Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samodzielna mobilna interwencja uważności mająca na celu rozwiązanie problemu stresu i wypalenia u pracowników służby zdrowia pierwszej linii (LIFT-HCW)

20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Duke University
Jest to pilotażowe randomizowane badanie kontrolne z listą oczekujących oceniające wykonalność wykorzystania mobilnej aplikacji uważności do leczenia stresu emocjonalnego i wypalenia wśród pielęgniarek opiekujących się pacjentami z COVID-19. To badanie pomoże poinformować zespół badawczy, czy rozpowszechnienie interwencji wśród dużej liczby pielęgniarek w krótkim czasie jest wykonalne i czy interwencja ma dowody na wpływ kliniczny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stres emocjonalny i wypalenie są powszechne wśród pracowników służby zdrowia, zwłaszcza wśród pielęgniarek. Obciążenia te uległy pogorszeniu z powodu nałożenia przez pandemię COVID-19 znacznych stresorów fizycznych i psychicznych, a także ciągłego niepokoju o zdrowie osobiste. Istnieje niewiele skutecznych metod leczenia objawów dystresu u pracowników służby zdrowia, jeszcze mniej jest takich, które można łatwo skalować, a większość wymaga kontaktu twarzą w twarz, co jest odradzane w czasie pandemii.

Uważność to rodzaj terapii umysł-ciało, która promuje praktykę nieoceniającej świadomości, która może złagodzić cierpienie poprzez oddzielenie reakcji emocjonalnych i nawykowego zachowania od nieprzyjemnych objawów, myśli i emocji. LIFT to mobilna aplikacja uważności, która może oceniać poziom stresu emocjonalnego za pomocą ankiety, a następnie oferować treści uważności.

Pilotażowe randomizowane badanie kontrolne LIFT-Healthcare Worker (RCT) ma na celu zaspokojenie tych niezaspokojonych potrzeb. Próba zbada wykonalność i wpływ aplikacji mobilnej LIFT na łagodzenie objawów niepokoju emocjonalnego wśród pielęgniarek bezpośrednio opiekujących się pacjentami z COVID-19 w Duke University Health System.

Docelowa liczba zapisów obejmuje maksymalnie 200 uczestników. Po podpisaniu zgody uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą aplikacji LIFT w stosunku 2:1 (interwencja:kontrola) do dwóch ramion:

  1. Ramię 1: Grupa interwencyjna (dostęp do aplikacji uważności LIFT)
  2. Ramię 2: Kontroluj grupę oczekujących (opóźniony dostęp do aplikacji LIFT)

CEL 1, którym jest określenie wykonalności wykorzystania aplikacji LIFT wśród pielęgniarek bezpośrednio opiekujących się pacjentami z COVID-19, zostanie oceniony za pomocą aplikacji, która śledzi wierność i przestrzeganie zaleceń przez użytkowników oraz wykorzystanie interaktywnego pulpitu nawigacyjnego dla użytkowników administracyjnych (tj. zespołu badawczego) w celu śledzenia wykorzystania przez poszczególnych uczestników. Otwarte pytanie narracyjne po 1 miesiącu pomoże również zapewnić wskazówki dotyczące poprawy użyteczności w przyszłych badaniach, podobnie jak ukierunkowane wywiady telefoniczne z uczestnikami o wysokim i niskim poziomie aplikacji.

CEL 2, który ma na celu ocenę dowodów na kliniczny wpływ LIFT w porównaniu z grupą kontrolną wśród pielęgniarek bezpośrednio opiekujących się pacjentami z COVID-19 po 1 miesiącu, zostanie oceniony poprzez porównanie zmian w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), Ogólnym Lęku Kwestionariusz Zaburzenie -7 (GAD-7), Indeks Wypalenia Maslach (MBI) i Skala Odczuwanego Stresu 4 (PSS-4) w czasie trwania badania (1 miesiąc) pomiędzy grupami interwencyjnymi i zwykłymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosły ≥ 18 lat
  2. Obecnie pracuje jako pielęgniarka na oddziale COVID dla dorosłych w Duke University Hospital
  3. Płynność języka angielskiego

Kryteria wyłączenia:

  1. Brak dostępu do niezawodnego smartfona z pakietem danych komórkowych lub domowego dostępu do internetu.
  2. Przewidywanie odejścia z obecnej pozycji w ciągu ≤30 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię 1: Grupa interwencyjna (dostęp do aplikacji uważności LIFT)
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej otrzymają dostęp do codziennej mobilnej terapii uważności w aplikacji LIFT przez 30 dni.
Behawioralne: PODNIEŚ Uważność
Uważność to rodzaj terapii umysł-ciało, która promuje praktykę nieoceniającej świadomości, która może złagodzić cierpienie poprzez oddzielenie reakcji emocjonalnych i nawykowego zachowania od nieprzyjemnych objawów, myśli i emocji. LIFT to mobilna aplikacja uważności, która może oceniać poziom stresu emocjonalnego za pomocą ankiety, a następnie oferować treści uważności, które były wcześniej stosowane u pacjentów na OIT, gdzie wykazano, że zmniejszają objawy depresji, lęku i PTSD.
Brak interwencji: Ramię 2: Kontroluj grupę oczekujących (opóźniony dostęp do aplikacji uważności LIFT)
Uczestnicy kontroli nie otrzymają dostępu do codziennej mobilnej terapii uważności w aplikacji LIFT w okresie badania. Po zakończeniu okresu studiów mogą mieć dostęp do codziennej mobilnej terapii uważności w aplikacji LIFT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie interwencji
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
Odsetek uczestników, którzy ukończyli wszystkie 4 tygodnie interwencji, miara wykonalności.
30 dni po randomizacji
Sesje zakończone
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
Liczba codziennych sesji uważności zrealizowanych przez uczestników części interwencyjnej, miara wykonalności.
30 dni po randomizacji
Zakończenie ankiety na początku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek pacjentów, którzy wypełnili ankiety na początku badania, miara wykonalności.
Linia bazowa
Zakończenie ankiety po 1 miesiącu
Ramy czasowe: 30 dni po randomizacji
Odsetek pacjentów, którzy wypełnili ankiety po 1 miesiącu, miara wykonalności.
30 dni po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta – 9-punktowa skala (PHQ-9)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po randomizacji
Objawy depresji. Wyniki wahają się od 0 (lepiej) do 27 (gorzej).
Wartość wyjściowa do 30 dni po randomizacji
Zmiana w zakresie uogólnionych zaburzeń lękowych 7-punktowa skala (GAD-7)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po randomizacji
Objawy lękowe. Wyniki wahają się od 0 (lepiej) do 21 (gorzej).
Wartość wyjściowa do 30 dni po randomizacji
Zmiana Skali Odczuwanego Stresu (PSS-4)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po randomizacji
Objawy stresu. Wyniki wahają się od 0 (lepiej) do 16 (gorzej).
Wartość wyjściowa do 30 dni po randomizacji
Zmiana wskaźnika wypalenia Maslacha (MBI) – wyczerpanie emocjonalne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po randomizacji
Wszystkie pozycje MBI są oceniane przy użyciu 7-poziomowej oceny częstotliwości, od „nigdy” do „codziennie”. Skala MBI składa się z trzech skal składowych: wyczerpania emocjonalnego (9 pozycji), depersonalizacji (5 pozycji) i osiągnięć osobistych (8 pozycji). Każda skala mierzy swój własny, unikalny wymiar wypalenia zawodowego. W tym miejscu raportowany jest komponent wyczerpania emocjonalnego, którego punktacja mieści się w zakresie 0–54, gdzie wyższy wynik oznacza większe wyczerpanie emocjonalne (wskazujące wypalenie).
Wartość wyjściowa do 30 dni po randomizacji
Zmiana Wskaźnika Wypalenia Maslacha (MBI) – Depersonalizacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po randomizacji
Wszystkie pozycje MBI są oceniane przy użyciu 7-poziomowej oceny częstotliwości, od „nigdy” do „codziennie”. Skala MBI składa się z trzech skal składowych: wyczerpania emocjonalnego (9 pozycji), depersonalizacji (5 pozycji) i osiągnięć osobistych (8 pozycji). Każda skala mierzy swój własny, unikalny wymiar wypalenia zawodowego. W tym miejscu opisano składnik depersonalizacji, którego wynik mieści się w przedziale 0–30, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą depersonalizację (wskazującą wypalenie zawodowe).
Wartość wyjściowa do 30 dni po randomizacji
Zmiana wskaźnika wypalenia Maslacha (MBI) – osiągnięcia osobiste
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po randomizacji
Wszystkie pozycje MBI są oceniane przy użyciu 7-poziomowej oceny częstotliwości, od „nigdy” do „codziennie”. Skala MBI składa się z trzech skal składowych: wyczerpania emocjonalnego (9 pozycji), depersonalizacji (5 pozycji) i osiągnięć osobistych (8 pozycji). Każda skala mierzy swój własny, unikalny wymiar wypalenia zawodowego. W tym miejscu raportowany jest komponent osiągnięć osobistych, który ma zakres punktacji od 0 do 30, gdzie niższy wynik oznacza mniejsze poczucie osobistych osiągnięć (wskazujące wypalenie).
Wartość wyjściowa do 30 dni po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Christopher Cox, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 lutego 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00107657

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypalenie, profesjonalista

Badania kliniczne na PODNIEŚ Uważność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj