Kan Enhanced Transtheoretical Model Intervention (ETMI) implementeras i en folkhälsoorganisation
30 januari 2024 uppdaterad av: Ariel University
Kan den förbättrade transteoretiska modellinterventionen (ETMI) implementeras i en folkhälsoorganisation - en implementeringsstudie
Syftet med denna studie är att bedöma om ETMI-metoden kan implementeras bland primärvårdsläkare i centrala distriktet Maccabi Health Services och undersöka om den ger en medicinsk och ekonomisk fördel.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En implementeringsstudie - en prospektiv kohortstudie med för- och efterintervention genom att hämta ekonomiska och terapeutiska resultatdata från MHS-databaser.
Interventionsgruppen kommer att vara Central District of MHS, bland 220 primärvårdsläkare (100 läkare och 120 fysioterapeuter) och deras patienter (n=7 000) som lider av ryggsmärtor och får behandling.
Vi kommer att undersöka sambandet mellan mottagen vård och utfall i termer av sjukvårdsutnyttjande, kostnader och patientrelevanta utfall.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1463
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ariel, Israel, 40700
- Ariel University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
220 primärvårdsläkare (100 läkare och 120 sjukgymnaster) och deras patienter (n=7 000) som lider av ryggsmärtor och får behandling.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- primärvårdsläkare och deras patienter, som lider av ryggsmärtor och får behandling.
- patienter som lider av ryggsmärtor och får behandling med eller utan benstrålning
Exklusions kriterier:
- Nej
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Centrala distriktet
ETMI-metoden kommer att implementeras i denna grupp
|
ETMI består av en fysisk och funktionell undersökning, en diskussion om rollen av fysisk aktivitet anpassad till patientens förändringsstadium, och guidad genom motiverande intervjutekniker, exponering för snabb gång och målsättning. Patienten får ett vykort med de viktigaste budskapen om fysisk aktivitet och fyra enkla sträckningar. ETMI-metoden består av fyra delar:
|
|
Norra distriktet
kontrollera
|
|
|
Hasharon-distriktet
kontrollera
|
|
|
Södra distriktet
kontrollera
|
|
|
Jerusalem och Hasfhela-distriktet
kontrollera
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ETMI-kod
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lumbal Computerized Adaptive Test (LCAT)
Tidsram: baslinje
|
LCAT är ett datoriserat adaptivt test, vilket innebär att administrationen väljer objekt från artikelbanken en i taget baserat på en administrativ algoritm.
Det slutliga beräknade funktionella poängen varierar på en linjär skala från 0-100, högre mått representerar högre funktion.
Dessutom förutsäger systemet ett riskjusterat funktionspoäng vid utskrivning.
Justeringen är på: funktionell poäng vid inläggning, ålder, kön, kronicitet som antal dagar från början av det behandlade tillståndet, antal relaterade operationer, träningshistorik och användning av medicin för att behandla LBP.MCID för LCAT är 3-9 poäng beroende på den första poängen.
LCAT har testats för validitet genom att jämföra det med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire och har en hög nivå av reliabilitet i den engelska versionen (α = 0,92). Flera studier har publicerats med LCAT:s hebreiska version.
|
baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ekonomiska variabler och terapeutiska resultat
Tidsram: baslinje
|
Antal läkarbesök i primärvården
|
baslinje
|
|
Numerisk smärtfrekvensskala (NPRS)
Tidsram: baslinje
|
Patienten uppmanas att bedöma sin smärtintensitet under de senaste 24 timmarna på en skala från 0-10 (10 = svåraste smärtan)
|
baslinje
|
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsram: baslinje
|
Det är en modifiering av den ursprungliga versionen, vilket möjliggör bedömningen med hjälp av ett Item Response Theory-baserade mått som ersätter de summativa metoderna.
Den senare versionen består av tre poster, poäng 0-100, där 100 representerar högre rädsla-undvikande, och 44 är en gräns mellan höga och låga värden
|
baslinje
|
|
Ekonomiska variabler och terapeutiska resultat
Tidsram: baslinje
|
Antal ortopedbesök
|
baslinje
|
|
Ekonomiska variabler och terapeutiska resultat
Tidsram: baslinje
|
Antal sjukgymnastikbesök
|
baslinje
|
|
Ekonomiska variabler och terapeutiska resultat
Tidsram: baslinje
|
Dosering av antiinflammatoriska läkemedel
|
baslinje
|
|
Ekonomiska variabler och terapeutiska resultat
Tidsram: baslinje
|
Antal avbildningstester
|
baslinje
|
|
Ekonomiska variabler och terapeutiska resultat
Tidsram: baslinje
|
Antal operationer och ingrepp
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ben-Ami N, Chodick G, Mirovsky Y, Pincus T, Shapiro Y. Increasing Recreational Physical Activity in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pragmatic Controlled Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):57-66. doi: 10.2519/jospt.2017.7057.
- Canaway A, Pincus T, Underwood M, Shapiro Y, Chodick G, Ben-Ami N. Is an enhanced behaviour change intervention cost-effective compared with physiotherapy for patients with chronic low back pain? Results from a multicentre trial in Israel. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e019928. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019928.
- Simoneau GG. 2017 JOSPT Award Recipients. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 May;48(5):348. doi: 10.2519/jospt.2018.0104.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
2 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 mars 2021
Första postat (Faktisk)
26 mars 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
31 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ArielURF
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
resultatet av studien kommer att analyseras.
en uppsats kommer att skickas till en internationell tidskrift med studiebeskrivning inklusive metoder, undersökningsprotokollresultat.
Tidsram för IPD-delning
ett år efter avslutad studie
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .