12) van "korte vorm met 36 vragen" (SF-36) Vragenlijst: schaal van 0 (slecht) tot 100 (beste)
Voor de 1e sessie
Verandering in de kwaliteit van leven - fysieke score
Tijdsspanne: Na de 5e sessie
Beoordeling van de verandering in de kwaliteit van leven met de Franse versie van de korte versie (SF-12) van "korte vorm met 36 vragen" (SF-36) Vragenlijst: schaal van 0 (slecht) tot 100 (beste)
Na de 5e sessie
Verandering in de kwaliteit van leven - mentale score
Tijdsspanne: Voor de 1e sessie
Beoordeling van de verandering in de kwaliteit van leven met de Franse versie van de korte versie (SF-12) van "korte vorm met 36 vragen" (SF-36) Vragenlijst: schaal van 0 (slecht) tot 100 (beste)
Voor de 1e sessie
Verandering in de kwaliteit van leven - mentale score
Tijdsspanne: Na de 5e sessie
Beoordeling van de verandering in de kwaliteit van leven met de Franse versie van de korte versie (SF-12) van "korte vorm met 36 vragen" (SF-36) Vragenlijst: schaal van 0 (slecht) tot 100 (beste)
Na de 5e sessie
Verandering in functionele vaardigheden - dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Voor de 1e sessie
Evaluatie van de functionele handicapverandering, met de Franse versie van Dallas Pain Questionnaire: 4 items geëvalueerd van 0 (geen impact) tot 100% (Maximun Impact)
Voor de 1e sessie
Verandering in functionele vaardigheden - dagelijkse activiteiten
Tijdsspanne: Na de 5e sessie
Evaluatie van de functionele handicapverandering, met de Franse versie van Dallas Pain Questionnaire: 4 items geëvalueerd van 0 (geen impact) tot 100% (Maximun Impact)
Na de 5e sessie
Verandering in functionele vaardigheden - professionele en vrijetijdsactiviteiten
Tijdsspanne: Voor de 1e sessie
Evaluatie van de functionele handicapverandering, met de Franse versie van Dallas Pain Questionnaire: 4 items geëvalueerd van 0 (geen impact) tot 100% (Maximun Impact)
Voor de 1e sessie
Verandering in functionele vaardigheden - professionele en vrijetijdsactiviteiten
Tijdsspanne: Na de 5e sessie
Evaluatie van de functionele handicapverandering, met de Franse versie van Dallas Pain Questionnaire: 4 items geëvalueerd van 0 (geen impact) tot 100% (Maximun Impact)
Na de 5e sessie
Verandering in functionele vaardigheden - angst en depressie
Tijdsspanne: Voor de 1e sessie
Evaluatie van de functionele handicapverandering, met de Franse versie van Dallas Pain Questionnaire: 4 items geëvalueerd van 0 (geen impact) tot 100% (Maximun Impact)
Voor de 1e sessie
Verandering in functionele vaardigheden - angst en depressie
Tijdsspanne: Na de 5e sessie
Evaluatie van de functionele handicapverandering, met de Franse versie van Dallas Pain Questionnaire: 4 items geëvalueerd van 0 (geen impact) tot 100% (Maximun Impact)
Na de 5e sessie
Verandering in functionele vaardigheden - gezelligheid
Tijdsspanne: Voor de 1e sessie
Evaluatie van de functionele handicapverandering, met de Franse versie van Dallas Pain Questionnaire: 4 items geëvalueerd van 0 (geen impact) tot 100% (Maximun Impact)
Voor de 1e sessie
Verandering in functionele vaardigheden - gezelligheid
Tijdsspanne: Na de 5e sessie
Evaluatie van de functionele handicapverandering, met de Franse versie van Dallas Pain Questionnaire: 4 items geëvalueerd van 0 (geen impact) tot 100% (Maximun Impact)
Na de 5e sessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Christian Courraud, PhD, PT, Centre d'Etude et de Recherche Appliquée en Psychopédagogie perceptive - University Fernando Pessoa

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FF2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen IPD delen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren