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A intervenção do modelo transteórico aprimorado (ETMI) pode ser implementada em uma organização de saúde pública

30 de janeiro de 2024 atualizado por: Ariel University

A intervenção do modelo transteórico aprimorado (ETMI) pode ser implementada em uma organização de saúde pública - um estudo de implementação

O objetivo deste estudo é avaliar se o método ETMI pode ser implementado entre os profissionais de cuidados primários no distrito central dos Serviços de Saúde de Maccabi e examinar se oferece uma vantagem médica e económica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Um estudo de implementação - um estudo de coorte prospectivo com pré e pós-intervenção, recuperando dados de resultados econômicos e terapêuticos de bancos de dados do MHS. O grupo de intervenção será o Distrito Central do MHS, entre 220 profissionais da atenção primária (100 médicos e 120 fisioterapeutas) e seus pacientes (n=7.000) que sofrem de dores nas costas e recebem tratamento. Investigaremos a relação entre os cuidados recebidos e os resultados em termos de utilização de cuidados de saúde, custos e resultados relevantes para o paciente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1463

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ariel, Israel, 40700
        • Ariel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

220 profissionais de cuidados primários (100 médicos e 120 fisioterapeutas) e seus pacientes (n=7.000) que sofrem de dores nas costas e recebem tratamento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • profissionais de cuidados primários e seus pacientes, que sofrem de dores nas costas e recebem tratamento.
  • pacientes que sofrem de dores nas costas e recebem tratamento com ou sem radiação nas pernas

Critério de exclusão:

  • não

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Distrito Central
O método ETMI será implementado neste grupo

O ETMI consiste em um exame físico e funcional, uma discussão sobre o papel da atividade física adequada ao estágio de mudança do paciente e guiada por técnicas de entrevistas motivacionais, exposição à caminhada rápida e estabelecimento de metas. O paciente recebe um cartão postal com as principais mensagens sobre atividade física e quatro alongamentos simples.

O método ETMI consiste em quatro partes:

  1. Criando uma aliança terapêutica (habilidades de comunicação e segurança)
  2. Mensagens claras para o paciente: Obrigatórias 3 frases: (1." a atividade física é a única coisa que vai ajudar na sua dor nas costas ao longo do tempo." 2. "É fácil reduzir a sua dor agora - mas o importante é prevenir a próxima episódio"," 3. "Seu corpo deve ser forte e flexível.")
  3. Exposição a caminhada rápida (caminhada rápida no corredor, de mãos dadas com o terapeuta) e atividade gradual.
  4. Postal com mensagens de lembrete sobre como autogerir as costas.
Distrito Norte
ao controle
Distrito de Hasharon
ao controle
Distrito Sul
ao controle
Distrito de Jerusalém e Hasfhela
ao controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Código ETMI
Prazo: linha de base
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste Adaptativo Computadorizado Lombar (LCAT)
Prazo: linha de base
O LCAT é um teste adaptativo computadorizado, o que significa que a administração seleciona itens do banco de itens, um de cada vez, com base em um algoritmo administrativo. A pontuação funcional final calculada varia em uma escala linear de 0 a 100, com medidas mais altas representando função mais alta. Além disso, o sistema prevê uma pontuação funcional ajustada ao risco na alta. O ajuste está ligado: pontuação funcional na admissão, idade, sexo, cronicidade como número de dias desde o início da condição tratada, número de cirurgias relacionadas, histórico de exercícios e uso de medicação para tratar lombalgia. MCID para o LCAT é de 3 a 9 pontos dependendo da primeira pontuação. A validade do LCAT foi testada comparando-o com o Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire e tem um alto nível de confiabilidade na versão em inglês (α = 0,92). Vários estudos foram publicados usando a versão hebraica do LCAT.
linha de base

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variáveis ​​econômicas e resultados terapêuticos
Prazo: linha de base
Número de consultas médicas de cuidados primários
linha de base
Escala Numérica de Taxa de Dor (NPRS)
Prazo: linha de base
O paciente é solicitado a avaliar a intensidade da dor nas últimas 24 horas em uma escala de 0 a 10 (10 = dor mais intensa).
linha de base
Questionário de Crenças para Evitar o Medo (FABQ)
Prazo: linha de base
Trata-se de uma modificação da versão original, permitindo a avaliação por meio de medidas baseadas na Teoria de Resposta ao Item em substituição aos métodos somativos. A versão posterior consiste em três itens, com pontuação de 0 a 100, sendo 100 representando maior evitação do medo e 44 sendo um ponto de corte entre valores altos e baixos
linha de base
Variáveis ​​econômicas e resultados terapêuticos
Prazo: linha de base
Número de consultas médicas ortopédicas
linha de base
Variáveis ​​econômicas e resultados terapêuticos
Prazo: linha de base
Número de consultas de fisioterapia
linha de base
Variáveis ​​econômicas e resultados terapêuticos
Prazo: linha de base
Dosagem de medicamentos antiinflamatórios
linha de base
Variáveis ​​econômicas e resultados terapêuticos
Prazo: linha de base
Número de exames de imagem
linha de base
Variáveis ​​econômicas e resultados terapêuticos
Prazo: linha de base
Número de cirurgias e procedimentos
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ArielURF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

o resultado do estudo será analisado. um artigo será submetido a uma revista internacional com a descrição do estudo, incluindo métodos e resultados do protocolo de exame.

Prazo de Compartilhamento de IPD

um ano após a conclusão do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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