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- 임상시험 NCT04819009
강화된 초이론적 모델 개입(ETMI)을 공중 보건 조직에서 구현할 수 있습니까?
2024년 1월 30일 업데이트: Ariel University
ETMI(Enhanced Transtheoretical Model Intervention)를 공중 보건 조직에서 구현할 수 있습니까? 구현 연구
이 연구의 목적은 ETMI 방법이 Maccabi Health Services 중앙 구역의 일차 진료의에게 시행될 수 있는지 여부를 평가하고 그것이 의학적, 경제적 이점을 제공하는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구현 연구 - MHS 데이터베이스에서 경제적 및 치료 결과 데이터를 검색하여 개입 전후에 대한 전향적 코호트 연구입니다.
중재 그룹은 허리 통증으로 고통받고 치료를 받는 220명의 일차 진료의(의사 100명, 물리치료사 120명)와 환자(n=7,000)로 구성된 MHS 중앙 지구가 될 것입니다.
우리는 의료 이용, 비용 및 환자 관련 결과 측면에서 받은 치료와 결과 간의 관계를 조사할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1463
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ariel, 이스라엘, 40700
- Ariel University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
허리통증으로 고통받고 있는 일차의료의사 220명(의사 100명, 물리치료사 120명)과 환자(n=7,000).
설명
포함 기준:
- 허리통증으로 고통받고 치료를 받고 있는 주치의와 환자들.
- 허리 통증으로 다리 방사선 치료를 받거나 받지 않은 환자
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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센트럴 디스트릭트
ETMI 방법은 이 그룹에서 구현됩니다.
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ETMI는 신체 및 기능 검사, 환자의 변화 단계에 맞는 신체 활동의 역할에 대한 논의, 동기 부여 인터뷰 기술, 빠른 걷기 노출 및 목표 설정을 통해 안내됩니다. 환자는 신체 활동과 네 가지 간단한 스트레칭에 대한 주요 메시지를 설명하는 엽서를 받습니다. ETMI 방법은 네 부분으로 구성됩니다.
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북부 지구
제어
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하샤론 지구
제어
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남부 지구
제어
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예루살렘 및 하스펠라 지구
제어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ETMI 코드
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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요추 컴퓨터 적응 테스트(LCAT)
기간: 기준선
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LCAT는 전산화된 적응형 시험으로, 행정부가 행정 알고리즘을 기반으로 품목은행에서 품목을 하나씩 선택하는 것을 의미한다.
최종 계산된 기능 점수 범위는 0~100의 선형 척도이며, 더 높은 측정값은 더 높은 기능을 나타냅니다.
또한 시스템은 퇴원 시 위험 조정 기능 점수를 예측합니다.
조정 사항은 다음과 같습니다. 입원 시 기능 점수, 연령, 성별, 만성도(치료 상태 시작 후 일수), 관련 수술 횟수, 운동 이력 및 LBP 치료를 위한 약물 사용. LCAT에 대한 MCID는 3-9점입니다. 첫 번째 점수에 따라
LCAT는 Oswestry 요통 장애 설문지와 비교하여 타당성 테스트를 거쳤으며 영어 버전에서 높은 수준의 신뢰도를 나타냅니다(α = 0.92). LCAT의 히브리어 버전을 사용하여 여러 연구가 발표되었습니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경제적 변수와 치료 결과
기간: 기준선
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일차 진료의 예약 건수
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기준선
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숫자 통증 비율 척도(NPRS)
기간: 기준선
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환자에게 지난 24시간 동안의 통증 강도를 0~10(10=가장 심한 통증) 범위로 평가하도록 요청합니다.
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기준선
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두려움 회피 신념 설문지(FABQ)
기간: 기준선
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이는 원본 버전의 수정으로, 합계 방법을 대체하는 항목 반응 이론 기반 측정을 사용하여 평가할 수 있습니다.
최신 버전은 0~100점의 세 가지 항목으로 구성됩니다. 100점은 더 높은 두려움 회피를 나타내고 44점은 높은 값과 낮은 값 사이의 구분점입니다.
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기준선
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경제적 변수와 치료 결과
기간: 기준선
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정형외과 의사 예약 건수
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기준선
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경제적 변수와 치료 결과
기간: 기준선
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물리치료 예약 건수
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기준선
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경제적 변수와 치료 결과
기간: 기준선
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항염증제 복용량
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기준선
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경제적 변수와 치료 결과
기간: 기준선
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영상검사 횟수
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기준선
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경제적 변수와 치료 결과
기간: 기준선
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수술 및 시술 횟수
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ben-Ami N, Chodick G, Mirovsky Y, Pincus T, Shapiro Y. Increasing Recreational Physical Activity in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pragmatic Controlled Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):57-66. doi: 10.2519/jospt.2017.7057.
- Canaway A, Pincus T, Underwood M, Shapiro Y, Chodick G, Ben-Ami N. Is an enhanced behaviour change intervention cost-effective compared with physiotherapy for patients with chronic low back pain? Results from a multicentre trial in Israel. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e019928. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019928.
- Simoneau GG. 2017 JOSPT Award Recipients. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 May;48(5):348. doi: 10.2519/jospt.2018.0104.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 결과가 분석될 것이다.
방법, 시험 프로토콜 결과를 포함한 연구 설명과 함께 논문이 국제 저널에 제출됩니다.
IPD 공유 기간
학업을 마친 후 1년
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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