일선 의료 종사자의 고통과 소진을 해결하기 위한 자기 주도 모바일 마음챙김 개입 (LIFT-HCW)
연구 개요
상세 설명
정서적 고통과 소진은 의료 종사자, 특히 간호사 사이에서 흔히 발생합니다. 이러한 부담은 COVID-19 대유행으로 인해 상당한 신체적, 심리적 스트레스 요인과 개인 건강에 대한 지속적인 걱정으로 인해 더욱 악화되었습니다. 의료 종사자의 고통 증상에 대한 효과적인 치료법은 거의 없으며, 쉽게 확장할 수 있는 치료법은 더 적고, 대유행 기간 동안 권장되지 않는 대면 접촉이 대부분 필요합니다.
Mindfulness는 불쾌한 증상, 생각 및 감정에서 감정적 반응과 습관적 행동을 분리하여 고통을 완화 할 수있는 비판 단적 인식의 실천을 촉진하는 심신 요법의 한 유형입니다. LIFT는 설문 조사를 통해 정서적 고통의 수준을 평가하고 이후에 마음 챙김 콘텐츠를 제공할 수 있는 모바일 마음 챙김 앱입니다.
LIFT-Healthcare Worker 파일럿 무작위 통제 시험(RCT)은 이러한 충족되지 않은 요구 사항을 해결하고자 합니다. 이 시험은 Duke University Health System에서 COVID-19 환자를 직접 돌보는 간호사들 사이에서 정서적 고통의 증상을 완화하는 데 LIFT 모바일 앱의 타당성과 영향을 탐색할 것입니다.
대상 등록은 최대 200명의 참가자입니다. 동의서에 서명한 후 참가자는 LIFT 앱을 통해 2:1(개입:제어) 방식으로 두 팔로 무작위 배정됩니다.
- 1군: 개입 그룹(LIFT 마음챙김 앱에 액세스)
- 팔 2: 대기자 명단 그룹 제어(LIFT 앱에 대한 액세스 지연)
코로나19 환자를 직접 간호하는 간호사의 LIFT 앱 사용 타당성을 판단하기 위한 AIM 1은 사용자 충실도 및 순응도를 추적하는 앱과 관리 사용자를 위한 대화형 대시보드(즉, 연구 팀) 개별 참가자 사용을 추적합니다. 1개월의 개방형 서술형 질문은 앱이 높거나 낮은 참가자와의 직접 전화 인터뷰와 마찬가지로 향후 연구에서 사용성을 개선하기 위한 지침을 제공하는 데 도움이 될 것입니다.
1개월차에 COVID-19 환자를 직접 돌보는 간호사들 사이에서 대조군과 비교하여 LIFT의 임상적 영향에 대한 증거를 평가하는 AIM 2는 환자 건강 설문지-9(PHQ-9), 일반 불안의 변화를 비교하여 평가됩니다. 장애 -7(GAD-7) 설문지, MBI(Maslach Burnout Index) 및 PSS-4(Perceived Stress Scale 4)를 연구 기간(1개월) 동안 중재 그룹과 일반 치료 그룹 간에 평가했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인 ≥ 18세
- 현재 Duke University 병원의 성인 COVID 병동에서 간호사로 일하고 있습니다.
- 영어 유창성
제외 기준:
- 셀룰러 데이터 요금제가 있는 안정적인 스마트폰이나 홈 인터넷 액세스에 대한 액세스 부족.
- ≤30일 내에 현재 위치를 떠날 것으로 예상됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1군: 개입 그룹(LIFT 마음챙김 앱에 액세스)
개입 부문에 무작위 배정된 참가자에게는 30일 동안 LIFT 앱의 일일 모바일 마음챙김 요법에 대한 액세스 권한이 제공됩니다.
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Mindfulness는 불쾌한 증상, 생각 및 감정에서 감정적 반응과 습관적 행동을 분리하여 고통을 완화 할 수있는 비판 단적 인식의 실천을 촉진하는 심신 요법의 한 유형입니다.
LIFT는 설문조사를 통해 정서적 고통의 수준을 평가할 수 있는 모바일 마음챙김 앱으로, 이전에 ICU 환자에게 사용되었던 마음챙김 콘텐츠를 제공하여 우울증, 불안 및 PTSD의 증상을 줄이는 것으로 나타났습니다.
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간섭 없음: 팔 2: 대기자 명단 그룹 제어(LIFT 마음챙김 앱에 대한 액세스 지연)
대조군 참가자는 연구 기간 동안 LIFT 앱 일일 모바일 마음챙김 요법에 대한 액세스 권한을 받지 못합니다.
그들은 연구 기간이 완료된 후 LIFT 앱 일일 모바일 마음챙김 요법에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 완료
기간: 무작위 배정 후 30일
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4주간의 개입을 모두 완료한 참가자의 비율(타당성의 척도)입니다.
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무작위 배정 후 30일
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완료된 세션
기간: 무작위 배정 후 30일
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중재 부문 참가자가 완료한 일일 마음챙김 세션 수(타당성의 척도)입니다.
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무작위 배정 후 30일
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기준선에서 설문조사 완료
기간: 기준선
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타당성을 측정하는 기준선에서 설문조사를 완료한 환자의 비율입니다.
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기준선
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1개월 만에 설문조사 완료
기간: 무작위 배정 후 30일
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타당성의 척도인 1개월 내에 설문조사를 완료하는 환자의 비율입니다.
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무작위 배정 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-9 항목 척도 변경(PHQ-9)
기간: 무작위화 후 30일까지의 기준선
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우울증 증상.
점수 범위는 0(좋음)부터 27(나쁨)까지입니다.
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무작위화 후 30일까지의 기준선
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범불안장애 7개 항목 척도(GAD-7)의 변화
기간: 무작위화 후 30일까지의 기준선
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불안 증상.
점수 범위는 0(좋음)부터 21(나쁨)까지입니다.
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무작위화 후 30일까지의 기준선
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인지된 스트레스 척도의 변화(PSS-4)
기간: 무작위화 후 30일까지의 기준선
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스트레스 증상.
점수 범위는 0(좋음)부터 16(나쁨)까지입니다.
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무작위화 후 30일까지의 기준선
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Maslach 번아웃 지수(MBI)의 변화 - 정서적 피로
기간: 무작위화 후 30일까지의 기준선
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모든 MBI 항목은 "전혀 없음"부터 "매일"까지 7단계 빈도 등급을 사용하여 점수가 매겨집니다.
MBI에는 감정적 소진(9항목), 이인화(5항목), 개인적 성취(8항목)의 세 가지 구성 요소 척도가 있습니다.
각 척도는 고유한 번아웃 차원을 측정합니다.
여기에 보고된 감정적 소진 구성요소는 0~54점의 점수 범위를 가지며, 점수가 높을수록 감정적 소진(소진을 나타냄)이 더 심함을 나타냅니다.
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무작위화 후 30일까지의 기준선
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Maslach Burnout Index(MBI)의 변화 - 이인화
기간: 무작위화 후 30일까지의 기준선
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모든 MBI 항목은 "전혀 없음"부터 "매일"까지 7단계 빈도 등급을 사용하여 점수가 매겨집니다.
MBI에는 감정적 소진(9항목), 이인화(5항목), 개인적 성취(8항목)의 세 가지 구성 요소 척도가 있습니다.
각 척도는 고유한 번아웃 차원을 측정합니다.
여기에 보고된 이인화 구성요소는 점수 범위가 0-30이며, 점수가 높을수록 이인화(소진을 나타냄)가 더 큰 것을 나타냅니다.
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무작위화 후 30일까지의 기준선
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Maslach Burnout Index(MBI) 변화 - 개인 성취도
기간: 무작위화 후 30일까지의 기준선
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모든 MBI 항목은 "전혀 없음"부터 "매일"까지 7단계 빈도 등급을 사용하여 점수가 매겨집니다.
MBI에는 감정적 소진(9항목), 이인화(5항목), 개인적 성취(8항목)의 세 가지 구성 요소 척도가 있습니다.
각 척도는 고유한 번아웃 차원을 측정합니다.
여기에 보고된 개인 성취도 구성요소는 0~30점의 점수 범위를 가지며, 점수가 낮을수록 개인 성취감(소진을 나타냄)이 낮다는 것을 나타냅니다.
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무작위화 후 30일까지의 기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher Cox, MD, Duke University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00107657
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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LIFT 마음챙김에 대한 임상 시험
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Rush University Medical Center종료됨
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University of Maryland Eastern Shore완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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University of California, Los Angeles모병
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University of JyvaskylaFinnish Social Insurance Institution알려지지 않은