En studie för att utvärdera säkerhet, reaktogenicitet och immunogenicitet hos mRNA-1283- och mRNA-1273-vacciner hos friska vuxna mellan 18 år och 55 år för att förhindra covid-19

Viktiga inkluderingskriterier:

• Förstår och samtycker till att följa studieprocedurerna och ger skriftligt informerat samtycke.
• Enligt utredarens bedömning, är vid god allmän hälsa och kan följa studieprocedurer.
• Body mass index (BMI) på 18 kilogram/kvadratmeter (kg/m^2) till 35 kg/m^2 (inklusive) vid screeningbesöket (dag 0).
• För kvinnliga deltagare i fertil ålder: negativt graviditetstest, adekvat preventivmedel eller har avstått från alla aktiviteter som kan resultera i graviditet i minst 28 dagar före den första injektionen, överenskommelse om att fortsätta med adekvat preventivmedel eller avhållsamhet under 3 månader efter den andra injektionen, och ammar inte just nu.

Viktiga uteslutningskriterier:

• Känd historia av SARS-CoV-2-infektion eller känd exponering för någon med SARS-CoV-2-infektion eller covid-19 under de senaste 30 dagarna.
• Positiva serologiresultat för SARS-CoV-2 vid screeningbesöket. Ett negativt serologiskt test för SARS-CoV-2, utfört på ett blodprov som tagits vid screeningbesöket, krävs innan en deltagare kan doseras.
• Res utanför USA under de 28 dagarna före screeningbesöket (dag 0).
• Före administrering av ett undersökningsvaccin, auktoriserat eller licensierat CoV (till exempel SARS-CoV-2, SARS-CoV eller Middle East Respiratory Syndrome [MERS]-CoV) vaccin, baserat på medicinsk historia intervju.
• Nuvarande behandling med prövningsmedel för profylax mot COVID-19.
• Nyligen (inom de senaste 12 månaderna) användning av ett hudfyllmedel.
• Har ett medicinskt, psykiatriskt eller yrkesmässigt tillstånd som kan utgöra ytterligare risk till följd av deltagande eller som kan störa säkerhetsbedömningar eller tolkning av resultat enligt utredarens bedömning.
• Har fått systemiska immunsuppressiva eller immunmodifierande läkemedel i >14 dagar totalt inom 6 månader före screening (för kortikosteroider, 10 milligram (mg)/dag av prednisonekvivalent) eller förutser behovet av immunsuppressiv behandling när som helst under deltagande i studien.
• Har fått eller planerar att få något licensierat vaccin 28 dagar före den första injektionen (dag 1) eller planerar att få ett licensierat vaccin inom 28 dagar före eller efter någon studieinjektion, med undantag för licensierade influensavacciner, som kan tas emot fler än 14 dagar före den första studieinjektionen eller mer än 14 dagar efter den andra studieinjektionen.
• Mottagande av systemiska immunglobuliner eller blodprodukter inom 3 månader före screeningbesöket (dag 0) eller planer på mottagande under studien.
• Nuvarande användning av alla inhalerade ämnen (till exempel tobaks- eller cannabisrök, nikotinångor).
• Historik av kronisk rökning (1 cigarett om dagen) inom 1 år efter screeningbesöket.
• Bor på ett äldreboende.
• Har donerat 450 milliliter (mL) blodprodukter inom 28 dagar före screeningbesöket eller planerar att donera blodprodukter under studien.
• Deltog i en interventionell klinisk studie inom 28 dagar före screeningbesöket baserat på den medicinska historieintervjun eller planerar att göra det medan han deltog i denna studie.