一种自我导向的移动正念干预，以解决一线医护人员的痛苦和倦怠 (LIFT-HCW)
研究概览
详细说明
情绪困扰和倦怠在医护人员中很常见，尤其是在护士中。 由于 COVID-19 大流行给人们带来了巨大的生理和心理压力，以及对个人健康的持续担忧，这些负担已经恶化。 很少有针对医护人员痛苦症状的有效疗法，更不用说可以轻松扩展的疗法，而且大多数都需要面对面接触，而这在大流行期间是不鼓励的。
正念是一种身心疗法，它促进非判断性意识的实践，可以通过将情绪反应和习惯性行为与不愉快的症状、思想和情绪分开来减轻痛苦。 LIFT 是一款移动正念应用程序，可以通过调查评估情绪困扰的程度，并随后提供正念内容。
LIFT-Healthcare Worker 试点随机对照试验 (RCT) 旨在解决这些未满足的需求。 该试验将探索 LIFT 移动应用程序在缓解直接照顾杜克大学卫生系统 COVID-19 患者的护士情绪困扰症状方面的可行性和影响。
目标注册人数最多为 200 人。 签署同意书后，参与者将通过 LIFT 应用程序以 2:1（干预：控制）的方式随机分为两组：
- 第 1 组：干预组（使用 LIFT 正念应用程序）
- Arm 2：控制候补名单组（延迟访问 LIFT 应用程序）
AIM 1 是为了确定在直接照顾 COVID-19 患者的护士中使用 LIFT 应用程序的可行性，将通过跟踪用户忠诚度和依从性的应用程序以及管理用户使用交互式仪表板（即，研究团队）来跟踪个体参与者的使用情况。 1 个月时的开放式叙述性问题也将有助于为提高未来研究的可用性提供指导，对具有高应用程序和低应用程序的参与者进行定向电话访谈也是如此。
AIM 2 是评估 LIFT 与对照组相比在 1 个月时直接照顾 COVID-19 患者的临床影响的证据，将通过比较患者健康问卷 9 (PHQ-9)、一般焦虑的变化来评估在干预组和常规护理组之间的研究持续时间（1 个月）内，障碍 -7 (GAD-7) 问卷、Maslach 倦怠指数 (MBI) 和感知压力量表 4 (PSS-4)。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 成人≥18岁
- 目前在杜克大学医院成人 COVID 部门担任护士
- 英语流利
排除标准：
- 无法使用具有蜂窝数据计划或家庭互联网访问的可靠智能手机。
- 预计在 ≤30 天内离职。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：第 1 组：干预组（使用 LIFT 正念应用程序）
随机分配到干预组的参与者将获得 30 天的 LIFT 应用程序的每日移动正念疗法。
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正念是一种身心疗法，它促进非判断性意识的实践，可以通过将情绪反应和习惯性行为与不愉快的症状、思想和情绪分开来减轻痛苦。
LIFT 是一款移动正念应用程序，可以通过调查评估情绪困扰的程度，并随后提供以前用于 ICU 患者的正念内容，在这些应用程序中，它被证明可以减轻抑郁、焦虑和创伤后应激障碍的症状。
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无干预：第 2 组：控制等候组（延迟访问 LIFT 正念应用程序）
在研究期间，对照组参与者将无法访问 LIFT 应用程序的每日移动正念疗法。
学习期结束后，他们可能可以使用 LIFT 应用程序进行每日移动正念疗法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预完成
大体时间：随机分组后 30 天
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完成全部 4 周干预的参与者的百分比，衡量可行性。
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随机分组后 30 天
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会议已完成
大体时间：随机分组后 30 天
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干预组参与者完成的每日正念课程数量，衡量可行性的指标。
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随机分组后 30 天
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基线调查完成情况
大体时间：基线
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在基线时完成调查的患者百分比，衡量可行性的指标。
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基线
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1 个月后完成调查
大体时间：随机分组后 30 天
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1 个月内完成调查的患者百分比，衡量可行性的指标。
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随机分组后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康调查问卷 9 项目量表的变化 (PHQ-9)
大体时间：随机分组后 30 天的基线
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抑郁症状。
分数范围从 0（较好）到 27（较差）。
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随机分组后 30 天的基线
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广泛性焦虑症 7 项量表 (GAD-7) 的变化
大体时间：随机分组后 30 天的基线
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焦虑症状。
分数范围从 0（较好）到 21（较差）。
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随机分组后 30 天的基线
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感知压力量表的变化 (PSS-4)
大体时间：随机分组后 30 天的基线
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压力症状。
分数范围从 0（较好）到 16（较差）。
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随机分组后 30 天的基线
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马斯拉克倦怠指数 (MBI) 的变化 - 情绪疲惫
大体时间：随机分组后 30 天的基线
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所有 MBI 项目均使用从“从不”到“每天”的 7 级频率评级进行评分。
MBI由三个组成部分组成：情绪耗竭（9个项目）、人格解体（5个项目）和个人成就（8个项目）。
每个量表都测量其独特的倦怠维度。
这里报告的是情绪耗竭成分，其得分范围为0-54，其中分数越高表示情绪耗竭程度越高（表示倦怠）。
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随机分组后 30 天的基线
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马斯拉克倦怠指数（MBI）的变化——人格解体
大体时间：随机分组后 30 天的基线
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所有 MBI 项目均使用从“从不”到“每天”的 7 级频率评级进行评分。
MBI由三个组成部分组成：情绪耗竭（9个项目）、人格解体（5个项目）和个人成就（8个项目）。
每个量表都测量其独特的倦怠维度。
这里报告的是人格解体部分，其得分范围为0-30，其中分数越高表明人格解体程度越高（表明倦怠）。
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随机分组后 30 天的基线
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马斯拉克倦怠指数 (MBI) 的变化 - 个人成就
大体时间：随机分组后 30 天的基线
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所有 MBI 项目均使用从“从不”到“每天”的 7 级频率评级进行评分。
MBI由三个组成部分组成：情绪耗竭（9个项目）、人格解体（5个项目）和个人成就（8个项目）。
每个量表都测量其独特的倦怠维度。
这里报告的是个人成就感，其得分范围为0-30，得分越低表明个人成就感越低（表示倦怠）。
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随机分组后 30 天的基线
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Christopher Cox, MD、Duke University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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提升正念的临床试验
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University of Maryland Eastern Shore完全的