- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04819009
A intervenção do modelo transteórico aprimorado (ETMI) pode ser implementada em uma organização de saúde pública
A intervenção do modelo transteórico aprimorado (ETMI) pode ser implementada em uma organização de saúde pública - um estudo de implementação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ariel, Israel, 40700
- Ariel University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- profissionais de cuidados primários e seus pacientes, que sofrem de dores nas costas e recebem tratamento.
- pacientes que sofrem de dores nas costas e recebem tratamento com ou sem radiação nas pernas
Critério de exclusão:
- não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Distrito Central
O método ETMI será implementado neste grupo
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O ETMI consiste em um exame físico e funcional, uma discussão sobre o papel da atividade física adequada ao estágio de mudança do paciente e guiada por técnicas de entrevistas motivacionais, exposição à caminhada rápida e estabelecimento de metas. O paciente recebe um cartão postal com as principais mensagens sobre atividade física e quatro alongamentos simples. O método ETMI consiste em quatro partes:
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Distrito Norte
ao controle
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Distrito de Hasharon
ao controle
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Distrito Sul
ao controle
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Distrito de Jerusalém e Hasfhela
ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Código ETMI
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Adaptativo Computadorizado Lombar (LCAT)
Prazo: linha de base
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O LCAT é um teste adaptativo computadorizado, o que significa que a administração seleciona itens do banco de itens, um de cada vez, com base em um algoritmo administrativo.
A pontuação funcional final calculada varia em uma escala linear de 0 a 100, com medidas mais altas representando função mais alta.
Além disso, o sistema prevê uma pontuação funcional ajustada ao risco na alta.
O ajuste está ligado: pontuação funcional na admissão, idade, sexo, cronicidade como número de dias desde o início da condição tratada, número de cirurgias relacionadas, histórico de exercícios e uso de medicação para tratar lombalgia. MCID para o LCAT é de 3 a 9 pontos dependendo da primeira pontuação.
A validade do LCAT foi testada comparando-o com o Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire e tem um alto nível de confiabilidade na versão em inglês (α = 0,92). Vários estudos foram publicados usando a versão hebraica do LCAT.
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linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis econômicas e resultados terapêuticos
Prazo: linha de base
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Número de consultas médicas de cuidados primários
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linha de base
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Escala Numérica de Taxa de Dor (NPRS)
Prazo: linha de base
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O paciente é solicitado a avaliar a intensidade da dor nas últimas 24 horas em uma escala de 0 a 10 (10 = dor mais intensa).
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linha de base
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Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ)
Prazo: linha de base
|
Trata-se de uma modificação da versão original, permitindo a avaliação por meio de medidas baseadas na Teoria de Resposta ao Item em substituição aos métodos somativos.
A versão posterior consiste em três itens, com pontuação de 0 a 100, sendo 100 representando maior evitação do medo e 44 sendo um ponto de corte entre valores altos e baixos
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linha de base
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Variáveis econômicas e resultados terapêuticos
Prazo: linha de base
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Número de consultas médicas ortopédicas
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linha de base
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Variáveis econômicas e resultados terapêuticos
Prazo: linha de base
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Número de consultas de fisioterapia
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linha de base
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Variáveis econômicas e resultados terapêuticos
Prazo: linha de base
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Dosagem de medicamentos antiinflamatórios
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linha de base
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Variáveis econômicas e resultados terapêuticos
Prazo: linha de base
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Número de exames de imagem
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linha de base
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Variáveis econômicas e resultados terapêuticos
Prazo: linha de base
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Número de cirurgias e procedimentos
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ben-Ami N, Chodick G, Mirovsky Y, Pincus T, Shapiro Y. Increasing Recreational Physical Activity in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pragmatic Controlled Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):57-66. doi: 10.2519/jospt.2017.7057.
- Canaway A, Pincus T, Underwood M, Shapiro Y, Chodick G, Ben-Ami N. Is an enhanced behaviour change intervention cost-effective compared with physiotherapy for patients with chronic low back pain? Results from a multicentre trial in Israel. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e019928. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019928.
- Simoneau GG. 2017 JOSPT Award Recipients. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 May;48(5):348. doi: 10.2519/jospt.2018.0104.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ArielURF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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