Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseohjautuva mobiili mindfulness-interventio, jolla puututaan etulinjan terveydenhuollon työntekijöiden ahdistukseen ja burnoutiin (LIFT-HCW)

tiistai 20. helmikuuta 2024 päivittänyt: Duke University
Tämä on pilotti satunnaistettu jonotuslistakontrollikoe, jossa arvioidaan, onko mobiilin mindfulness-sovelluksen käyttökelpoisuus hoitaa emotionaalista ahdistusta ja uupumusta COVID-19-potilaita hoitavien sairaanhoitajien keskuudessa. Tämä koe auttaa kertomaan tutkimusryhmälle, onko interventio levittäminen suurelle määrälle sairaanhoitajia lyhyessä ajassa mahdollista ja jos interventiolla on näyttöä kliinisestä vaikutuksesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Emotionaalinen ahdistus ja työuupumus ovat yleisiä terveydenhuollon työntekijöiden, erityisesti sairaanhoitajien, keskuudessa. Näitä rasitteita ovat pahentaneet COVID-19-pandemian aiheuttamat huomattavat fyysiset ja psyykkiset stressitekijät sekä jatkuva huoli henkilökohtaisesta terveydestä. Terveydenhuollon työntekijöiden ahdistuksen oireisiin on olemassa vain vähän tehokkaita hoitoja, harvempi niistä on helppo skaalata, ja useimmat vaativat kasvokkain tapahtuvaa kontaktia, jota ei suositella pandemian aikana.

Mindfulness on eräänlainen mielen ja kehon terapia, joka edistää ei-tuomitsevaa tietoisuutta, joka voi lievittää ahdistusta irrottamalla emotionaaliset reaktiot ja tottunut käyttäytyminen epämiellyttävistä oireista, ajatuksista ja tunteista. LIFT on mobiili mindfulness-sovellus, joka voi arvioida henkisen ahdistuksen tasoa kyselyn avulla ja tarjota sen jälkeen mindfulness-sisältöä.

LIFT-Healthcare Worker -pilotti satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) pyrkii vastaamaan näihin tyydyttämättömiin tarpeisiin. Kokeilussa tutkitaan LIFT-mobiilisovelluksen toteutettavuutta ja vaikutusta emotionaalisen ahdistuksen oireiden lievittämiseen sairaanhoitajien keskuudessa, jotka hoitavat suoraan COVID-19-potilaita Duken yliopiston terveysjärjestelmässä.

Tavoitteena on ilmoittautua enintään 200 osallistujalle. Suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen osallistujat satunnaistetaan LIFT-sovelluksen kautta 2:1 (interventio:ohjaus) tavalla kahteen haaraan:

  1. Käsivarsi 1: Interventioryhmä (pääsy LIFT mindfulness -sovellukseen)
  2. Varsi 2: Ohjaa jonotuslistaryhmää (viivästynyt pääsy LIFT-sovellukseen)

Tavoite 1, jonka tarkoituksena on määrittää LIFT-sovelluksen käyttökelpoisuus COVID-19-potilaista suoraan hoitavien sairaanhoitajien keskuudessa, arvioidaan sovelluksen kautta, joka seuraa käyttäjien uskollisuutta ja sitoutumista, sekä interaktiivisen hallintapaneelin käytön hallinnollisille käyttäjille (ts. tutkimusryhmä) yksittäisten osallistujien käytön seuraamiseksi. Avoin kerronnallinen kysymys 1 kuukauden kohdalla auttaa myös antamaan opastusta käytettävyyden parantamiseen tulevissa tutkimuksissa, samoin kuin suunnatut puhelinhaastattelut osallistujien kanssa, joilla on korkea ja matala sovellus.

Tavoite 2, jonka tarkoituksena on arvioida todisteita LIFT:n kliinisestä vaikutuksesta verrattuna kontrolliin sairaanhoitajilla, jotka hoitavat suoraan COVID-19-potilaita 1 kuukauden kohdalla, arvioidaan vertaamalla muutoksia Potilaan terveyskyselyyn 9 (PHQ-9), yleinen ahdistus. Disorder -7 (GAD-7) -kyselylomake, Maslach Burnout Index (MBI) ja koettu stressiasteikko 4 (PSS-4) tutkimuksen keston (1 kuukauden) aikana interventio- ja tavanomaisten hoitoryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen ≥ 18 vuotta
  2. Työskentelee tällä hetkellä sairaanhoitajana aikuisten COVID-yksikössä Duke University Hospitalissa
  3. Englannin sujuvuus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei ole mahdollista käyttää luotettavaa älypuhelinta matkapuhelindatasopimuksella tai kotiverkkoyhteyttä.
  2. Oletetaan lähtevän nykyisestä paikasta ≤30 päivän kuluttua.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Käsivarsi 1: Interventioryhmä (pääsy LIFT mindfulness -sovellukseen)
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat saavat pääsyn LIFT-sovelluksen päivittäiseen mobiilitietoisuusterapiaan 30 päivän ajan.
Käyttäytyminen: NOSTA Mindfulness
Mindfulness on eräänlainen mielen ja kehon terapia, joka edistää ei-tuomitsevaa tietoisuutta, joka voi lievittää ahdistusta irrottamalla emotionaaliset reaktiot ja tottunut käyttäytyminen epämiellyttävistä oireista, ajatuksista ja tunteista. LIFT on mobiili mindfulness-sovellus, joka voi arvioida emotionaalisen ahdistuksen tasoa kyselyn avulla ja tarjota sen jälkeen tietoisuussisältöä, jota on aiemmin käytetty teho-osastolla olevilla potilailla, missä sen on osoitettu vähentävän masennuksen, ahdistuksen ja PTSD:n oireita.
Ei väliintuloa: Käsivarsi 2: Ohjaa jonotuslistaryhmää (viivästynyt pääsy LIFT mindfulness -sovellukseen)
Kontrolliosallistujat eivät saa pääsyä LIFT-sovelluksen päivittäiseen mobiili mindfulness -terapiaan opiskeluaikana. Heillä voi olla pääsy LIFT-sovelluksen päivittäiseen mobiilitietoisuusterapiaan opiskelujakson päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention valmistuminen
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat kaikki 4 viikkoa interventiosta, toteutettavuuden mitta.
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Istunnot suoritettu
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Interventioryhmän osallistujien päivittäisten mindfulness-istuntojen lukumäärä, toteutettavuuden mitta.
30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Kyselyn valmistuminen lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat kyselyt lähtötilanteessa, toteutettavuuden mitta.
Perustaso
Kysely valmistui 1 kuukaudessa
Aikaikkuna: 30 päivää satunnaistamisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suorittavat kyselyt 1 kuukauden kuluttua, toteutettavuuden mitta.
30 päivää satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä-9 Item Scale (PHQ-9)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
Masennuksen oireet. Pisteet vaihtelevat 0:sta (parempi) 27:ään (huonompi).
Lähtötilanne 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-asteisessa asteikossa (GAD-7)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
Ahdistuneisuuden oireet. Pisteet vaihtelevat 0:sta (parempi) 21:een (huonompi).
Lähtötilanne 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
Muutos koetun stressin asteikossa (PSS-4)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
Stressin oireet. Pisteet vaihtelevat 0:sta (parempi) 16:een (huonompi).
Lähtötilanne 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
Muutos Maslachin burnout-indeksissä (MBI) – emotionaalinen uupumus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
Kaikki MBI-kohteet pisteytetään käyttämällä 7-tason taajuusluokitusta "ei koskaan" - "päivittäin". MBI:ssä on kolme osa-asteikkoa: emotionaalinen uupumus (9 kohtaa), depersonalisaatio (5 kohtaa) ja henkilökohtainen saavutus (8 kohtaa). Jokainen asteikko mittaa omaa ainutlaatuista loppuunpalamisen ulottuvuutta. Tässä raportoidaan emotionaalinen uupumuskomponentti, jonka pistemäärä on 0-54, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa emotionaalista uupumusta (osoittaa burnoutista).
Lähtötilanne 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
Muutos Maslachin burnout-indeksissä (MBI) - Depersonalisaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
Kaikki MBI-kohteet pisteytetään käyttämällä 7-tason taajuusluokitusta "ei koskaan" - "päivittäin". MBI:ssä on kolme osa-asteikkoa: emotionaalinen uupumus (9 kohtaa), depersonalisaatio (5 kohtaa) ja henkilökohtainen saavutus (8 kohtaa). Jokainen asteikko mittaa omaa ainutlaatuista loppuunpalamisen ulottuvuutta. Tässä raportoidaan depersonalisaatiokomponentti, jonka pistemäärä on 0-30, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa depersonalisaatiota (osoittaa burnoutista).
Lähtötilanne 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
Muutos Maslachin burnout-indeksissä (MBI) – henkilökohtainen saavutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 30 päivään satunnaistamisen jälkeen
Kaikki MBI-kohteet pisteytetään käyttämällä 7-tason taajuusluokitusta "ei koskaan" - "päivittäin". MBI:ssä on kolme osa-asteikkoa: emotionaalinen uupumus (9 kohtaa), depersonalisaatio (5 kohtaa) ja henkilökohtainen saavutus (8 kohtaa). Jokainen asteikko mittaa omaa ainutlaatuista loppuunpalamisen ulottuvuutta. Tässä raportoidaan henkilökohtainen saavutuskomponentti, jonka pistemäärä on 0-30, jossa pienempi pistemäärä ilmaisee vähemmän henkilökohtaisen saavutuksen tunnetta (ilmaisee työuupumusta).
Lähtötilanne 30 päivään satunnaistamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Christopher Cox, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 4. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 22. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00107657

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Burnout, ammattilainen

Kliiniset tutkimukset NOSTA Mindfulness

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa