Megvalósítható-e az Enhanced Transtheoretical Model Intervention (ETMI) egy közegészségügyi szervezetben
2024. január 30. frissítette: Ariel University
Megvalósítható-e az Enhanced Transtheoretical Model Intervention (ETMI) egy közegészségügyi szervezetben – egy végrehajtási tanulmány
A tanulmány célja annak felmérése, hogy az ETMI módszer alkalmazható-e a Maccabi Health Services központi körzetében az alapellátásban dolgozók körében, és megvizsgálja, hogy az orvosi és gazdasági előnyt jelent-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megvalósítási tanulmány – prospektív kohorsz-tanulmány a beavatkozás előtti és utáni beavatkozással, az MHS-adatbázisok gazdasági és terápiás eredményeinek lekérésével.
Az intervenciós csoport az MHS központi körzete lesz, 220 alapellátásban dolgozó szakemberből (100 orvos és 120 gyógytornász) és pácienseikből (n=7000), akik hátfájástól szenvednek és kezelésben részesülnek.
Megvizsgáljuk a kapott ellátás és az eredmények közötti kapcsolatot az egészségügyi ellátás igénybevétele, a költségek és a betegek szempontjából releváns eredmények tekintetében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1463
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ariel, Izrael, 40700
- Ariel University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
220 alapellátásban dolgozó orvos (100 orvos és 120 gyógytornász) és pácienseik (n=7000), akik hátfájástól szenvednek és kezelésben részesülnek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- alapellátásban dolgozó orvosok és pácienseik, akik hátfájástól szenvednek és kezelésben részesülnek.
- olyan betegek, akik hátfájástól szenvednek, és lábsugárzással vagy anélkül kapnak kezelést
Kizárási kritériumok:
- nem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Központi kerület
Ebben a csoportban az ETMI-módszer kerül bevezetésre
|
Az ETMI egy fizikai és funkcionális vizsgálatból, a fizikai aktivitás szerepéről szóló beszélgetésből áll, amely összhangban van a változás páciens állapotával, és motivációs interjúkészítési technikákon, gyors járáson és célmeghatározáson keresztül vezet. A páciens egy képeslapot kap, amely felvázolja a fizikai aktivitással kapcsolatos fő üzeneteket és négy egyszerű nyújtást. Az ETMI módszer négy részből áll:
|
|
Északi kerület
ellenőrzés
|
|
|
Hasharon kerület
ellenőrzés
|
|
|
Déli kerület
ellenőrzés
|
|
|
Jeruzsálem és Hasfhela körzet
ellenőrzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
ETMI kód
Időkeret: alapvonal
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lumbális számítógépes adaptív teszt (LCAT)
Időkeret: alapvonal
|
Az LCAT egy számítógépes adaptív teszt, ami azt jelenti, hogy az adminisztráció egy adminisztrációs algoritmus alapján egyenként választja ki a tételeket a tételbankból.
A végső számított funkcionális pontszám egy lineáris skálán 0-100 között mozog, a magasabb mérték magasabb funkciót jelent.
Ezenkívül a rendszer előrejelzi a kockázattal korrigált funkcionális pontszámot az elbocsátáskor.
A kiigazítás a következőkre vonatkozik: funkcionális pontszám a felvételkor, életkor, nem, krónikusság a kezelt állapot kezdetétől számított napok számában, a kapcsolódó műtétek száma, az edzéstörténet és az LBP kezelésére alkalmazott gyógyszeres kezelés. Az LCAT MCID értéke 3-9 pont az első pontszámtól függően.
Az LCAT érvényességét úgy tesztelték, hogy összehasonlították az Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire-vel, és az angol verzióban magas szintű megbízhatósággal rendelkezik (α = 0,92). Számos tanulmányt publikáltak az LCAT héber verziójával.
|
alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gazdasági változók és terápiás eredmények
Időkeret: alapvonal
|
Az alapellátó klinikai rendelések száma
|
alapvonal
|
|
Numerikus fájdalomarány-skála (NPRS)
Időkeret: alapvonal
|
A pácienst arra kérik, hogy értékelje a fájdalom intenzitását az elmúlt 24 órában egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (10 = legsúlyosabb fájdalom).
|
alapvonal
|
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Időkeret: alapvonal
|
Ez az eredeti verzió módosítása, amely lehetővé teszi a szummatív módszereket felváltó Item Response Theory alapú mérőszámmal történő értékelést.
A későbbi verzió három elemből áll, 0-100 pontozással, ahol a 100 a nagyobb félelem elkerülést, a 44 pedig a magas és alacsony értékek közötti határpontot jelenti.
|
alapvonal
|
|
Gazdasági változók és terápiás eredmények
Időkeret: alapvonal
|
Ortopéd klinikus rendelések száma
|
alapvonal
|
|
Gazdasági változók és terápiás eredmények
Időkeret: alapvonal
|
Fizioterápiás rendelések száma
|
alapvonal
|
|
Gazdasági változók és terápiás eredmények
Időkeret: alapvonal
|
Gyulladáscsökkentő gyógyszer adagolása
|
alapvonal
|
|
Gazdasági változók és terápiás eredmények
Időkeret: alapvonal
|
Képalkotó vizsgálatok száma
|
alapvonal
|
|
Gazdasági változók és terápiás eredmények
Időkeret: alapvonal
|
A műtétek és eljárások száma
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ben-Ami N, Chodick G, Mirovsky Y, Pincus T, Shapiro Y. Increasing Recreational Physical Activity in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pragmatic Controlled Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):57-66. doi: 10.2519/jospt.2017.7057.
- Canaway A, Pincus T, Underwood M, Shapiro Y, Chodick G, Ben-Ami N. Is an enhanced behaviour change intervention cost-effective compared with physiotherapy for patients with chronic low back pain? Results from a multicentre trial in Israel. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e019928. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019928.
- Simoneau GG. 2017 JOSPT Award Recipients. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 May;48(5):348. doi: 10.2519/jospt.2018.0104.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 25.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ArielURF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
a vizsgálat eredményét elemzik.
egy tanulmányt egy nemzetközi folyóiratba küldenek be tanulmányi leírással, beleértve a módszereket, a vizsgálati protokoll eredményeit.
IPD megosztási időkeret
egy évvel a tanulmányok befejezése után
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .