Une intervention de pleine conscience mobile autodirigée pour lutter contre la détresse et l'épuisement professionnel chez les travailleurs de la santé de première ligne (LIFT-HCW)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détresse émotionnelle et l'épuisement professionnel sont courants chez les travailleurs de la santé, en particulier chez les infirmières. Ces fardeaux ont été aggravés en raison de l'imposition par la pandémie de COVID-19 de facteurs de stress physiques et psychologiques importants ainsi que d'inquiétudes persistantes concernant la santé personnelle. Il existe peu de thérapies efficaces pour les symptômes de détresse des travailleurs de la santé, encore moins qui peuvent être facilement étendues, et la plupart nécessitent un contact en face à face qui est déconseillé pendant une pandémie.
La pleine conscience est un type de thérapie corps-esprit qui promeut une pratique de conscience sans jugement qui peut atténuer la détresse en dissociant les réactions émotionnelles et le comportement habituel des symptômes, pensées et émotions désagréables. LIFT est une application mobile de pleine conscience qui peut évaluer les niveaux de détresse émotionnelle via une enquête, puis proposer un contenu de pleine conscience.
L'essai pilote randomisé (ECR) LIFT-Healthcare Worker cherche à répondre à ces besoins non satisfaits. L'essai explorera la faisabilité et l'impact de l'application mobile LIFT pour soulager les symptômes de détresse émotionnelle chez les infirmières qui s'occupent directement des patients COVID-19 dans le Duke University Health System.
L'inscription cible est de 200 participants maximum. Après avoir signé le consentement, les participants seront randomisés via l'application LIFT de manière 2: 1 (intervention: contrôle) en deux bras :
- Bras 1 : Groupe d'intervention (accès à l'application de pleine conscience LIFT)
- Bras 2 : Groupe de contrôle de la liste d'attente (accès différé à l'application LIFT)
L'OBJECTIF 1, qui consiste à déterminer la faisabilité de l'utilisation de l'application LIFT parmi les infirmières qui s'occupent directement des patients COVID-19, sera évalué via l'application qui suit la fidélité et l'adhésion des utilisateurs, et l'utilisation d'un tableau de bord interactif pour les utilisateurs administratifs (c'est-à-dire, l'équipe de l'étude) pour suivre l'utilisation individuelle des participants. Une question narrative ouverte à 1 mois aidera également à fournir des conseils pour améliorer la convivialité dans les études futures, tout comme les entretiens téléphoniques dirigés avec les participants avec une application élevée et faible.
L'AIM 2, qui consiste à évaluer les preuves de l'impact clinique du LIFT par rapport au contrôle parmi les infirmières s'occupant directement des patients COVID-19 à 1 mois, sera évalué en comparant les changements dans le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), General Anxiety Disorder -7 (GAD-7) questionnaire, Maslach Burnout Index (MBI) et Perceived Stress Scale 4 (PSS-4) sur la durée de l'étude (1 mois) entre les groupes d'intervention et de soins habituels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Adulte ≥ 18 ans
- Travaille actuellement comme infirmière dans une unité COVID pour adultes au Duke University Hospital
- Maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- Manque d'accès à un smartphone fiable avec forfait de données cellulaires ou à un accès Internet à domicile.
- Anticipation de quitter le poste actuel dans ≤30 jours.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bras 1 : Groupe d'intervention (accès à l'application de pleine conscience LIFT)
Les participants randomisés dans le bras d'intervention auront accès à la thérapie de pleine conscience mobile quotidienne de l'application LIFT pendant 30 jours.
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La pleine conscience est un type de thérapie corps-esprit qui promeut une pratique de conscience sans jugement qui peut atténuer la détresse en dissociant les réactions émotionnelles et le comportement habituel des symptômes, pensées et émotions désagréables.
LIFT est une application mobile de pleine conscience qui peut évaluer les niveaux de détresse émotionnelle via une enquête, puis proposer un contenu de pleine conscience qui a déjà été utilisé chez les patients en soins intensifs, où il a été démontré qu'il réduisait les symptômes de dépression, d'anxiété et de SSPT.
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Aucune intervention: Bras 2 : Groupe de contrôle de la liste d'attente (accès différé à l'application de pleine conscience LIFT)
Les participants témoins n'auront pas accès à la thérapie de pleine conscience mobile quotidienne de l'application LIFT pendant la période d'étude.
Ils peuvent avoir accès à la thérapie de pleine conscience mobile quotidienne de l'application LIFT après la fin de la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Achèvement de l'intervention
Délai: 30 jours après la randomisation
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Le pourcentage de participants qui terminent les 4 semaines de l'intervention, une mesure de faisabilité.
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30 jours après la randomisation
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Séances terminées
Délai: 30 jours après la randomisation
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Nombre de séances quotidiennes de pleine conscience complétées par les participants du bras d'intervention, une mesure de faisabilité.
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30 jours après la randomisation
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Achèvement de l'enquête au départ
Délai: Référence
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Le pourcentage de patients qui répondent aux enquêtes au départ, une mesure de faisabilité.
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Référence
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Achèvement de l'enquête à 1 mois
Délai: 30 jours après la randomisation
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Le pourcentage de patients qui répondent aux enquêtes à 1 mois, une mesure de faisabilité.
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30 jours après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'échelle d'items du questionnaire-9 sur la santé des patients (PHQ-9)
Délai: De référence à 30 jours après la randomisation
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Symptômes de dépression.
Les scores vont de 0 (meilleur) à 27 (pire).
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De référence à 30 jours après la randomisation
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Modification de l'échelle à 7 items du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: De référence à 30 jours après la randomisation
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Symptômes d'anxiété.
Les scores vont de 0 (meilleur) à 21 (pire).
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De référence à 30 jours après la randomisation
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Échelle de changement de stress perçu (PSS-4)
Délai: De référence à 30 jours après la randomisation
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Symptômes de stress.
Les scores vont de 0 (meilleur) à 16 (pire).
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De référence à 30 jours après la randomisation
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Modification de l'indice d'épuisement professionnel Maslach (MBI) - Épuisement émotionnel
Délai: De référence à 30 jours après la randomisation
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Tous les éléments MBI sont notés à l'aide d'une fréquence de 7 niveaux allant de « jamais » à « quotidiennement ».
Le MBI comporte trois échelles : l'épuisement émotionnel (9 éléments), la dépersonnalisation (5 éléments) et la réussite personnelle (8 éléments).
Chaque échelle mesure sa propre dimension unique de l’épuisement professionnel.
La composante d'épuisement émotionnel est signalée ici, dont la plage de scores va de 0 à 54, où un score plus élevé indique un plus grand épuisement émotionnel (indicatif d'un épuisement professionnel).
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De référence à 30 jours après la randomisation
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Modification de l'indice d'épuisement professionnel Maslach (MBI) - Dépersonnalisation
Délai: De référence à 30 jours après la randomisation
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Tous les éléments MBI sont notés à l'aide d'une fréquence de 7 niveaux allant de « jamais » à « quotidiennement ».
Le MBI comporte trois échelles : l'épuisement émotionnel (9 éléments), la dépersonnalisation (5 éléments) et la réussite personnelle (8 éléments).
Chaque échelle mesure sa propre dimension unique de l’épuisement professionnel.
La composante de dépersonnalisation est signalée ici, qui a une plage de scores de 0 à 30, où un score plus élevé indique une plus grande dépersonnalisation (indicatif d'un épuisement professionnel).
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De référence à 30 jours après la randomisation
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Modification de l'indice d'épuisement professionnel Maslach (MBI) - Réalisation personnelle
Délai: De référence à 30 jours après la randomisation
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Tous les éléments MBI sont notés à l'aide d'une fréquence de 7 niveaux allant de « jamais » à « quotidiennement ».
Le MBI comporte trois échelles : l'épuisement émotionnel (9 éléments), la dépersonnalisation (5 éléments) et la réussite personnelle (8 éléments).
Chaque échelle mesure sa propre dimension unique de l’épuisement professionnel.
Il s'agit ici de la composante de réussite personnelle, qui a une plage de scores de 0 à 30, où un score inférieur indique un moindre sentiment d'accomplissement personnel (indicatif d'un épuisement professionnel).
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De référence à 30 jours après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Cox, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00107657
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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