Kan Enhanced Transtheoretical Model Intervention (ETMI) implementeres i en folkehelseorganisasjon
30. januar 2024 oppdatert av: Ariel University
Kan den forbedrede transteoretiske modellintervensjonen (ETMI) implementeres i en folkehelseorganisasjon - en implementeringsstudie
Målet med denne studien er å vurdere om ETMI-metoden kan implementeres blant primærhelsepersonell i det sentrale distriktet i Maccabi Health Services og undersøke om den gir en medisinsk og økonomisk fordel.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En implementeringsstudie - en prospektiv kohortstudie med pre- og postintervensjon ved å hente økonomiske og terapeutiske utfallsdata fra MHS-databaser.
Intervensjonsgruppen vil være Central District of MHS, blant 220 primærhelsepersonell (100 leger og 120 fysioterapeuter) og deres pasienter (n=7000) som lider av ryggsmerter og mottar behandling.
Vi vil undersøke sammenhengen mellom mottatt behandling og utfall når det gjelder helseutnyttelse, kostnader og pasientrelevante utfall.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1463
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ariel, Israel, 40700
- Ariel University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
220 primærleger (100 leger og 120 fysioterapeuter) og deres pasienter (n=7000) som lider av ryggsmerter og får behandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primærleger og deres pasienter, som lider av ryggsmerter og får behandling.
- pasienter som lider av ryggsmerter og får behandling med eller uten beinstråling
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sentraldistriktet
ETMI-metoden vil bli implementert i denne gruppen
|
ETMI består av en fysisk og funksjonell undersøkelse, en diskusjon om rollen til fysisk aktivitet tilpasset pasientens endringsstadium, og veiledet gjennom motiverende intervjuteknikker, eksponering for rask gange og målsetting. Pasienten får et postkort som viser hovedbudskapene om fysisk aktivitet og fire enkle tøyninger. ETMI-metoden består av fire deler:
|
|
Nordre distrikt
kontroll
|
|
|
Hasharon-distriktet
kontroll
|
|
|
Sør-distriktet
kontroll
|
|
|
Jerusalem og Hasfhela-distriktet
kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ETMI-kode
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal Computerized Adaptive Test (LCAT)
Tidsramme: grunnlinje
|
LCAT er en datastyrt adaptiv test, som betyr at administrasjonen velger varer fra varebanken en om gangen basert på en administrativ algoritme.
Den endelige beregnede funksjonelle poengsummen varierer på en lineær skala fra 0-100, høyere mål representerer høyere funksjon.
I tillegg forutsier systemet en risikojustert funksjonsscore ved utskrivning.
Justeringen er på: funksjonell poengsum ved innleggelse, alder, kjønn, kronisitet som antall dager fra utbruddet av den behandlede tilstanden, antall relaterte operasjoner, treningshistorie og bruk av medisiner for å behandle LBP.MCID for LCAT er 3-9 poeng avhengig av første poengsum.
LCAT har blitt testet for validitet ved å sammenligne det med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire og har et høyt nivå av reliabilitet i den engelske versjonen (α = 0,92). Flere studier har blitt publisert med bruk av LCATs hebraiske versjon.
|
grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomiske variabler og terapeutiske resultater
Tidsramme: grunnlinje
|
Antall avtaler med primærlege
|
grunnlinje
|
|
Numerisk smertefrekvensskala (NPRS)
Tidsramme: grunnlinje
|
Pasienten blir bedt om å vurdere smerteintensiteten de siste 24 timene på en skala fra 0-10 (10 = alvorligste smerte)
|
grunnlinje
|
|
Fear Avoidance Belief Questionnaire (FABQ)
Tidsramme: grunnlinje
|
Det er en modifikasjon av den opprinnelige versjonen, som åpner for vurderingen ved å bruke et Item Response Theory-basert mål som erstatter de summative metodene.
Den senere versjonen består av tre elementer, som scorer 0-100, hvor 100 representerer høyere frykt-unngåelse, og 44 er et grensepunkt mellom høye og lave verdier
|
grunnlinje
|
|
Økonomiske variabler og terapeutiske resultater
Tidsramme: grunnlinje
|
Antall ortopedisk klinikkavtaler
|
grunnlinje
|
|
Økonomiske variabler og terapeutiske resultater
Tidsramme: grunnlinje
|
Antall fysioterapitimer
|
grunnlinje
|
|
Økonomiske variabler og terapeutiske resultater
Tidsramme: grunnlinje
|
Dosering av antiinflammatorisk legemiddel
|
grunnlinje
|
|
Økonomiske variabler og terapeutiske resultater
Tidsramme: grunnlinje
|
Antall avbildningstester
|
grunnlinje
|
|
Økonomiske variabler og terapeutiske resultater
Tidsramme: grunnlinje
|
Antall operasjoner og prosedyrer
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ron Feldman, PhD Candidate, Ariel University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ben-Ami N, Chodick G, Mirovsky Y, Pincus T, Shapiro Y. Increasing Recreational Physical Activity in Patients With Chronic Low Back Pain: A Pragmatic Controlled Clinical Trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Feb;47(2):57-66. doi: 10.2519/jospt.2017.7057.
- Canaway A, Pincus T, Underwood M, Shapiro Y, Chodick G, Ben-Ami N. Is an enhanced behaviour change intervention cost-effective compared with physiotherapy for patients with chronic low back pain? Results from a multicentre trial in Israel. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e019928. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019928.
- Simoneau GG. 2017 JOSPT Award Recipients. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 May;48(5):348. doi: 10.2519/jospt.2018.0104.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
2. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
31. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ArielURF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
resultatet av studien vil bli analysert.
en oppgave vil bli sendt til et internasjonalt tidsskrift med studiebeskrivelse inkludert metoder, eksamensprotokollresultater.
IPD-delingstidsramme
ett år etter fullført studie
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikasjonTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaFullført
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrutteringLow-density-lipoprotein-type [LDL] HyperlipoproteinemiBelgia