L'intervention modèle transthéorique améliorée (ETMI) peut-elle être mise en œuvre dans un organisme de santé publique
30 janvier 2024 mis à jour par: Ariel University
L'intervention du modèle transthéorique amélioré (ETMI) peut-elle être mise en œuvre dans une organisation de santé publique - une étude de mise en œuvre
Le but de cette étude est d'évaluer si la méthode ETMI peut être mise en œuvre parmi les praticiens de soins primaires du district central des services de santé de Maccabi et examiner si elle offre un avantage médical et économique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude de mise en œuvre - une étude de cohorte prospective avec pré- et post-intervention en récupérant les données sur les résultats économiques et thérapeutiques à partir des bases de données MHS.
Le groupe d'intervention sera le District Central du MHS, parmi 220 praticiens de soins primaires (100 médecins et 120 physiothérapeutes) et leurs patients (n=7 000) qui souffrent de maux de dos et reçoivent un traitement.
Nous étudierons la relation entre les soins reçus et les résultats en termes d'utilisation des soins de santé, de coûts et de résultats pertinents pour les patients.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1463
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ariel, Israël, 40700
- Ariel University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
220 praticiens de soins primaires (100 médecins et 120 kinésithérapeutes) et leurs patients (n=7 000) qui souffrent de maux de dos et reçoivent des soins.
La description
Critère d'intégration:
- les praticiens de soins primaires et leurs patients, qui souffrent de maux de dos et reçoivent des soins.
- les patients qui souffrent de maux de dos et reçoivent un traitement avec ou sans radiothérapie des jambes
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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District central
La méthode ETMI sera mise en œuvre dans ce groupe
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L'ETMI consiste en un examen physique et fonctionnel, une discussion sur le rôle de l'activité physique adaptée au stade de changement du patient et guidée par des techniques d'entretien motivationnel, une exposition à la marche rapide et l'établissement d'objectifs. Le patient reçoit une carte postale reprenant les principaux messages sur l'activité physique et quatre étirements simples. La méthode ETMI se compose de quatre parties :
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Quartier Nord
contrôle
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District d'Hasharon
contrôle
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Quartier Sud
contrôle
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Jérusalem et district de Hasfhela
contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Code ETMI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Test adaptatif informatisé lombaire (LCAT)
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LCAT est un test adaptatif informatisé, ce qui signifie que l'administration sélectionne les éléments de la banque d'éléments un par un sur la base d'un algorithme administratif.
Le score fonctionnel final calculé varie sur une échelle linéaire de 0 à 100, les mesures plus élevées représentant une fonction plus élevée.
De plus, le système prédit un score fonctionnel ajusté en fonction du risque à la sortie.
L'ajustement porte sur : le score fonctionnel à l'admission, l'âge, le sexe, la chronicité en nombre de jours depuis le début de l'affection traitée, le nombre d'interventions chirurgicales associées, les antécédents d'exercice et l'utilisation de médicaments pour traiter la lombalgie. Le MCID pour le LCAT est de 3 à 9 points. en fonction du premier score.
La validité du LCAT a été testée en le comparant au questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire et a un niveau de fiabilité élevé dans la version anglaise (α = 0,92). Plusieurs études ont été publiées en utilisant la version hébraïque du LCAT.
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Variables économiques et résultats thérapeutiques
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Nombre de rendez-vous avec un clinicien de soins primaires
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Échelle numérique de taux de douleur (NPRS)
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Il est demandé au patient d'évaluer l'intensité de sa douleur au cours des dernières 24 heures sur une échelle de 0 à 10 (10 = douleur la plus intense)
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Questionnaire de croyance pour éviter la peur (FABQ)
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Il s'agit d'une modification de la version originale, permettant l'évaluation à l'aide de mesures basées sur la théorie des réponses aux items remplaçant les méthodes sommatives.
La dernière version se compose de trois éléments, notés de 0 à 100, 100 représentant une plus grande évitement de la peur et 44 étant un seuil entre les valeurs élevées et faibles.
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Variables économiques et résultats thérapeutiques
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Nombre de rendez-vous chez un clinicien orthopédiste
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Variables économiques et résultats thérapeutiques
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Nombre de rendez-vous en physiothérapie
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Variables économiques et résultats thérapeutiques
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Posologie des anti-inflammatoires
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Variables économiques et résultats thérapeutiques
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Nombre de tests d'imagerie
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Variables économiques et résultats thérapeutiques
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Nombre de chirurgies et de procédures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ben-Ami N, Chodick G, Mirovsky Y, Pincus T, Shapiro Y. Increasing Recreational Physical Activity in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pragmatic Controlled Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):57-66. doi: 10.2519/jospt.2017.7057.
- Canaway A, Pincus T, Underwood M, Shapiro Y, Chodick G, Ben-Ami N. Is an enhanced behaviour change intervention cost-effective compared with physiotherapy for patients with chronic low back pain? Results from a multicentre trial in Israel. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e019928. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019928.
- Simoneau GG. 2017 JOSPT Award Recipients. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 May;48(5):348. doi: 10.2519/jospt.2018.0104.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
2 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2021
Première publication (Réel)
26 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ArielURF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
le résultat de l'étude sera analysé.
un article sera soumis à une revue internationale avec une description de l'étude comprenant les méthodes et les résultats du protocole d'examen.
Délai de partage IPD
un an après la fin des études
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .