Une étude pour évaluer l'innocuité, la réactogénicité et l'immunogénicité des vaccins ARNm-1283 et ARNm-1273 chez des adultes en bonne santé âgés de 18 à 55 ans pour prévenir le COVID-19

Critères d'inclusion clés :

• Comprend et accepte de se conformer aux procédures de l'étude et fournit un consentement éclairé écrit.
• Selon l'évaluation de l'investigateur, est en bonne santé générale et peut se conformer aux procédures de l'étude.
• Indice de masse corporelle (IMC) de 18 kilogrammes/mètre carré (kg/m^2) à 35 kg/m^2 (inclus) lors de la visite de dépistage (jour 0).
• Pour les participantes en âge de procréer : test de grossesse négatif, contraception adéquate ou s'être abstenue de toute activité pouvant entraîner une grossesse pendant au moins 28 jours avant la première injection, accord pour poursuivre une contraception adéquate ou abstinence pendant les 3 mois suivant la deuxième injection, et n'allaite pas actuellement.

Critères d'exclusion clés :

• Antécédents connus d'infection par le SRAS-CoV-2 ou exposition connue à une personne infectée par le SRAS-CoV-2 ou la COVID-19 au cours des 30 derniers jours.
• Résultats sérologiques positifs pour le SRAS-CoV-2 lors de la visite de dépistage. Un test sérologique négatif pour le SRAS-CoV-2, effectué sur un échantillon de sang obtenu lors de la visite de dépistage, est requis avant qu'un participant puisse recevoir une dose.
• Voyagez à l'extérieur des États-Unis dans les 28 jours précédant la visite de dépistage (jour 0).
• Administration antérieure d'un vaccin expérimental, autorisé ou sous licence contre le CoV (par exemple, le SRAS-CoV-2, le SRAS-CoV ou le syndrome respiratoire du Moyen-Orient [MERS]-CoV), sur la base d'un entretien sur les antécédents médicaux.
• Traitement actuel avec des agents expérimentaux pour la prophylaxie contre le COVID-19.
• Utilisation récente (au cours des 12 derniers mois) d'un produit de comblement dermique.
• A une condition médicale, psychiatrique ou professionnelle qui peut poser un risque supplémentaire à la suite de la participation ou qui pourrait interférer avec les évaluations de sécurité ou l'interprétation des résultats selon le jugement de l'investigateur.
• A reçu des immunosuppresseurs systémiques ou des médicaments immunosuppresseurs pendant plus de 14 jours au total dans les 6 mois précédant le dépistage (pour les corticostéroïdes, 10 milligrammes (mg)/jour d'équivalent prednisone) ou anticipe la nécessité d'un traitement immunosuppresseur à tout moment pendant la participation à l'étude.
• A reçu ou prévoit de recevoir un vaccin homologué 28 jours avant la première injection (jour 1) ou prévoit de recevoir un vaccin homologué dans les 28 jours avant ou après toute injection d'étude, à l'exception des vaccins antigrippaux homologués, qui peuvent être reçus plus moins de 14 jours avant la première injection de l'étude ou plus de 14 jours après la deuxième injection de l'étude.
• Réception d'immunoglobulines systémiques ou de produits sanguins dans les 3 mois précédant la visite de dépistage (jour 0) ou plans de réception pendant l'étude.
• Utilisation actuelle de toute substance inhalée (par exemple, fumée de tabac ou de cannabis, vapeurs de nicotine).
• Antécédents de tabagisme chronique (1 cigarette par jour) dans l'année suivant la visite de dépistage.
• Habite dans une maison de retraite.
• A fait don de 450 millilitres (mL) de produits sanguins dans les 28 jours précédant la visite de dépistage ou prévoit de donner des produits sanguins pendant l'étude.
• Participé à une étude clinique interventionnelle dans les 28 jours précédant la visite de dépistage sur la base de l'entretien sur les antécédents médicaux ou prévoit de le faire tout en participant à cette étude.