En studie for å evaluere sikkerhet, reaktogenisitet og immunogenisitet til mRNA-1283- og mRNA-1273-vaksiner hos friske voksne mellom 18 år og 55 år for å forhindre COVID-19

Viktige inkluderingskriterier:

• Forstår og godtar å følge studieprosedyrene og gir skriftlig informert samtykke.
• Ifølge utrederens vurdering er den ved god generell helse og kan følge studieprosedyrer.
• Kroppsmasseindeks (BMI) på 18 kilogram/kvadratmeter (kg/m^2) til 35 kg/m^2 (inkludert) ved screeningbesøket (dag 0).
• For kvinnelige deltakere i fertil alder: negativ graviditetstest, adekvat prevensjon eller har avstått fra alle aktiviteter som kan føre til graviditet i minst 28 dager før den første injeksjonen, avtale om å fortsette med adekvat prevensjon eller avholdenhet i 3 måneder etter den andre injeksjonen, og ammer ikke for øyeblikket.

Nøkkelekskluderingskriterier:

• Kjent historie med SARS-CoV-2-infeksjon eller kjent eksponering for noen med SARS-CoV-2-infeksjon eller COVID-19 de siste 30 dagene.
• Positive serologiresultater for SARS-CoV-2 ved screeningbesøket. En negativ serologisk test for SARS-CoV-2, utført på en blodprøve tatt ved screeningbesøket, er nødvendig før en deltaker kan doseres.
• Reis utenfor USA i løpet av de 28 dagene før screeningbesøket (dag 0).
• Tidligere administrering av en undersøkelses-, autorisert eller lisensiert CoV-vaksine (for eksempel SARS-CoV-2, SARS-CoV eller Midtøsten Respiratory Syndrome [MERS]-CoV), basert på medisinsk historieintervju.
• Nåværende behandling med undersøkelsesmidler for profylakse mot COVID-19.
• Nylig (i løpet av de siste 12 månedene) bruk av et dermalt filler.
• Har en medisinsk, psykiatrisk eller yrkesmessig tilstand som kan utgjøre ytterligere risiko som følge av deltakelse eller som kan forstyrre sikkerhetsvurderinger eller tolkning av resultater i henhold til etterforskerens vurdering.
• Har mottatt systemiske immunsuppressiva eller immunmodifiserende legemidler i >14 dager totalt innen 6 måneder før screening (for kortikosteroider, 10 milligram (mg)/dag med prednisonekvivalent) eller forventer behov for immunsuppressiv behandling når som helst under deltakelse i studien.
• Har mottatt eller planlegger å motta en lisensiert vaksine 28 dager før den første injeksjonen (dag 1) eller planlegger å motta en lisensiert vaksine innen 28 dager før eller etter en studieinjeksjon, med unntak av lisensierte influensavaksiner, som kan mottas mer enn 14 dager før den første studieinjeksjonen eller mer enn 14 dager etter den andre studieinjeksjonen.
• Mottak av systemiske immunglobuliner eller blodprodukter innen 3 måneder før screeningbesøket (dag 0) eller planer om mottak under studien.
• Gjeldende bruk av alle inhalerte stoffer (for eksempel tobakk eller cannabisrøyk, nikotindamper).
• Historie med kronisk røyking (1 sigarett om dagen) innen 1 år etter screeningbesøket.
• Bor på sykehjem.
• Har donert 450 milliliter (ml) blodprodukter innen 28 dager før screeningbesøket eller planlegger å donere blodprodukter under studien.
• Deltok i en intervensjonell klinisk studie innen 28 dager før screeningbesøket basert på medisinsk historieintervju eller planlegger å gjøre det mens han deltok i denne studien.