一项评估 mRNA-1283 和 mRNA-1273 疫苗在 18 岁至 55 岁健康成人中预防 COVID-19 的安全性、反应原性和免疫原性的研究

关键纳入标准：

• 理解并同意遵守研究程序并提供书面知情同意书。
• 根据研究者的评估，总体健康状况良好，能够遵守研究程序。
• 筛选访问（第 0 天）时的体重指数 (BMI) 为 18 千克/平方米 (kg/m^2) 至 35 kg/m^2（含）。
• 对于有生育能力的女性参与者：妊娠试验阴性，充分避孕或在第一次注射前至少 28 天停止所有可能导致怀孕的活动，同意在第二次注射后 3 个月内继续充分避孕或禁欲，目前没有母乳喂养。

关键排除标准：

• 在过去 30 天内已知的 SARS-CoV-2 感染史或已知接触过 SARS-CoV-2 感染者或 COVID-19 的人。
• 筛查访视时 SARS-CoV-2 血清学结果呈阳性。 在对参与者进行给药之前，需要对筛选访视时获得的血样进行 SARS-CoV-2 阴性血清学检测。
• 在筛选访问（第 0 天）之前的 28 天内到美国境外旅行。
• 根据病史访谈，先前接种过研究性、授权或许可的 CoV（例如，SARS-CoV-2、SARS-CoV 或中东呼吸综合征 [MERS]-CoV）疫苗。
• 目前使用研究药物预防 COVID-19 的治疗。
• 最近（过去 12 个月内）使用皮肤填充剂。
• 具有可能因参与而造成额外风险或可能干扰安全评估或根据调查员的判断对结果的解释的医疗、精神或职业状况。
• 在筛选前的 6 个月内已接受全身免疫抑制剂或免疫调节药物超过 14 天（对于皮质类固醇，10 毫克 (mg)/天的强的松当量）或预期在参与期间的任何时间需要免疫抑制治疗研究。
• 在第一次注射（第 1 天）前 28 天已接受或计划接受任何许可疫苗，或计划在任何研究注射前后 28 天内接受许可疫苗，但许可的流感疫苗除外，该疫苗可能接种时间更长第一次研究注射前 14 天或第二次研究注射后 14 天以上。
• 在筛选访视（第 0 天）前 3 个月内收到全身性免疫球蛋白或血液制品或计划在研究期间收到。
• 当前使用任何吸入物质（例如，烟草或大麻烟雾、尼古丁蒸汽）。
• 筛选访问后 1 年内有长期吸烟史（每天 1 支）。
• 住在疗养院。
• 在筛选访问之前的 28 天内捐献了 450 毫升 (mL) 的血液制品，或者计划在研究期间捐献血液制品。
• 根据病史访谈，在筛选访视前 28 天内参加过介入性临床研究，或计划在参加本研究时参加。